- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367038
Endorfina en el dolor de parto y acupresión
El impacto de los diferentes procedimientos de acupresión realizados en la mano durante el parto sobre los niveles de endorfinas y la percepción del dolor de parto: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se realizó para determinar el impacto de diferentes procedimientos de acupresión, realizados en las manos de las mujeres durante el trabajo de parto, en los niveles de endorfinas y la percepción del dolor del trabajo de parto.
La muestra estuvo conformada por 140 gestantes. El estudio se realizó con tres grupos experimentales y un grupo de control, cada uno con 35 mujeres embarazadas. Se realizaron procedimientos de acupresión convencional y acupresión fría y caliente en el punto de acupresión de la zona del meridiano de energía 4 del Intestino Grueso del grupo experimental. No se realizaron procedimientos en las mujeres del grupo de control. Los datos fueron recolectados a través de un "Formulario de Información Personal", "Formulario de Seguimiento de la Intervención Laboral", "Escala Analógica Visual" y "Escala de Categoría Verbal".
La comparación entre los grupos experimental y de control indicó que el procedimiento de acupresión convencional fue eficaz para reducir el dolor de parto y que el procedimiento de acupresión con calor aumentó los niveles de endorfina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una primípara
- Tener membranas intactas
- Sin enfermedades de la piel (como urticaria...),
- No uso de estupefacientes
- Tener un embarazo a término
- Tener un solo feto en posición de vértice
- Planeando tener un parto vaginal
- Tener contracciones y aumento regular en curso
- Tener períodos de inicio de aumento recientes
- Estar en fase latente (0-3 cm de dilatación)
- No tener antecedentes de embarazo de alto riesgo.
- No usar medicamentos analgésicos para reducir el dolor durante el parto.
- No tener enfermedades sistémicas y neurológicas.
- No tener anomalías de contracción (contracciones hipotónicas o hipertónicas)
Criterio de exclusión:
Tener alguno de los criterios anteriores.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de procedimiento de acupresión caliente
Fase latente Escala analógica visual y escala de categoría verbal I proporcionadas como prueba previa Toma de la primera muestra de sangre venosa Fase activa El primer procedimiento de acupresión caliente se realizó durante diez minutos en el punto de acupresión de la zona del meridiano de energía 4 del intestino grueso en la mano no dominante. Este proceso se repitió tres veces más a intervalos de una hora. La Escala analógica visual II y la Escala de categoría verbal II se midieron al final de la fase activa Fase de transición El segundo procedimiento de acupresión tibia se realizó tres veces a intervalos de una hora Se dio un descanso de 30 minutos La Escala analógica visual III y la Escala de categoría verbal III se realizaron Segunda muestra de sangre venosa tomada |
La acupresión no es invasiva, es segura y efectiva.
|
Experimental: Grupo de procedimiento de acupresión en frío
Fase latente Escala analógica visual I y escala de categoría verbal I proporcionadas como prueba previa Toma de la primera muestra de sangre venosa Fase activa El primer procedimiento de acupresión en frío se realizó durante diez minutos en el punto de acupresión de la zona del meridiano de energía 4 del intestino grueso en la mano no dominante. Este proceso se repitió tres veces más a intervalos de una hora. Se midieron la escala analógica visual II y la escala de categoría verbal II al final de la fase activa Fase de transición El segundo procedimiento de acupresión en frío se realizó tres veces a intervalos de una hora Se dio un descanso de 30 minutos a la escala analógica visual III y a la escala de categoría verbal III Se tomaron segunda muestra de sangre venosa |
La acupresión no es invasiva, es segura y efectiva.
|
Experimental: Grupo de Acupresión Convencional
Fase latente Escala analógica visual I y escala de categoría verbal I proporcionadas como prueba previa Toma de la primera muestra de sangre venosa Fase activa Se realizó acupresión convencional durante 30 minutos en el punto de acupresión de la zona del meridiano de energía 4 del intestino grueso en la mano no dominante. Este proceso se repitió dos veces más a intervalos de una hora. La Escala Visual Analógica II y la Escala de Categoría Verbal II se midieron al final de la fase activa Fase de transición El segundo procedimiento de acupresión convencional se realizó dos veces a intervalos de una hora Se dio un descanso de 30 minutos La Escala Visual Analógica III y la Escala de Categoría Verbal III se midieron realizada Segunda muestra de sangre venosa extraída |
La acupresión no es invasiva, es segura y efectiva.
|
Sin intervención: Grupo de control
Fase latente Escala Visual Analógica I y Escala de Categoría Verbal I proporcionadas como prueba previa Toma de la primera muestra venosa Fase activa No se realizó ningún procedimiento más que las prácticas clínicas habituales. Se midieron la Escala Visual Analógica II y la Escala de Categoría Verbal II al final de la fase activa. Fase de Transición No se llevó a cabo ningún procedimiento diferente a las rutinas clínicas normales. Se realizaron la Escala Visual Analógica III y la Escala de Categoría Verbal III. Segunda muestra de sangre venosa tomada |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el dolor del parto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
escala de dolor
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
niveles de endorfina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
parámetro fisiológico
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.09.2018-04/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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