- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04367038
Endorfina al dolore del travaglio e digitopressione
L'impatto di diverse procedure di digitopressione eseguite sulla mano durante il travaglio sui livelli di endorfine e sulla percezione del dolore del travaglio: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per determinare l'impatto di diverse procedure di digitopressione, eseguite sulle mani delle donne durante il travaglio, sui livelli di endorfina e sulla percezione del dolore del travaglio.
Il campione era composto da 140 donne incinte. Lo studio è stato condotto con tre gruppi sperimentali e un gruppo di controllo, ciascuno comprendente 35 donne in gravidanza. La digitopressione convenzionale e le procedure di digitopressione calda e fredda sono state eseguite sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico del grande intestino 4 del gruppo sperimentale. Nessuna procedura è stata eseguita sulle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando un "Modulo di informazioni personali", "Modulo di follow-up dell'intervento sul lavoro", "Scala analogica visiva" e "Scala di categoria verbale".
Il confronto tra i gruppi sperimentali e di controllo ha indicato che la procedura di digitopressione convenzionale era efficace nel ridurre il dolore del travaglio e che la procedura di digitopressione calda aumentava i livelli di endorfine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una primipara
- Avere membrane intatte
- Nessuna malattia della pelle (come l'orticaria...),
- Nessun uso di stupefacenti
- Avere una gravidanza a termine
- Avere un solo feto in posizione di vertice
- Pianificazione di un parto vaginale
- Avere contrazioni e aumento regolare in corso
- Avere periodi di inizio di potenziamento recenti
- Essere in fase latente (dilatazione 0-3 cm)
- Non avere una storia di gravidanza ad alto rischio
- Non usare farmaci analgesici per ridurre il dolore durante il parto
- Non avere malattie sistemiche e neurologiche
- Non avere anomalie di contrazione (contrazioni ipotoniche o ipertoniche)
Criteri di esclusione:
Avere uno dei criteri di cui sopra.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di procedure di digitopressione a caldo
Fase latente Scala analogica visiva e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo prelievo di sangue venoso Fase attiva La prima procedura di digitopressione calda è stata eseguita per dieci minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre tre volte a intervalli di un'ora. La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura di digitopressione calda è stata eseguita tre volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III sono stati eseguiti Secondo prelievo di sangue venoso |
La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
|
|
Sperimentale: Gruppo di procedure di digitopressione a freddo
Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pretest Primo prelievo di sangue venoso Fase attiva La prima procedura di digitopressione a freddo è stata eseguita per dieci minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre tre volte a intervalli di un'ora. La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura di digitopressione a freddo è stata eseguita tre volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III sono stati eseguiti Secondo prelievo di sangue venoso |
La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
|
|
Sperimentale: Gruppo Digitopressione Convenzionale
Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo campione di sangue venoso prelevato Fase attiva La digitopressione convenzionale è stata eseguita per 30 minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre due volte a intervalli di un'ora. La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura convenzionale di digitopressione è stata eseguita due volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III eseguito Secondo prelievo di sangue venoso |
La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo campione venoso prelevato Fase attiva Non è stata eseguita alcuna procedura diversa dalle pratiche cliniche di routine. Alla fine della fase attiva sono state misurate la Visual Analog Scale II e la Verbal Category Scale II. Fase di transizione Non è stata condotta alcuna procedura diversa dalla normale routine clinica La Visual Analog Scale III e la Verbal Category Scale III sono state eseguite. Prelievo del secondo campione di sangue venoso |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore del travaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
scala del dolore
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
livelli di endorfine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
parametro fisiologico
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.09.2018-04/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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