Intravasculaire toegang bij vermoedelijke/bevestigde COVID-19-patiënt
17 december 2020 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Vergelijking van intraossale versus intraveneuze toegang bij vermoedelijke/bevestigde COVID-19-patiënt in preklinische setting
De huidige COVID-19-pandemie, vooral omdat wordt aangenomen dat de overdracht van SARS-CoV-2 voornamelijk plaatsvindt via ademhalingsdruppels die worden gegenereerd door hoesten en niezen, door direct contact met besmette oppervlakken en omdat bij een groot aantal patiënten COVID-19 ziekte kan asymptomatisch zijn.
Zoals aanbevolen door de CDC moet medisch personeel worden uitgerust met volledige persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) voor AGP in contact met een vermoedelijke/bevestigde COVID-19-patiënt.
Daarom is het redelijk om in die omstandigheden te zoeken naar de meest effectieve methoden voor intravasculaire toegang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
- Volwassene ≥ 18 jaar oud
- Niet-traumatische oorzaak van hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- Bestaand bevel om niet te reanimeren
- OHCA-patiënten met contra-indicaties voor IO-toegang of IV-toegang
- Patiënten met tekenen van duidelijk overlijden, b.v. Rigor mortis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgstandaard (intraveneuze canule)
het verkrijgen van intravasculaire toegang met behulp van een gebruiksklare standaard intraveneuze canule
|
het verkrijgen van intravasculaire toegang met behulp van een standaard intraveneuze canule
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: IO-toegang met NIO®-set
een IO-lijn ontvangen in de lokalisatie van het proximale scheenbeen.
IO-lijnen worden geplaatst met behulp van een door de FDA goedgekeurd apparaat, een NIO® genaamd.
|
het verkrijgen van intravasculaire toegang met behulp van een kant-en-klare intraveneuze NIO-naaldenset
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van de eerste poging tot intravasculaire toegang
Tijdsspanne: 1 dag
|
succesvolle plaatsing van intravasculair apparaat
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal pogingen tot succesvolle toegang
Tijdsspanne: 1 dag
|
aantal pogingen tot succesvolle toegang
|
1 dag
|
|
tijd tot infuus
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd tot therapie inclusief maar niet beperkt tot tijd tot vloeistoffen, antibiotica en anti-aritmica
|
1 dag
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
complicaties
|
1 dag
|
|
tijd voor succesvolle toegang
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd voor succesvolle toegang
|
1 dag
|
|
ROSC
Tijdsspanne: 1 dag
|
de overlevingskans tot ziekenhuisopname
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IO_PPE_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
de onderzoekers beslissen na het beëindigen van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .