- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367038
Эндорфин при родовой боли и акупрессуре
Влияние различных процедур акупрессуры, выполняемых на руке во время родов, на уровень эндорфинов и восприятие родовой боли: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для определения влияния различных процедур акупрессуры, выполняемых на руки женщин во время родов, на уровень эндорфинов и восприятие родовой боли.
Выборку составили 140 беременных женщин. Исследование проводилось на трех экспериментальных и одной контрольной группах по 35 беременных в каждой. Обычные процедуры акупрессуры, а также теплую и холодную акупрессуру выполняли на точке акупрессуры зоны толстого кишечника 4 энергетического меридиана экспериментальной группы. Женщинам контрольной группы никакие процедуры не проводились. Данные были собраны с использованием «Формы личной информации», «Формы последующего наблюдения за родами», «Визуальной аналоговой шкалы» и «Вербальной шкалы категорий».
Сравнение между экспериментальной и контрольной группами показало, что обычная процедура акупрессуры была эффективна в уменьшении боли при родах, а процедура теплой акупрессуры повышала уровень эндорфинов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть первородящей
- Имея неповрежденные мембраны
- Отсутствие кожных заболеваний (таких как крапивница...),
- Без употребления наркотических средств
- Наличие доношенной беременности
- Наличие одного плода в положении затылка
- Планирование вагинальных родов
- Наличие схваток и продолжающееся регулярное увеличение
- Наличие недавних начальных периодов аугментации
- Нахождение в латентной фазе (дилатация 0-3 см)
- Отсутствие в анамнезе беременности высокого риска
- Не использовать обезболивающие препараты для уменьшения боли во время родов.
- Отсутствие системных и неврологических заболеваний
- Отсутствие аномалий сокращения (гипотонические или гипертонические сокращения)
Критерий исключения:
Наличие любого из вышеперечисленных критериев.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа процедур теплой акупрессуры
Латентная фаза Визуальная аналоговая шкала и Вербальная шкала категории I даны в качестве предварительного теста. Первый образец венозной крови. Активная фаза. Первая процедура акупрессуры теплой акупрессурой проводилась в течение десяти минут в точке акупрессурной зоны энергетического меридиана 4 толстого кишечника на недоминантной руке. Этот процесс повторялся еще три раза с интервалом в один час. Визуальная аналоговая шкала II и Вербальная шкала категории II измерялись в конце активной фазы. Переходная фаза. Вторая процедура теплой акупрессуры проводилась три раза с интервалом в один час. Делался 30-минутный перерыв. Визуальная аналоговая шкала III и Вербальная шкала категории III. было выполнено Второй образец венозной крови взят |
Акупрессура неинвазивна, безопасна и эффективна.
|
Экспериментальный: Группа процедур холодовой акупрессуры
Латентная фаза Визуальная аналоговая шкала I и Вербальная шкала категории I даны в качестве предварительного теста. Первый образец венозной крови. Активная фаза. Первая процедура холодовой акупрессуры проводилась в течение десяти минут в точке акупрессурной зоны энергетического меридиана 4 толстого кишечника на недоминантной руке. Этот процесс повторялся еще три раза с интервалом в один час. В конце активной фазы измерялись визуальная аналоговая шкала II и вербальная шкала категории II. Переходная фаза. Вторая процедура холодовой акупрессуры проводилась три раза с интервалом в один час. Делался 30-минутный перерыв. Визуальная аналоговая шкала III и вербальная шкала категории III. было выполнено Второй образец венозной крови взят |
Акупрессура неинвазивна, безопасна и эффективна.
|
Экспериментальный: Традиционная группа акупрессуры
Латентная фаза Визуальная аналоговая шкала I и Вербальная шкала категории I даны в качестве предварительного теста. Первый образец венозной крови взят. Активная фаза Обычная акупрессура проводилась в течение 30 минут в точке акупрессурной зоны 4-го энергетического меридиана толстого кишечника на недоминантной руке. Этот процесс повторялся еще дважды с интервалом в один час. В конце активной фазы измерялись визуальная аналоговая шкала II и вербальная шкала категории II. Переходная фаза. Вторая традиционная процедура акупрессуры выполнялась дважды с интервалом в один час. Делался 30-минутный перерыв. Визуальная аналоговая шкала III и вербальная шкала категории III выполнено Взят второй образец венозной крови |
Акупрессура неинвазивна, безопасна и эффективна.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Латентная фаза Визуальная аналоговая шкала I и Вербальная шкала категорий I даны в качестве предварительного теста. Первый образец венозной крови взят Активная фаза Никаких процедур, кроме рутинной клинической практики, не проводилось. Визуальная аналоговая шкала II и Вербальная шкала категории II были измерены в конце активной фазы. Переходная фаза Никакой другой процедуры, кроме обычных клинических процедур, не проводилось. Визуальная аналоговая шкала III и Вербальная шкала категории III не проводились. Взят второй образец венозной крови |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
родовая боль
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
шкала боли
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
уровень эндорфинов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
физиологический параметр
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hava Özkan, PhD, Atatürk University Faculty of Health Science, Department of Midwifery,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.09.2018-04/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .