- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04367038
Endorfin při porodních bolestech a akupresuře
Vliv různých akupresurních procedur prováděných na ruce během porodu na hladiny endorfinů a vnímání porodní bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu různých akupresurních procedur prováděných na rukou žen během porodu, na hladiny endorfinů a vnímání porodní bolesti.
Vzorek tvořilo 140 těhotných žen. Studie byla provedena se třemi experimentálními skupinami a jednou kontrolní skupinou, z nichž každá zahrnovala 35 těhotných žen. Konvenční akupresura a teplá a studená akupresura byly prováděny na akupresurním bodě 4 energetické zóny meridiánu tlustého střeva experimentální skupiny. U žen v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné procedury. Data byla shromážděna pomocí „Formuláře osobních informací“, „Formuláře pro sledování pracovní intervence“, „Vizuální analogové škály“ a „Verbální škály kategorií“.
Srovnání mezi experimentální a kontrolní skupinou ukázalo, že konvenční akupresura byla účinná při snižování porodních bolestí a že teplá akupresura zvýšila hladiny endorfinů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být prvorodičkou
- S neporušenými membránami
- Žádné kožní onemocnění (jako je kopřivka...),
- Zákaz užívání omamných látek
- Mít termín těhotenství
- Mít jediný plod v poloze vertexu
- Plánování vaginálního porodu
- S kontrakcemi a pokračující pravidelnou augmentací
- Po nedávných počátečních obdobích augmentace
- Být v latentní fázi (0-3 cm dilatace)
- Bez rizikového těhotenství v anamnéze
- Nepoužívat analgetika ke snížení bolesti během porodu
- Bez systémových a neurologických onemocnění
- Bez anomálie kontrakcí (hypotonické nebo hypertonické kontrakce)
Kritéria vyloučení:
Splnění některého z výše uvedených kritérií.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina teplých akupresurních procedur
Latentní fáze Vizuální analogová škála a Verbální škála kategorií jsem uvedl jako předtest První odebraný vzorek žilní krve Aktivní fáze První procedura teplé akupresury byla provedena po dobu deseti minut na akupresurním bodě 4 energetické zóny meridiánu tlustého střeva na nedominantní ruce. Tento proces byl opakován ještě třikrát v jednohodinových intervalech. Vizuální analogová škála II a Verbální škála kategorie II byly měřeny na konci aktivní fáze Přechodová fáze Druhá teplá akupresurní procedura byla provedena třikrát v jednohodinových intervalech. Byla poskytnuta 30minutová přestávka Vizuální analogová škála III a Verbální škála kategorie III byly provedeny Druhý odběr žilní krve |
Akupresura je neinvazivní, bezpečná a účinná.
|
|
Experimentální: Skupina procedur studené akupresury
Latentní fáze Vizuální analogová stupnice I a stupnice Verbální kategorie I uvedené jako předtest První odebraný vzorek žilní krve Aktivní fáze První studený akupresurní postup byl proveden po dobu deseti minut na akupresurním bodě 4 energetické zóny meridiánu tlustého střeva na nedominantní ruce. Tento proces byl opakován ještě třikrát v jednohodinových intervalech. Vizuální analogová škála II a Verbální škála kategorie II byly měřeny na konci aktivní fáze Přechodová fáze Druhý studený akupresurní postup byl proveden třikrát v jednohodinových intervalech Byla poskytnuta 30minutová přestávka Vizuální analogová škála III a Verbální škála kategorie III byly provedeny Druhý odběr žilní krve |
Akupresura je neinvazivní, bezpečná a účinná.
|
|
Experimentální: Konvenční akupresurní skupina
Latentní fáze Vizuální analogová stupnice I a stupnice Verbální kategorie I uvedené jako předtest První odebraný vzorek žilní krve Aktivní fáze Konvenční akupresura byla prováděna po dobu 30 minut na akupresurním bodě 4 energetické zóny meridiánů tlustého střeva na nedominantní ruce. Tento proces byl opakován ještě dvakrát v jednohodinových intervalech. Vizuální analogová stupnice II a verbální stupnice kategorie II byly měřeny na konci aktivní fáze Přechodová fáze Druhý konvenční akupresurní postup byl proveden dvakrát v jednohodinových intervalech Byla poskytnuta 30minutová přestávka Vizuální analogová stupnice III a Verbální stupnice kategorie III. proveden Druhý odběr žilní krve |
Akupresura je neinvazivní, bezpečná a účinná.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Latentní fáze Vizuální analogová stupnice I a Verbální stupnice kategorie I uvedená jako předtest První odebraný venózní vzorek Aktivní fáze Nebyl proveden žádný jiný postup než běžná klinická praxe. Vizuální analogová škála II a verbální škála kategorie II byly měřeny na konci aktivní fáze Přechodná fáze Nebyl proveden žádný jiný postup než normální klinické rutiny Vizuální analogová škála III a verbální škála kategorie III nebyly provedeny. Odebrán druhý vzorek žilní krve |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porodní bolest
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
stupnice bolesti
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
hladiny endorfinů
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
fyziologický parametr
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.09.2018-04/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)