- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04367038
Endorfina w bólu porodowym i akupresura
Wpływ różnych procedur akupresury wykonywanych na ręce podczas porodu na poziom endorfin i odczuwanie bólu porodowego: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu różnych zabiegów akupresury, wykonywanych na dłoniach kobiet podczas porodu, na poziom endorfin i odczuwanie bólu porodowego.
Próba liczyła 140 kobiet w ciąży. Badanie przeprowadzono z trzema grupami eksperymentalnymi i jedną kontrolną, po 35 kobiet w ciąży. Konwencjonalną akupresurę oraz procedury akupresury ciepłem i zimnem przeprowadzono w punkcie akupresury strefy południka energetycznego 4 jelita grubego grupy eksperymentalnej. U kobiet z grupy kontrolnej nie wykonywano żadnych zabiegów. Dane zostały zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Formularza obserwacji interwencji pracowniczej”, „Skali wizualnej analogii” i „Skali kategorii werbalnej”.
Porównanie grup eksperymentalnych i kontrolnych wykazało, że konwencjonalna procedura akupresury była skuteczna w zmniejszaniu bólu porodowego, a procedura ciepłej akupresury zwiększała poziom endorfin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pierworódką
- Mając nienaruszone membrany
- Brak chorób skóry (takich jak pokrzywka...),
- Zakaz używania środków odurzających
- Ciąża donoszona
- Posiadanie pojedynczego płodu w pozycji wierzchołkowej
- Planuje poród siłami natury
- Mając skurcze i ciągłe regularne powiększanie
- Posiadanie ostatnich okresów początkowych ulepszeń
- Będąc w fazie utajonej (rozwarcie 0-3 cm)
- Brak historii ciąży wysokiego ryzyka
- Niestosowanie leków przeciwbólowych w celu zmniejszenia bólu podczas porodu
- Brak chorób ogólnoustrojowych i neurologicznych
- Brak anomalii skurczów (skurcze hipotoniczne lub hipertoniczne)
Kryteria wyłączenia:
Posiadanie któregokolwiek z powyższych kryteriów.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ciepłej Akupresury
Faza utajona Skala Analogii Wizualnej i Skala Kategorii Werbalnej I podana jako pretest Pierwsza pobrana próbka krwi żylnej Faza aktywna Pierwsza procedura ciepłej akupresury była wykonywana przez dziesięć minut na punkcie akupresury strefy południka energetycznego 4 jelita grubego na niedominującej ręce. Proces ten powtórzono jeszcze trzy razy w odstępach godzinnych. Wizualna Skala Analogowa II i Werbalna Skala Kategorii II były mierzone pod koniec fazy aktywnej Faza przejściowa Drugi zabieg ciepłej akupresury wykonywany był trzykrotnie w odstępach godzinnych 30-minutowa przerwa Wzrokowo Analogowa Skala III i Werbalna Skala Kategorii III wykonano drugie pobranie krwi żylnej |
Akupresura jest nieinwazyjna, bezpieczna i skuteczna.
|
|
Eksperymentalny: Grupa procedur zimnej akupresury
Faza utajona Wizualna Skala Analogowa I i Werbalna Skala Kategorii I jako pretest Pierwsza pobrana próbka krwi żylnej Faza aktywna Pierwsza procedura zimnej akupresury była wykonywana przez 10 minut na punkcie akupresury południka energetycznego 4 jelita grubego na niedominującej ręce. Proces ten powtórzono jeszcze trzy razy w odstępach godzinnych. Wizualna Skala Analogowa II i Werbalna Skala Kategorii II były mierzone na koniec fazy aktywnej Faza Przejściowa Drugi zabieg zimnej akupresury wykonywany był trzykrotnie w odstępach godzinnych 30-minutowa przerwa Wzrokowo Analogowa Skala III i Werbalna Skala Kategorii III wykonano drugie pobranie krwi żylnej |
Akupresura jest nieinwazyjna, bezpieczna i skuteczna.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury Konwencjonalnej
Faza utajona Wizualna Skala Analogowa I i Werbalna Skala Kategorii I podana jako pretest Pierwsza pobrana próbka krwi żylnej Faza aktywna Konwencjonalna akupresura była wykonywana przez 30 minut na punkcie akupresury strefy południka energetycznego 4 jelita grubego na niedominującej ręce. Proces ten powtórzono jeszcze dwukrotnie w odstępach jednogodzinnych. Wizualna Skala Analogowa II i Werbalna Skala Kategorii II zostały zmierzone pod koniec fazy aktywnej. Faza Przejściowa. Drugi konwencjonalny zabieg akupresury wykonano dwukrotnie w odstępach godzinnych. Podano 30-minutową przerwę. wykonane Drugie pobranie krwi żylnej |
Akupresura jest nieinwazyjna, bezpieczna i skuteczna.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Faza utajona Wizualna Skala Analogowa I i Werbalna Skala Kategorii I podana jako test wstępny Pierwsza pobrana próbka żylna Faza aktywna Nie przeprowadzono żadnej procedury innej niż rutynowa praktyka kliniczna. Wizualna skala analogowa II i skala kategorii werbalnej II zostały zmierzone pod koniec fazy aktywnej. Faza przejściowa. Nie przeprowadzono żadnej innej procedury niż normalna rutyna kliniczna. Pobrano drugą próbkę krwi żylnej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból porodowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
skala bólu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
poziom endorfin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
parametr fizjologiczny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.09.2018-04/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .