- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367038
Endorfiini synnytyskivussa ja akupainauksessa
Käsille synnytyksen aikana suoritettujen erilaisten akupainantatoimenpiteiden vaikutus endorfiinitasoihin ja synnytyskivun havaitsemiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään erilaisten akupainantatoimenpiteiden vaikutus naisten käsiin synnytyksen aikana, endorfiinitasoihin ja synnytyskivun havaitsemiseen.
Otos koostui 140 raskaana olevasta naisesta. Tutkimus tehtiin kolmella koeryhmällä ja yhdellä kontrolliryhmällä, joissa kussakin oli 35 raskaana olevaa naista. Koeryhmän paksusuolen 4-energiavyöhykkeen akupainantapisteessä suoritettiin perinteinen akupainanta sekä lämmin ja kylmä akupainanta. Kontrolliryhmän naisille ei suoritettu toimenpiteitä. Tiedot kerättiin käyttämällä "Personal Information Form", "Labor Intervention seurantalomake", "Visual Analog Scale" ja "Verbaal Category Scale".
Koe- ja kontrolliryhmien vertailu osoitti, että perinteinen akupainanta oli tehokas synnytyskipujen vähentämisessä ja lämmin akupainanta lisäsi endorfiinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla primipara
- Kun kalvot ovat ehjät
- Ei ihosairauksia (kuten urtikaria...),
- Ei huumeiden käyttöä
- Pitkäaikainen raskaus
- Yksi sikiö kärjessä
- Suunnittelee emättimen synnytystä
- Supistukset ja jatkuva säännöllinen lisäys
- Viimeaikaiset lisäyksen alkamisjaksot
- Olla piilevässä vaiheessa (0-3 cm dilataatio)
- Sinulla ei ole historiaa korkean riskin raskaudesta
- Älä käytä kipulääkkeitä kivun vähentämiseksi synnytyksen aikana
- Ei systeemisiä ja neurologisia sairauksia
- Ei supistumishäiriötä (hypotonisia tai hypertonisia supistuksia)
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on jokin yllä olevista kriteereistä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmin akupainantamenetelmäryhmä
Piilevän vaiheen visuaalinen analoginen asteikko ja verbaalinen kategoriaasteikko I annettiin ennakkotestiksi Ensimmäinen laskimoverinäyte otettu Aktiivinen vaihe Ensimmäinen lämmin akupainanta suoritettiin kymmenen minuutin ajan paksusuolen 4-energiavyöhykkeen akupainantapisteellä ei-dominoivassa kädessä. Tämä prosessi toistettiin vielä kolme kertaa tunnin välein. Visual Analog Scale II ja Verbal Category Scale II mitattiin aktiivisen vaiheen lopussa Siirtymävaihe Toinen lämmin akupainanta suoritettiin kolme kertaa tunnin välein. Pidettiin 30 minuutin tauko Visual Analog Scale III ja verbaal Category Scale III suoritettiin Toinen laskimoverinäyte |
Akupainanta on ei-invasiivinen, turvallinen ja tehokas.
|
|
Kokeellinen: Kylmäakupainantamenetelmäryhmä
Piilevän vaiheen visuaalinen analoginen asteikko I ja verbaalisen kategorian asteikko I esitestissä Ensimmäinen laskimoverinäyte otettu Aktiivinen vaihe Ensimmäinen kylmäakupainanta suoritettiin 10 minuuttia paksusuolen 4-energiavyöhykkeen akupainantapisteellä ei-dominoivassa kädessä. Tämä prosessi toistettiin vielä kolme kertaa tunnin välein. Visual Analog Scale II ja Verbal Category Scale II mitattiin aktiivisen vaiheen lopussa Siirtymävaihe Toinen kylmäakupainanta suoritettiin kolme kertaa tunnin välein. Pidettiin 30 minuutin tauko Visual Analog Scale III ja verbaal Category Scale III suoritettiin Toinen laskimoverinäyte |
Akupainanta on ei-invasiivinen, turvallinen ja tehokas.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupainantaryhmä
Piilevän vaiheen visuaalinen analoginen asteikko I ja verbaalinen kategoria I esitestissä Ensimmäinen laskimoverinäyte otettu Aktiivinen vaihe Tavanomainen akupainanta suoritettiin 30 minuuttia paksusuolen 4 energian meridiaanivyöhykkeen akupainantapisteellä ei-dominoivassa kädessä. Tämä prosessi toistettiin vielä kahdesti tunnin välein. Visual Analog Scale II ja Verbal Category Scale II mitattiin aktiivisen vaiheen lopussa Siirtymävaihe Toinen tavanomainen akupainanta suoritettiin kahdesti tunnin välein. Pidettiin 30 minuutin tauko Visual Analog Scale III ja verbaal Category Scale III. suoritettu Toinen laskimoverinäyte otettu |
Akupainanta on ei-invasiivinen, turvallinen ja tehokas.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Piilevän vaiheen visuaalinen analoginen asteikko I ja verbaalinen kategoria I asteikko esitestauksessa Ensimmäinen laskimonäyte otettu Aktiivinen vaihe Muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset kliiniset käytännöt ei suoritettu. Visual Analog Scale II ja Verbaal Category Scale II mitattiin aktiivisen vaiheen lopussa Siirtymävaihe Mitään muita toimenpiteitä kuin normaalit kliiniset rutiinit ei suoritettu Visual Analog Scale III ja verbal Category Scale III suoritettiin. Toinen laskimoverinäyte otettu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyskipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
kipu asteikko
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
endorfiinitasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
fysiologinen parametri
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.09.2018-04/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .