- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367038
Endorphine au travail Douleur et acupression
L'impact de différentes procédures d'acupression effectuées sur la main pendant le travail sur les niveaux d'endorphine et la perception de la douleur du travail : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'impact de différentes procédures d'acupression, effectuées sur les mains des femmes pendant le travail, sur les niveaux d'endorphine et la perception de la douleur du travail.
L'échantillon était composé de 140 femmes enceintes. L'étude a été menée avec trois groupes expérimentaux et un groupe témoin, comprenant chacun 35 femmes enceintes. Des procédures d'acupression conventionnelles et d'acupression chaude et froide ont été effectuées sur le point d'acupression de la zone des méridiens d'énergie du gros intestin 4 du groupe expérimental. Aucune procédure n'a été effectuée sur les femmes du groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide d'un « formulaire de renseignements personnels », d'un « formulaire de suivi de l'intervention du travail », d'une « échelle visuelle analogique » et d'une « échelle de catégorie verbale ».
La comparaison entre les groupes expérimentaux et témoins a indiqué que la procédure d'acupression conventionnelle était efficace pour réduire la douleur du travail et que la procédure d'acupression chaude augmentait les niveaux d'endorphine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être primipare
- Avoir des membranes intactes
- Pas de maladies de peau (comme l'urticaire...),
- Pas d'usage de stupéfiants
- Avoir une grossesse à terme
- Avoir un seul fœtus à la position du vertex
- Planification d'un accouchement vaginal
- Avoir des contractions et une augmentation régulière continue
- Avoir des périodes de démarrage d'augmentation récentes
- Être en phase de latence (dilatation de 0 à 3 cm)
- Ne pas avoir d'antécédents de grossesse à haut risque
- Ne pas utiliser d'analgésiques pour réduire la douleur pendant l'accouchement
- Ne pas avoir de maladies systémiques et neurologiques
- Ne pas avoir d'anomalie de contraction (contractions hypotoniques ou hypertoniques)
Critère d'exclusion:
Avoir l'un des critères ci-dessus.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de procédure d'acupression chaude
Phase de latence Échelle analogique visuelle et échelle de catégorie verbale I données comme pré-test Premier échantillon de sang veineux prélevé Phase active La première procédure d'acupression à chaud a été effectuée pendant dix minutes sur le point d'acupression de la zone des méridiens d'énergie du gros intestin sur la main non dominante. Ce processus a été répété trois fois de plus à des intervalles d'une heure. L'échelle visuelle analogique II et l'échelle de catégorie verbale II ont été mesurées à la fin de la phase active Phase de transition La deuxième procédure d'acupression à chaud a été effectuée trois fois à des intervalles d'une heure Une pause de 30 minutes a été accordée à l'échelle visuelle analogique III et à l'échelle de catégorie verbale III ont été réalisées Deuxième prélèvement de sang veineux |
L'acupression est non invasive, sûre et efficace.
|
Expérimental: Groupe de procédure d'acupression à froid
Phase latente Échelle visuelle analogique I et Échelle de catégorie verbale I données comme pré-test Premier échantillon de sang veineux prélevé Phase active La première procédure d'acupression à froid a été effectuée pendant dix minutes sur le point d'acupression de la zone des méridiens d'énergie du gros intestin sur la main non dominante. Ce processus a été répété trois fois de plus à des intervalles d'une heure. L'échelle visuelle analogique II et l'échelle de catégorie verbale II ont été mesurées à la fin de la phase active Phase de transition La deuxième procédure d'acupression à froid a été effectuée trois fois à des intervalles d'une heure Une pause de 30 minutes a été accordée à l'échelle visuelle analogique III et à l'échelle de catégorie verbale III ont été réalisées Deuxième prélèvement de sang veineux |
L'acupression est non invasive, sûre et efficace.
|
Expérimental: Groupe d'acupression conventionnelle
Phase latente Échelle visuelle analogique I et Échelle de catégorie verbale I données comme pré-test Premier échantillon de sang veineux prélevé Phase active L'acupression conventionnelle a été effectuée pendant 30 minutes sur le point d'acupression de la zone des méridiens d'énergie du gros intestin sur la main non dominante. Ce processus a été répété deux fois de plus à des intervalles d'une heure. L'échelle visuelle analogique II et l'échelle de catégorie verbale II ont été mesurées à la fin de la phase active Phase de transition La deuxième procédure d'acupression conventionnelle a été effectuée deux fois à des intervalles d'une heure Une pause de 30 minutes a été donnée L'échelle visuelle analogique III et l'échelle de catégorie verbale III ont été effectué Deuxième prélèvement de sang veineux |
L'acupression est non invasive, sûre et efficace.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Phase latente Échelle visuelle analogique I et Échelle de catégorie verbale I données comme pré-test Premier échantillon veineux prélevé Phase active Aucune procédure autre que les pratiques cliniques de routine n'a été réalisée. L'échelle visuelle analogique II et l'échelle de catégorie verbale II ont été mesurées à la fin de la phase active Phase de transition Aucune procédure autre que les routines cliniques normales n'a été effectuée. L'échelle visuelle analogique III et l'échelle de catégorie verbale III ont été réalisées. Deuxième prélèvement de sang veineux |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la douleur du travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
échelle de la douleur
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
niveaux d'endorphine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
paramètre physiologique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.09.2018-04/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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