- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04367038
Endorfine bij baringspijn en acupressuur
De impact van verschillende acupressuurprocedures die tijdens de bevalling op de hand worden uitgevoerd op het endorfinegehalte en de perceptie van arbeidspijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de impact te bepalen van verschillende acupressuurprocedures, uitgevoerd op de handen van vrouwen tijdens de bevalling, op het endorfinegehalte en de pijnperceptie tijdens de bevalling.
De steekproef bestond uit 140 zwangere vrouwen. De studie werd uitgevoerd met drie experimentele groepen en één controlegroep, elk met 35 zwangere vrouwen. Conventionele acupressuur en warme en koude acupressuurprocedures werden uitgevoerd op het acupressuurpunt van de 4 energiemeridiaanzone van de dikke darm van de experimentele groep. Er werden geen procedures uitgevoerd bij de vrouwen in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van een "Persoonlijk informatieformulier", "Labor Intervention Follow-up Form", "Visual Analog Scale" en "Verbal Category Scale".
De vergelijking tussen de experimentele en controlegroepen gaf aan dat de conventionele acupressuurprocedure effectief was in het verminderen van weeën en dat de warme acupressuurprocedure het endorfinegehalte verhoogde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primipara zijn
- Met intacte membranen
- Geen huidziekten (zoals urticaria...),
- Geen gebruik van verdovende middelen
- Een voldragen zwangerschap hebben
- Een enkele foetus hebben op de vertex-positie
- Van plan om vaginaal te bevallen
- Weeën hebben en voortdurende regelmatige vergroting
- Met recente augmentatie-startperioden
- In de latente fase zijn (0-3 cm ontsluiting)
- Geen voorgeschiedenis van risicovolle zwangerschap hebben
- Geen pijnstillers gebruiken om de pijn tijdens de bevalling te verminderen
- Geen systemische en neurologische ziekten hebben
- Geen samentrekkingsafwijking hebben (hypotonische of hypertone samentrekkingen)
Uitsluitingscriteria:
Het hebben van een van de bovenstaande criteria.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep warme acupressuurprocedures
Latente fase Visuele Analoge Schaal en Verbale Categorie Schaal I gegeven als pretest Eerste veneus bloedmonster genomen Actieve fase De eerste warme acupressuurprocedure werd gedurende tien minuten uitgevoerd op het acupressuurpunt van de 4 energiemeridiaanzone van de dikke darm op de niet-dominante hand. Dit proces werd nog drie keer herhaald met tussenpozen van een uur. Visueel Analoge Schaal II en Verbale Categorie Schaal II werden gemeten aan het einde van de actieve fase Overgangsfase De tweede warme acupressuurprocedure werd driemaal uitgevoerd met tussenpozen van een uur Er werd een pauze van 30 minuten gegeven Visueel Analoge Schaal III en Verbale Categorie Schaal III werden uitgevoerd Tweede veneus bloedmonster genomen |
Acupressuur is niet-invasief, veilig en effectief.
|
Experimenteel: Proceduregroep voor koude acupressuur
Latente fase Visueel Analoge Schaal I en Verbale Categorie Schaal I gegeven als pretest Eerste veneus bloedmonster genomen Actieve fase De eerste koude acupressuurprocedure werd gedurende tien minuten uitgevoerd op het acupressuurpunt van de 4 energiemeridiaanzone van de dikke darm op de niet-dominante hand. Dit proces werd nog drie keer herhaald met tussenpozen van een uur. Visueel Analoge Schaal II en Verbale Categorie Schaal II werden gemeten aan het einde van de actieve fase Overgangsfase De tweede koude acupressuurprocedure werd driemaal uitgevoerd met tussenpozen van een uur Er werd een pauze van 30 minuten gegeven Visueel Analoge Schaal III en Verbale Categorie Schaal III werden uitgevoerd Tweede veneus bloedmonster genomen |
Acupressuur is niet-invasief, veilig en effectief.
|
Experimenteel: Conventionele acupressuurgroep
Latente fase Visueel Analoge Schaal I en Verbale Categorie Schaal I gegeven als pretest Eerste veneus bloedmonster genomen Actieve fase Conventionele acupressuur werd gedurende 30 minuten uitgevoerd op het acupressuurpunt van de 4 energiemeridiaanzone van de dikke darm op de niet-dominante hand. Dit proces werd nog twee keer herhaald met tussenpozen van een uur. Visueel Analoge Schaal II en Verbale Categorie Schaal II werden gemeten aan het einde van de actieve fase Overgangsfase De tweede conventionele acupressuurprocedure werd twee keer uitgevoerd met tussenpozen van een uur Er werd een pauze van 30 minuten gegeven Visueel Analoge Schaal III en Verbale Categorie Schaal III werden gemeten uitgevoerd Tweede veneuze bloedafname |
Acupressuur is niet-invasief, veilig en effectief.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Latente fase Visueel Analoge Schaal I en Verbale Categorie Schaal I gegeven als pretest Eerste veneus monster genomen Actieve fase Er werden geen andere procedures uitgevoerd dan de routinematige klinische praktijken. Visueel Analoge Schaal II en Verbale Categorie Schaal II werden gemeten aan het einde van de actieve fase Overgangsfase Er werden geen andere handelingen uitgevoerd dan de normale klinische routines. Visueel Analoge Schaal III en Verbale Categorie Schaal III werden uitgevoerd. Tweede veneus bloedmonster genomen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
weeën
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
pijn schaal
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
endorfine niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
fysiologische parameter
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25.09.2018-04/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .