- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367038
Endorfina na dor do parto e acupressão
O impacto de diferentes procedimentos de acupressão realizados na mão durante o trabalho de parto nos níveis de endorfina e na percepção da dor do trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para determinar o impacto de diferentes procedimentos de acupressão, realizados nas mãos das mulheres durante o trabalho de parto, nos níveis de endorfina e na percepção da dor do trabalho de parto.
A amostra foi composta por 140 gestantes. O estudo foi realizado com três grupos experimentais e um grupo controle, cada um incluindo 35 mulheres grávidas. Procedimentos de acupressão convencional e de acupressão quente e fria foram realizados no ponto de acupressão da zona do meridiano de energia do Intestino Grosso 4 do grupo experimental. Nenhum procedimento foi realizado nas mulheres do grupo controle. Os dados foram coletados por meio de um "Formulário de Informações Pessoais", "Ficha de Acompanhamento da Intervenção Laboral", "Escala Visual Analógica" e "Escala de Categoria Verbal".
A comparação entre os grupos experimental e controle indicou que o procedimento de acupressão convencional foi eficaz na redução da dor do parto e que o procedimento de acupressão quente aumentou os níveis de endorfina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tokat, Peru
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser primípara
- Tendo membranas intactas
- Sem doenças de pele (como urticária...),
- Sem uso de entorpecentes
- Ter uma gravidez a termo
- Ter um único feto na posição de vértice
- Planejando ter parto vaginal
- Tendo contrações e aumento regular contínuo
- Tendo períodos iniciais de aumento recentes
- Estar na fase latente (0-3 cm de dilatação)
- Não ter histórico de gravidez de alto risco
- Não usar analgésicos para reduzir a dor durante o parto
- Não ter doenças sistêmicas e neurológicas
- Sem anomalia de contração (contrações hipotônicas ou hipertônicas)
Critério de exclusão:
Ter algum dos critérios acima.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de procedimentos de acupressão quente
Fase latente Escala Visual Analógica e Escala de Categoria Verbal I fornecidas como pré-teste Primeira amostra de sangue venoso coletada Fase ativa O primeiro procedimento de acupressão quente foi realizado por dez minutos no ponto de acupressão da zona do meridiano de energia do Intestino Grosso 4 na mão não dominante. Este processo foi repetido mais três vezes em intervalos de uma hora. A Escala Visual Analógica II e a Escala de Categoria Verbal II foram medidas no final da fase ativa Fase de transição O segundo procedimento de acupressão quente foi realizado três vezes em intervalos de uma hora Uma pausa de 30 minutos foi dada Escala Visual Analógica III e Escala de Categoria Verbal III foram realizadas Segunda amostra de sangue venoso coletada |
A acupressão é não invasiva, segura e eficaz.
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Experimental: Grupo de procedimentos de acupressão fria
Fase latente Escala Visual Analógica I e Escala de Categoria Verbal I fornecidas como pré-teste Primeira amostra de sangue venoso coletada Fase ativa O primeiro procedimento de acupressão fria foi realizado por dez minutos no ponto de acupressão da zona do meridiano de energia do Intestino Grosso 4 na mão não dominante. Este processo foi repetido mais três vezes em intervalos de uma hora. A Escala Visual Analógica II e a Escala de Categoria Verbal II foram medidas no final da fase ativa Fase de transição O segundo procedimento de acupressão fria foi realizado três vezes em intervalos de uma hora Foi dado um intervalo de 30 minutos Escala Visual Analógica III e Escala de Categoria Verbal III foram realizadas Segunda amostra de sangue venoso coletada |
A acupressão é não invasiva, segura e eficaz.
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Experimental: Grupo de Acupressão Convencional
Fase latente Escala Visual Analógica I e Escala de Categoria Verbal I fornecidas como pré-teste Primeira amostra de sangue venoso coletada Fase ativa A acupressão convencional foi realizada por 30 minutos no ponto de acupressão da zona do meridiano de energia do Intestino Grosso 4 na mão não dominante. Este processo foi repetido mais duas vezes em intervalos de uma hora. A Escala Visual Analógica II e a Escala de Categoria Verbal II foram medidas no final da fase ativa Fase de transição O segundo procedimento de acupressão convencional foi realizado duas vezes em intervalos de uma hora Foi dada uma pausa de 30 minutos A Escala Visual Analógica III e a Escala de Categoria Verbal III foram realizada Segunda amostra de sangue venoso coletada |
A acupressão é não invasiva, segura e eficaz.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Fase latente Escala Visual Analógica I e Escala de Categoria Verbal I fornecidas como pré-teste Primeira amostra venosa coletada Fase ativa Nenhum procedimento além das práticas clínicas de rotina foi realizado. A Escala Visual Analógica II e a Escala de Categoria Verbal II foram medidas no final da fase ativa Fase de transição Nenhum procedimento além das rotinas clínicas normais foi realizado A Escala Visual Analógica III e a Escala de Categoria Verbal III foram realizadas. Segunda amostra de sangue venoso coletada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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escala de dor
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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níveis de endorfina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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parâmetro fisiológico
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.09.2018-04/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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