- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367038
Endorphin bei Wehen und Akupressur
Der Einfluss verschiedener Akupressurverfahren an der Hand während der Wehen auf den Endorphinspiegel und die Wahrnehmung von Wehenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss verschiedener Akupressurverfahren, die an den Händen von Frauen während der Wehen durchgeführt werden, auf den Endorphinspiegel und die Wahrnehmung von Wehenschmerzen zu bestimmen.
Die Stichprobe bestand aus 140 schwangeren Frauen. Die Studie wurde mit drei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe mit jeweils 35 schwangeren Frauen durchgeführt. Konventionelle Akupressur sowie Warm- und Kaltakupressurverfahren wurden am Akupressurpunkt der Energiemeridianzone 4 im Dickdarm der Versuchsgruppe durchgeführt. Bei den Frauen der Kontrollgruppe wurden keine Eingriffe durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe eines „Personal Information Form“, eines „Labor Intervention Follow-up Form“, einer „Visual Analog Scale“ und einer „Verbal Category Scale“ erfasst.
Der Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe ergab, dass das herkömmliche Akupressurverfahren die Wehenschmerzen wirksam linderte und dass das warme Akupressurverfahren den Endorphinspiegel erhöhte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Erstgebärender sein
- Mit intakten Membranen
- Keine Hauterkrankungen (wie z.B. Urtikaria...),
- Kein Gebrauch von Betäubungsmitteln
- Eine termingerechte Schwangerschaft haben
- Einen einzelnen Fötus in der Scheitelposition haben
- Ich plane eine vaginale Entbindung
- Kontraktionen und fortlaufende regelmäßige Vergrößerung
- Sie haben kürzliche Augmentationsstartperioden
- Sich in der Latenzphase befinden (0-3 cm Dilatation)
- Keine Risikoschwangerschaft in der Vorgeschichte
- Keine schmerzstillenden Medikamente zur Schmerzlinderung während der Entbindung verwenden
- Keine systemischen und neurologischen Erkrankungen
- Keine Kontraktionsanomalie (hypotonische oder hypertonische Kontraktionen)
Ausschlusskriterien:
Eines der oben genannten Kriterien erfüllen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für warme Akupressurverfahren
Latente Phase: Visuelle Analogskala und verbale Kategorieskala I als Vortest. Erste entnommene venöse Blutprobe. Aktive Phase. Die erste warme Akupressurbehandlung wurde zehn Minuten lang am Akupressurpunkt der Energiemeridianzone 4 des Dickdarms an der nicht dominanten Hand durchgeführt. Dieser Vorgang wurde noch dreimal im Abstand von einer Stunde wiederholt. Die visuelle Analogskala II und die verbale Kategorieskala II wurden am Ende der aktiven Phase gemessen. Übergangsphase. Das zweite warme Akupressurverfahren wurde dreimal im Abstand von einer Stunde durchgeführt. Eine 30-minütige Pause erhielt die visuelle Analogskala III und die verbale Kategorieskala III Es wurde eine zweite venöse Blutprobe entnommen |
Akupressur ist nicht-invasiv, sicher und wirksam.
|
|
Experimental: Gruppe für Kaltakupressurverfahren
Latente Phase: Visuelle Analogskala I und verbale Kategorieskala I als Vortest. Erste Entnahme einer venösen Blutprobe. Aktive Phase. Das erste Kaltakupressurverfahren wurde zehn Minuten lang am Akupressurpunkt der Energiemeridianzone 4 des Dickdarms an der nicht dominanten Hand durchgeführt. Dieser Vorgang wurde noch dreimal im Abstand von einer Stunde wiederholt. Die visuelle Analogskala II und die verbale Kategorieskala II wurden am Ende der aktiven Phase gemessen. Übergangsphase. Das zweite Kaltakupressurverfahren wurde dreimal im Abstand von einer Stunde durchgeführt. Eine 30-minütige Pause erhielt die visuelle Analogskala III und die verbale Kategorieskala III Es wurde eine zweite venöse Blutprobe entnommen |
Akupressur ist nicht-invasiv, sicher und wirksam.
|
|
Experimental: Konventionelle Akupressurgruppe
Latente Phase: Visuelle Analogskala I und verbale Kategorieskala I als Vortest. Erste entnommene venöse Blutprobe. Aktive Phase. Konventionelle Akupressur wurde 30 Minuten lang am Akupressurpunkt der Dickdarm-4-Energiemeridianzone an der nicht dominanten Hand durchgeführt. Dieser Vorgang wurde noch zweimal im Abstand von einer Stunde wiederholt. Die visuelle Analogskala II und die verbale Kategorieskala II wurden am Ende der aktiven Phase gemessen. Übergangsphase. Das zweite konventionelle Akupressurverfahren wurde zweimal im Abstand von einer Stunde durchgeführt. Es wurde eine 30-minütige Pause eingelegt. Die visuelle Analogskala III und die verbale Kategorieskala III wurden verabreicht durchgeführt Zweite venöse Blutentnahme |
Akupressur ist nicht-invasiv, sicher und wirksam.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Latente Phase Visuelle Analogskala I und verbale Kategorieskala I als Vortest gegeben Erste entnommene Venenprobe Aktive Phase Es wurden keine anderen Eingriffe als die routinemäßigen klinischen Praktiken durchgeführt. Die visuelle Analogskala II und die verbale Kategorieskala II wurden am Ende der aktiven Phase gemessen. Übergangsphase. Es wurde kein anderes Verfahren als die normalen klinischen Routinen durchgeführt. Die visuelle Analogskala III und die verbale Kategorieskala III wurden durchgeführt. Zweite venöse Blutentnahme |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wehen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
Schmerzskala
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
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Endorphinspiegel
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
physiologischer Parameter
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.09.2018-04/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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