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Endorfina al dolore del travaglio e digitopressione

28 aprile 2020 aggiornato da: Serap ÖZTÜRK ALTINAYAK, Serap Ozturk Altinayak

L'impatto di diverse procedure di digitopressione eseguite sulla mano durante il travaglio sui livelli di endorfine e sulla percezione del dolore del travaglio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per determinare l'impatto di diverse procedure di digitopressione, eseguite sulle mani delle donne durante il travaglio, sui livelli di endorfina e sulla percezione del dolore del travaglio.

Il campione era composto da 140 donne incinte. Lo studio è stato condotto con tre gruppi sperimentali e un gruppo di controllo, ciascuno comprendente 35 donne in gravidanza. La digitopressione convenzionale e le procedure di digitopressione calda e fredda sono state eseguite sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico del grande intestino 4 del gruppo sperimentale. Nessuna procedura è stata eseguita sulle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando un "Modulo di informazioni personali", "Modulo di follow-up dell'intervento sul lavoro", "Scala analogica visiva" e "Scala di categoria verbale".

Il confronto tra i gruppi sperimentali e di controllo ha indicato che la procedura di digitopressione convenzionale era efficace nel ridurre il dolore del travaglio e che la procedura di digitopressione calda aumentava i livelli di endorfine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino
        • Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una primipara
  • Avere membrane intatte
  • Nessuna malattia della pelle (come l'orticaria...),
  • Nessun uso di stupefacenti
  • Avere una gravidanza a termine
  • Avere un solo feto in posizione di vertice
  • Pianificazione di un parto vaginale
  • Avere contrazioni e aumento regolare in corso
  • Avere periodi di inizio di potenziamento recenti
  • Essere in fase latente (dilatazione 0-3 cm)
  • Non avere una storia di gravidanza ad alto rischio
  • Non usare farmaci analgesici per ridurre il dolore durante il parto
  • Non avere malattie sistemiche e neurologiche
  • Non avere anomalie di contrazione (contrazioni ipotoniche o ipertoniche)

Criteri di esclusione:

Avere uno dei criteri di cui sopra.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di procedure di digitopressione a caldo

Fase latente Scala analogica visiva e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo prelievo di sangue venoso Fase attiva La prima procedura di digitopressione calda è stata eseguita per dieci minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre tre volte a intervalli di un'ora.

La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura di digitopressione calda è stata eseguita tre volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III sono stati eseguiti Secondo prelievo di sangue venoso

La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
Sperimentale: Gruppo di procedure di digitopressione a freddo

Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pretest Primo prelievo di sangue venoso Fase attiva La prima procedura di digitopressione a freddo è stata eseguita per dieci minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre tre volte a intervalli di un'ora.

La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura di digitopressione a freddo è stata eseguita tre volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III sono stati eseguiti Secondo prelievo di sangue venoso

La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
Sperimentale: Gruppo Digitopressione Convenzionale

Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo campione di sangue venoso prelevato Fase attiva La digitopressione convenzionale è stata eseguita per 30 minuti sul punto di digitopressione della zona del meridiano energetico dell'intestino crasso 4 sulla mano non dominante. Questo processo è stato ripetuto altre due volte a intervalli di un'ora.

La scala analogica visiva II e la scala di categoria verbale II sono state misurate alla fine della fase attiva Fase di transizione La seconda procedura convenzionale di digitopressione è stata eseguita due volte a intervalli di un'ora È stata concessa una pausa di 30 minuti La scala analogica visiva III e la scala di categoria verbale III eseguito Secondo prelievo di sangue venoso

La digitopressione è non invasiva, sicura ed efficace.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Fase latente Scala analogica visiva I e Scala di categoria verbale I fornite come pre-test Primo campione venoso prelevato Fase attiva

Non è stata eseguita alcuna procedura diversa dalle pratiche cliniche di routine. Alla fine della fase attiva sono state misurate la Visual Analog Scale II e la Verbal Category Scale II. Fase di transizione Non è stata condotta alcuna procedura diversa dalla normale routine clinica La Visual Analog Scale III e la Verbal Category Scale III sono state eseguite. Prelievo del secondo campione di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore del travaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
scala del dolore
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
livelli di endorfine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
parametro fisiologico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.09.2018-04/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Voglio che sia pubblicato prima su una rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

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