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陣痛と指圧におけるエンドルフィン

2020年4月28日 更新者:Serap ÖZTÜRK ALTINAYAK、Serap Ozturk Altinayak

分娩中に手に行われるさまざまな指圧手順がエンドルフィンレベルと陣痛の知覚に及ぼす影響:ランダム化比較試験

この研究は、出産中に女性の手に施されたさまざまな指圧処置が、エンドルフィンレベルと陣痛の知覚に及ぼす影響を判断するために実施されました。

サンプルは140人の妊婦で構成されていました。 この研究は、それぞれ35人の妊婦を含む3つの実験グループと1つの対照グループで実施されました。 従来の指圧および温冷指圧手順を、実験グループの大腸第 4 エネルギー経絡ゾーンの指圧点に対して実行しました。 対照群の女性にはいかなる処置も行われなかった。 データは、「個人情報フォーム」、「労働介入フォローアップフォーム」、「視覚的アナログスケール」および「言語カテゴリースケール」を使用して収集されました。

実験群と対照群の比較により、従来の指圧処置が陣痛の軽減に効果的であり、温指圧処置がエンドルフィンレベルを増加させることが示された。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥
        • Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦であること
  • 無傷の膜を持つ
  • 皮膚疾患(蕁麻疹など)がないこと、
  • 麻薬の使用禁止
  • 正期妊娠している
  • 頂点の位置に胎児が 1 つある
  • 経膣分娩を予定している
  • 収縮があり、定期的な増大が続いている
  • 最近増強を開始した期間がある
  • 潜伏期(拡張0~3cm)にあること
  • ハイリスク妊娠の経歴がない
  • 出産時の痛みを軽減するために鎮痛剤を使用しない
  • 全身性および神経疾患がないこと
  • 収縮異常(低張性または高張性収縮)がないこと

除外基準:

上記のいずれかの基準を満たしていること。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:温指圧施術グループ

潜伏期 プレテストとして与えられた視覚的アナログスケールと言語カテゴリースケール I 最初の静脈血サンプルを採取 活動期 最初の温指圧手順は、利き手ではない手の大腸の 4 エネルギー経絡ゾーンの指圧点で 10 分間実行されました。 このプロセスを 1 時間間隔でさらに 3 回繰り返しました。

活動期の終わりに視覚アナログスケール II と言語カテゴリースケール II を測定しました 移行段階 2 回目の温指圧手順を 1 時間間隔で 3 回実施しました 30 分の休憩を与えました 視覚アナログスケール III と言語カテゴリースケール III 2回目の静脈血サンプルが採取されました

指圧は非侵襲的で安全かつ効果的です。
実験的:冷指圧処置グループ

潜伏期 視覚的アナログスケール I および言語カテゴリースケール I をプレテストとして実施 最初の静脈血サンプルを採取 活動期 最初の冷指圧手順は、利き手ではない手の大腸の 4 エネルギー経絡ゾーンの指圧点で 10 分間実行されました。 このプロセスを 1 時間間隔でさらに 3 回繰り返しました。

活動期の終わりに視覚アナログスケール II と言語カテゴリースケール II を測定しました 移行段階 2 回目の冷指圧手順を 1 時間間隔で 3 回実施しました 30 分の休憩を与えました 視覚アナログスケール III と言語カテゴリースケール III 2回目の静脈血サンプルが採取されました

指圧は非侵襲的で安全かつ効果的です。
実験的:従来の指圧グループ

潜伏期 視覚的アナログスケール I および言語カテゴリースケール I をプレテストとして実施 最初の静脈血サンプルを採取 活動期 従来の指圧を、利き手ではない手の大腸の 4 エネルギー経絡ゾーンの指圧点で 30 分間実行しました。 このプロセスを 1 時間間隔でさらに 2 回繰り返しました。

活動期の終わりに視覚アナログスケール II と言語カテゴリースケール II を測定しました 移行段階 2 番目の従来の指圧手順を 1 時間間隔で 2 回実施しました 30 分間の休憩を与えました 視覚アナログスケール III と言語カテゴリースケール III を測定しました2回目の静脈血サンプルを採取しました

指圧は非侵襲的で安全かつ効果的です。
介入なし:対照群

潜伏期 視覚的アナログスケール I および言語カテゴリースケール I をプレテストとして実施 最初の静脈サンプルを採取 活動期

日常的な臨床行為以外の処置は行われなかった。 Visual Analog Scale II および Verbal Category Scale II は、活動期の終了時に測定されました。 移行期 通常の臨床ルーチン以外の手順は実行されませんでした。 Visual Analog Scale III および Verbal Category Scale III は実行されました。 2回目の静脈血サンプルの採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛
時間枠:学習完了まで平均1ヶ月
痛みのスケール
学習完了まで平均1ヶ月
エンドルフィンレベル
時間枠:学習完了まで平均1ヶ月
生理学的パラメータ
学習完了まで平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hava Özkan, PhD、Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月25日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月8日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25.09.2018-04/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まずは雑誌に掲載してほしいです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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