- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04367038
Endorfin ved fødselssmerter og akupressur
Virkningen av forskjellige akupressurprosedyrer utført på hånden under fødselen på endorfinnivåer og oppfatning av fødselssmerte: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble utført for å bestemme virkningen av ulike akupressurprosedyrer, utført på kvinners hender under fødsel, på endorfinnivåer og oppfatning av fødselssmerter.
Utvalget besto av 140 gravide kvinner. Studien ble utført med tre eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe, hver med 35 gravide kvinner. Konvensjonell akupressur og varm og kald akupressurprosedyre ble utført på tykktarmens 4 energimeridiansone akupressurpunkt i forsøksgruppen. Det ble ikke utført prosedyrer på kvinnene i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av et "Personal Information Form", "Labor Intervention Follow-up Form", "Visual Analog Scale" og "Verbal Category Scale".
Sammenligningen mellom forsøks- og kontrollgruppen indikerte at den konvensjonelle akupressurprosedyren var effektiv for å redusere fødselssmerter og at den varme akupressurprosedyren økte endorfinnivåene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en primipara
- Har intakte membraner
- Ingen hudsykdommer (som urticaria...),
- Ingen bruk av narkotiske stoffer
- Å ha en termin graviditet
- Å ha et enkelt foster i toppunktet
- Planlegger å ha vaginal fødsel
- Har sammentrekninger og pågår regelmessig forsterkning
- Har nylige utvidelsesstartperioder
- Å være i latent fase (0-3 cm dilatasjon)
- Har ingen historie med høyrisikograviditet
- Ikke bruk av smertestillende medikamenter for å redusere smerte under levering
- Har ingen systemiske og nevrologiske sykdommer
- Har ingen sammentrekningsanomali (hypotoniske eller hypertoniske sammentrekninger)
Ekskluderingskriterier:
Har noen av kriteriene ovenfor.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varm akupressur prosedyregruppe
Latent fase Visual Analog Scale og Verbal Kategori Skala I gitt som pretest Første venøs blodprøve tatt Aktiv fase Den første varme akupressurprosedyren ble utført i ti minutter på tykktarm 4 energimeridian sone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånden. Denne prosessen ble gjentatt tre ganger til med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II ble målt ved slutten av den aktive fasen Overgangsfase Den andre varme akupressurprosedyren ble utført tre ganger med én times intervaller. En 30-minutters pause ble gitt Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III ble utført Andre venøs blodprøve tatt |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for kald akupressurprosedyre
Latent fase Visuell Analog Skala I og Verbal Kategori Skala I gitt som pretest Første venøs blodprøve tatt Aktiv fase Den første kaldakupressurprosedyren ble utført i ti minutter på Tykktarm 4 energimeridiansone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånden. Denne prosessen ble gjentatt tre ganger til med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II ble målt ved slutten av den aktive fasen Overgangsfase Den andre kaldakupressurprosedyren ble utført tre ganger med én times intervaller En 30-minutters pause ble gitt Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Skala III ble utført Andre venøs blodprøve tatt |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell akupressurgruppe
Latent fase Visual Analog Scale I og Verbal Kategori Scale I gitt som pretest Første venøs blodprøve tatt Aktiv fase Konvensjonell akupressur ble utført i 30 minutter på tykktarm 4 energimeridian sone akupressurpunkt på den ikke-dominante hånden. Denne prosessen ble gjentatt to ganger til med en times intervaller. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II ble målt ved slutten av den aktive fasen Overgangsfase Den andre konvensjonelle akupressurprosedyren ble utført to ganger med én times intervaller. En 30-minutters pause ble gitt Visual Analog Scale III og Verbal Kategori Scale III ble gitt. utført Andre venøs blodprøve tatt |
Akupressur er ikke-invasiv, sikker og effektiv.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Latent fase Visual Analog Skala I og Verbal Kategori Skala I gitt som pretest Første venøs prøve tatt Aktiv fase Ingen annen prosedyre enn den rutinemessige kliniske praksisen ble utført. Visual Analog Scale II og Verbal Category Scale II ble målt ved slutten av den aktive fasen Overgangsfase Ingen prosedyre annet enn de vanlige kliniske rutinene ble utført. Visual Analog Scale III og Verbal Category Scale III ble utført. Andre venøs blodprøve tatt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselssmerter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
smerteskala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
endorfinnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
fysiologisk parameter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25.09.2018-04/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .