- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04367038
Endorfin ved fødselssmerter og akupressur
Virkningen af forskellige akupressurprocedurer udført på hånden under fødslen på endorfinniveauer og fødselssmerteopfattelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af forskellige akupressurprocedurer, udført på kvinders hænder under fødslen, på endorfinniveauer og perception af smerter.
Stikprøven bestod af 140 gravide kvinder. Undersøgelsen blev udført med tre eksperimentelle grupper og en kontrolgruppe, der hver omfattede 35 gravide kvinder. Konventionel akupressur og varm og kold akupressur blev udført på tyktarmens 4 energimeridianzone akupressurpunkt i forsøgsgruppen. Der blev ikke udført procedurer på kvinderne i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af en "Personal Information Form", "Labor Intervention Follow-up Form", "Visual Analog Scale" og "Verbal Category Scale".
Sammenligningen mellem forsøgs- og kontrolgruppen indikerede, at den konventionelle akupressurprocedure var effektiv til at reducere veer, og at den varme akupressurprocedure øgede endorfinniveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en primipara
- Har intakte membraner
- Ingen hudsygdomme (såsom nældefeber...),
- Ingen brug af narkotiske stoffer
- At have en terminsgraviditet
- At have et enkelt foster i topposition
- Planlægger at have vaginal fødsel
- Har veer og løbende regelmæssig augmentation
- Har nylige forstærkningsstartperioder
- At være i den latente fase (0-3 cm dilatation)
- Har ingen historie med højrisikograviditet
- Bruger ikke smertestillende medicin for at reducere smerter under fødslen
- Har ingen systemiske og neurologiske sygdomme
- Har ingen kontraktionsanomali (hypotoniske eller hypertoniske kontraktioner)
Ekskluderingskriterier:
Har nogen af ovenstående kriterier.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varm akupressur proceduregruppe
Latent fase Visuel Analog Skala og Verbal Kategori Skala I givet som prætest Første venøs blodprøve taget Aktiv fase Den første varme akupressurprocedure blev udført i ti minutter på tyktarmens 4 energimeridianzone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånd. Denne proces blev gentaget tre gange mere med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II blev målt i slutningen af den aktive fase Overgangsfase Den anden varme akupressurprocedure blev udført tre gange med en times intervaller. En 30-minutters pause blev givet Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III blev udført Anden venøs blodprøve taget |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Eksperimentel: Kold akupressur proceduregruppe
Latent fase Visuel Analog Skala I og Verbal Kategori Skala I givet som prætest Første venøs blodprøve taget Aktiv fase Den første kolde akupressurprocedure blev udført i ti minutter på tyktarmens 4 energimeridianzone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånd. Denne proces blev gentaget tre gange mere med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II blev målt i slutningen af den aktive fase Overgangsfase Den anden kolde akupressurprocedure blev udført tre gange med en times intervaller. En 30-minutters pause blev givet Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III blev udført Anden venøs blodprøve taget |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Eksperimentel: Konventionel akupressurgruppe
Latent fase Visuel Analog Skala I og Verbal Kategori Skala I givet som prætest Første venøs blodprøve taget Aktiv fase Konventionel akupressur blev udført i 30 minutter på tyktarmens 4 energimeridianzone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånd. Denne proces blev gentaget to gange mere med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II blev målt i slutningen af den aktive fase Overgangsfase Den anden konventionelle akupressurprocedure blev udført to gange med en times intervaller. En 30-minutters pause blev givet Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III blev givet. udført Anden venøs blodprøve taget |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Latent fase Visuel Analog Skala I og Verbal Kategori Skala I givet som prætest Første venøs prøve taget Aktiv fase Der blev ikke udført andre procedurer end den rutinemæssige kliniske praksis. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II blev målt ved slutningen af den aktive fase Overgangsfase Der blev ikke udført andre procedurer end de normale kliniske rutiner. Visuel Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III blev udført. Anden venøs blodprøve taget |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
smerteskala
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
endorfin niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
fysiologiske parameter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.09.2018-04/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet