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Acceso intravascular en paciente con sospecha/confirmación de COVID-19

17 de diciembre de 2020 actualizado por: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Comparación de acceso intraóseo versus intravenoso en pacientes con sospecha/confirmación de COVID-19 en un entorno prehospitalario

La actual pandemia de COVID-19, esto es especialmente porque se piensa que la transmisión del SARS-CoV-2 se da principalmente a través de las gotitas respiratorias generadas al toser y estornudar, por el contacto directo con superficies contaminadas y porque en una gran cantidad de pacientes COVID-19 la enfermedad puede ser asintomática. Según lo recomendado por los CDC, el personal médico debe estar equipado con equipo de protección personal (PPE) completo para AGP en contacto con pacientes sospechosos/confirmados de COVID-19. Por lo tanto, es razonable buscar los métodos más efectivos de acceso intravascular en esas condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Lazarsku University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
  • Adulto ≥ 18 años
  • Causa no traumática de paro cardíaco

Criterio de exclusión:

  • Orden existente de no intentar reanimación
  • Pacientes OHCA con contraindicaciones para acceso IO o acceso IV
  • Pacientes con signos de muerte evidente, p. rigor mortis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención estándar (cánula intravenosa)
obtención de acceso intravascular utilizando una cánula intravenosa estándar preparada
Dispositivo: Atención estándar (acceso intravenoso)
obtención de acceso intravascular utilizando una cánula intravenosa estándar
Otros nombres:
  • IV
Experimental: Experimental: acceso IO usando el conjunto NIO®
recibir una línea IO en la localización tibial proximal. Las líneas IO se colocan utilizando un dispositivo aprobado por la FDA llamado NIO®.
Dispositivo: NIO® (Acceso intraóseo)
obtención de acceso intravascular utilizando un juego de agujas intravenosas NIO listas para usar
Otros nombres:
  • IO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer intento de acceso intravascular
Periodo de tiempo: 1 día
colocación exitosa de dispositivo intravascular
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de intentos de acceso exitoso
Periodo de tiempo: 1 día
número de intentos de acceso exitoso
1 día
tiempo de infusión
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo hasta la terapia, incluidos, entre otros, el tiempo hasta los líquidos, los antibióticos y los antiarrítmicos
1 día
tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
tasas de complicaciones
1 día
tiempo para el acceso exitoso
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo para el acceso exitoso
1 día
ROSC
Periodo de tiempo: 1 día
la tasa de supervivencia al ingreso hospitalario
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Investigadores

  • Silla de estudio: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IO_PPE_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

los investigadores decidirán después de terminar el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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