- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04367038
Endorfin vid förlossningssmärta och akupressur
Effekten av olika akupressurprocedurer som utförs på handen under förlossningen på endorfinnivåer och perception av förlossningssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utfördes för att fastställa effekten av olika akupressurprocedurer, utförda på kvinnors händer under förlossningen, på endorfinnivåer och uppfattning om förlossningsvärk.
Urvalet bestod av 140 gravida kvinnor. Studien genomfördes med tre experimentella grupper och en kontrollgrupp, vardera innefattande 35 gravida kvinnor. Konventionell akupressur och varma och kalla akupressurprocedurer utfördes på tjocktarmen 4 energimeridianzonens akupressurpunkt i experimentgruppen. Inga procedurer utfördes på kvinnorna i kontrollgruppen. Data samlades in med hjälp av ett "Personal Information Form", "Labor Intervention Follow-up Form", "Visual Analog Scale" och "Verbal Category Scale".
Jämförelsen mellan experiment- och kontrollgruppen visade att den konventionella akupressurproceduren var effektiv för att minska förlossningsvärk och att den varma akupressurproceduren ökade endorfinnivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en primipara
- Har intakta hinnor
- Inga hudsjukdomar (som urtikaria...),
- Ingen användning av narkotiska droger
- Att ha en terminsgraviditet
- Att ha ett enda foster i vertexposition
- Planerar att ha vaginal förlossning
- Har sammandragningar och pågår regelbunden förstärkning
- Har de senaste augmentationsstartperioderna
- Att vara i latent fas (0-3 cm dilatation)
- Har ingen historia av högriskgraviditet
- Att inte använda smärtstillande läkemedel för att minska smärta under förlossningen
- Har inga systemiska och neurologiska sjukdomar
- Har ingen kontraktionsanomali (hypotona eller hypertona sammandragningar)
Exklusions kriterier:
Att ha något av ovanstående kriterier.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Procedurgrupp för varm akupressur
Latent fas Visual Analog Skala och Verbal Kategori Skala I ges som förtest Första venöst blodprov togs Aktiv fas Den första varma akupressurproceduren utfördes under tio minuter på tjocktarmen 4 energimeridianzonens akupressurpunkt på den icke-dominanta handen. Denna process upprepades ytterligare tre gånger med en timmes intervall. Visual Analog Scale II och Verbal Category Scale II mättes i slutet av den aktiva fasen Övergångsfasen Den andra varma akupressurproceduren utfördes tre gånger med en timmes intervall. En 30-minuters paus gavs Visual Analog Scale III och Verbal Kategori Skala III utfördes Andra venöst blodprov togs |
Akupressur är icke-invasiv, säker och effektiv.
|
|
Experimentell: Procedurgrupp för kall akupressur
Latent fas Visual Analog Skala I och Verbal Kategori Skala I ges som förtest Första venöst blodprov togs Aktiv fas Det första kallakupressurförfarandet utfördes under tio minuter på tjocktarmen 4 energimeridianzonens akupressurpunkt på den icke-dominanta handen. Denna process upprepades ytterligare tre gånger med en timmes intervall. Visual Analog Scale II och Verbal Category Scale II mättes i slutet av den aktiva fasen Övergångsfasen Den andra kallakupressurproceduren utfördes tre gånger med en timmes intervall. En 30-minuters paus gavs Visual Analog Scale III och Verbal Kategori Skala III utfördes Andra venöst blodprov togs |
Akupressur är icke-invasiv, säker och effektiv.
|
|
Experimentell: Konventionell akupressurgrupp
Latent fas Visual Analog Skala I och Verbal Kategori Skala I ges som förtest Första venöst blodprov togs Aktiv fas Konventionell akupressur utfördes under 30 minuter på tjocktarmens 4 energimeridianzon akupressurpunkt på den icke-dominanta handen. Denna process upprepades ytterligare två gånger med en timmes intervall. Visual Analog Scale II och Verbal Category Scale II mättes i slutet av den aktiva fasen Övergångsfasen Den andra konventionella akupressurproceduren utfördes två gånger med en timmes intervall. En 30-minuters paus gavs Visual Analog Scale III och Verbal Kategori Skala III var utfört Andra venöst blodprov taget |
Akupressur är icke-invasiv, säker och effektiv.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Latent fas Visual Analog Skala I och Verbal Kategori Skala I ges som förtest Första venprovet tas Aktiv fas Ingen annan procedur än den rutinmässiga kliniska praxisen utfördes. Visual Analog Scale II och Verbal Category Scale II mättes i slutet av den aktiva fasen Övergångsfas. Ingen annan procedur än de normala kliniska rutinerna utfördes. Visual Analog Scale III och Verbal Kategori Skala III utfördes. Andra venöst blodprov taget |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlossningsvärk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
smärtskala
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
endorfinnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
fysiologisk parameter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25.09.2018-04/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .