Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravaskulær tilgang hos mistenkt/bekreftet COVID-19-pasient

17. desember 2020 oppdatert av: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Sammenligning av intraossøs versus intravenøs tilgang hos mistenkt/bekreftet covid-19 pasient i prehospital setting

Den nåværende COVID-19-pandemien, dette er spesielt siden overføring av SARS-CoV-2 antas å skje hovedsakelig gjennom luftveisdråper generert ved hoste og nysing, ved direkte kontakt med forurensede overflater og fordi COVID-19 hos et stort antall pasienter sykdommen kan være asymptomatisk. Som anbefalt av CDC bør medisinsk personell være utstyrt med fullt personlig verneutstyr (PPE) for AGP i kontakt med mistenkt/bekreftet COVID-19 pasient. Derfor er det rimelig å søke etter de mest effektive metodene for intravaskulær tilgang under disse forholdene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans utenom sykehus (OHCA)
  • Voksen ≥ 18 år
  • Ikke-traumatisk årsak til hjertestans

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende pålegg om ikke-forsøk-gjenoppliving
  • OHCA-pasienter med kontraindikasjoner mot IO-tilgang eller IV-tilgang
  • Pasienter med tegn på åpenbar død, f.eks. dødsstivhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard for omsorg (intravenøs kanyle)
oppnå intravaskulær tilgang ved å bruke en ferdig standard intravenøs kanyle
Enhet: Standard of Care (intravenøs tilgang)
oppnå intravaskulær tilgang ved hjelp av en standard intravenøs kanyle
Andre navn:
  • IV
Eksperimentell: Eksperimentell: IO-tilgang med NIO®-sett
motta en IO-linje i den proksimale tibia-lokaliseringen. IO-linjer plasseres ved hjelp av en FDA-godkjent enhet kalt en NIO®.
Enhet: NIO® (intraossøs tilgang)
oppnå intravaskulær tilgang ved hjelp av et ferdig intravenøst ​​NIO-nålesett
Andre navn:
  • IO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første intravaskulære tilgangsforsøk
Tidsramme: 1 dag
vellykket plassering av intravaskulær enhet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøk på vellykket tilgang
Tidsramme: 1 dag
antall forsøk på vellykket tilgang
1 dag
tid til infusjon
Tidsramme: 1 dag
tid til behandling inkludert men ikke begrenset til tid til væsker, antibiotika og antiarytmika
1 dag
komplikasjonsrater
Tidsramme: 1 dag
komplikasjonsrater
1 dag
tid til vellykket tilgang
Tidsramme: 1 dag
tid til vellykket tilgang
1 dag
ROSC
Tidsramme: 1 dag
graden av overlevelse til sykehusinnleggelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lazarski University

Samarbeidspartnere

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Etterforskere

  • Studiestol: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IO_PPE_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

etterforskerne vil avgjøre etter endt studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på Standard of Care (intravenøs tilgang)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere