アフリカのCovid-19クリティカルケアアウトカム研究
アフリカのCovid-19クリティカルケアアウトカム研究: 高度治療室または集中治療室に入院したCOVID-19患者の患者ケアと臨床転帰に関するアフリカの多施設評価
調査の概要
状態
詳細な説明
コロナウイルス SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) によって引き起こされる感染症 COVID-19 は、世界保健機関 (WHO) によってパンデミックおよび国際的な医療上の緊急事態であると宣言されました。 それは世界中に広がり、高い割合で重篤な病気を引き起こし、医療システムを圧倒しています。 COVID-19 による死亡率は 4% を超えており、併存疾患のある高齢者は非常に脆弱です。今後 2 年間で世界人口の 50 ～ 80% が SARS-CoV-2 に感染する可能性があると予想されます。
アフリカでは結果が悪化する可能性があると予想されます。第一に、労働力が限られていること、第二に、アフリカ全体で十分なケアを提供するための集中治療施設と救急医療リソースが限られているためです。 アフリカには、人口 100,000 人あたり 0.8 (95% 信頼区間 0.3 ～ 1.45) の救命救急ベッドがあると推定されています。 COVID-19 に関連する予定外の入院の量は、アフリカの救命救急の結果にさらに悪影響を与える可能性があります。特に、アフリカの医療システムがパンデミック中に適応し、拡張して臨床作業量を満たす能力があるかどうかは不明です。 さらに、クリティカルケアにおける患者の転帰は、このリソース不足の環境では不十分に文書化されています。
アフリカのほとんどの国はまだ流行の初期段階にあり、救急医療リソースの利用と患者の転帰への影響を研究する機会を提供しています。 したがって、アフリカでの死亡率または生存率に関連する可能性のあるリソース、併存疾患、および介入を確立することが重要です。 これらの調査結果を迅速に広めることは、アフリカでの COVID-19 パンデミックの際に適切なリソースの優先順位付けと利用を知らせるのに役立つ可能性があります。 これらの点は、African Covid-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) の理論的根拠を提供します。
リサーチクエスチョン
主要な結果 主要な結果は、アフリカでの COVID-19 感染の疑いまたは既知の後に集中治療室または高度治療室に紹介された成人患者の院内死亡率です。
副次的アウトカム アフリカで COVID-19 感染が疑われる、または既知の成人患者の死亡率に関連する危険因子 (資源、併存疾患、および介入) を特定すること。
この研究は、アフリカで COVID-19 感染が疑われるか既知であるアフリカの集中治療室または高度治療室に紹介された成人 (18 歳以上) 患者の、アフリカの全国的な多施設前向き観察コホート研究です。 患者のフォローアップは、院内で最大 30 日間行われます。
この調査は 2020 年 5 月から 12 月の間に実施され、250 から 300 人の死亡が調査に登録された後、中間分析が行われます。調査でこの数の死亡が報告されていない場合は、2020 年 6 月または 7 月に行われます。 中間分析の理由は、アフリカでの結果の改善に関連する可能性のあるデータを、この COVID-19 パンデミック中に実施可能なタイミングで提供する可能性があるためです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7599
- 募集
- Groote Schuur Hospital
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コンタクト：
- Margot Flint, PhD
- 電話番号：+2721 4045001
- メール：margot.flint@uct.ac.za
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID-19の疑いがある、または知っているハイケアユニットまたは集中治療室への入院を紹介された参加センターのすべての連続した患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID-19 の成人患者は集中治療室に紹介されました
アフリカで COVID-19 感染が疑われるか既知であるアフリカの集中治療室またはハイケア病棟に紹介された成人 (18 歳以上) 患者の前向き観察コホート研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：8～12ヶ月
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主なアウトカムは、アフリカでの COVID-19 感染の疑いまたは既知の後に集中治療室または高度治療室に紹介された成人患者の院内死亡率です。
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8～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率に関連する危険因子（リソース、併存疾患、および介入）
時間枠：8～12ヶ月
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アフリカで COVID-19 感染が疑われる、または既知の成人患者の死亡率に関連する危険因子 (リソース、併存疾患、および介入) を特定すること。
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8～12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Biccard、University of Cape Town
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Skinner DL, De Vasconcellos K, Wise R, Esterhuizen TM, Fourie C, Goolam Mahomed A, Gopalan PD, Joubert I, Kluyts HL, Mathivha LR, Mrara B, Pretorius JP, Richards G, Smith O, Spruyt MGL, Pearse RM, Madiba TE, Biccard BM, The South African Surgical Outcomes Study Sasos Investigators OBO. Critical care admission of South African (SA) surgical patients: Results of the SA Surgical Outcomes Study. S Afr Med J. 2017 Apr 25;107(5):411-419. doi: 10.7196/SAMJ.2017.v107i5.11455.
- Biccard BM, Madiba TE; South African Surgical Outcomes Study Investigators. The South African Surgical Outcomes Study: A 7-day prospective observational cohort study. S Afr Med J. 2015 Jun;105(6):465-75. doi: 10.7196/samj.9435. Erratum In: S Afr Med J. 2015 Sep;105(9):703.
- African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) Investigators. Patient care and clinical outcomes for patients with COVID-19 infection admitted to African high-care or intensive care units (ACCCOS): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet. 2021 May 22;397(10288):1885-1894. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00441-4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACCCOS
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