Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study

8. september 2020 oppdatert av: Bruce Biccard, University of Cape Town

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study: En afrikansk, multisenterevaluering av pasientbehandling og kliniske resultater for pasienter med COVID-19 innlagt på høy- eller intensivavdelinger

Smittsomme sykdommen COVID-19, forårsaket av koronaviruset SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2), har blitt erklært som en pandemi og en internasjonal nødsituasjon i helsevesenet av Verdens helseorganisasjon (WHO). Det har spredt seg over hele verden, overveldende helsevesenet ved å forårsake høye forekomster av kritisk sykdom. Dødeligheten av covid-19 overstiger 4 %, og eldre mennesker med komorbiditet er ekstremt sårbare. Det er forventet at mellom 50-80 % av verdens befolkning kan få SARS-CoV-2 i løpet av de neste to årene. Det forventes at resultatene potensielt vil bli verre i Afrika, fordi for det første er det en begrenset arbeidsstyrke, og for det andre er det begrensede intensivavdelinger og kritiske omsorgsressurser over hele Afrika for å gi tilstrekkelig omsorg. Det er derfor viktig å fastslå hvilke ressurser, komorbiditeter og intervensjoner som potensielt er assosiert med enten dødelighet eller overlevelse hos pasienter med COVID-19 som henvises til kritisk behandling i Afrika. Rask spredning av disse funnene kan bidra til å redusere dødeligheten fra COVID-19 hos kritiske pasienter i Afrika. Disse punktene gir begrunnelsen for den afrikanske COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smittsomme sykdommen COVID-19, forårsaket av koronaviruset SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2), har blitt erklært som en pandemi og en internasjonal nødsituasjon i helsevesenet av Verdens helseorganisasjon (WHO). Det har spredt seg over hele verden, overveldende helsevesenet ved å forårsake høye forekomster av kritisk sykdom. Dødeligheten fra COVID-19 overstiger 4 %, og eldre mennesker med komorbiditet er ekstremt sårbare. Det forventes at mellom 50-80 % av verdens befolkning kan få SARS-CoV-2 i løpet av de neste to årene.

Det forventes at resultatene potensielt vil bli verre i Afrika, fordi det for det første er en begrenset arbeidsstyrke, og for det andre er det begrensede intensivavdelinger og kritiske omsorgsressurser over hele Afrika for å gi tilstrekkelig omsorg. Det er anslått at det er 0,8 (95 % konfidensintervall 0,3 til 1,45) akuttsenger per 100 000 innbyggere i Afrika. Det er sannsynlig at volumet av ikke-planlagte innleggelser assosiert med COVID-19 ytterligere vil påvirke kritiske behandlingsresultater i Afrika negativt, spesielt ettersom evnen til helsevesenet i Afrika til å tilpasse seg og utvide seg under pandemien for å møte den kliniske arbeidsmengden er ukjent. Videre er pasientresultatene i kritisk behandling dårlig dokumentert i dette ressursfattige miljøet.

De fleste land i Afrika er fortsatt i den tidlige fasen av epidemien, noe som gir mulighet til å studere utnyttelsen av kritiske omsorgsressurser og deres innvirkning på pasientresultater. Det er derfor viktig å fastslå hvilke ressurser, komorbiditeter og intervensjoner som potensielt kan assosieres med enten dødelighet eller overlevelse i Afrika. Rask spredning av disse funnene kan bidra til å informere om passende ressursprioritering og bruk under COVID-19-pandemien i Afrika. Disse punktene gir begrunnelsen for African Covid-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Forskningsspørsmål

Primært utfall Det primære utfallet er sykehusdødelighet hos voksne pasienter henvist til intensiv- eller høyavdelinger etter mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika.

Sekundære utfall For å bestemme risikofaktorene (ressurser, komorbiditeter og intervensjoner) assosiert med dødelighet hos voksne pasienter med mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika.

Studien er en afrikansk nasjonal multisenter prospektiv observasjonskohortstudie av voksne (≥18 år) pasienter henvist til intensiv- eller høypleieavdelinger i Afrika med mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika. Pasientoppfølging vil være i maksimalt 30 dager på sykehus.

Denne studien vil pågå fra mai til desember 2020, med en foreløpig analyse etter 250 til 300 dødsfall registrert i studien, eller i juni eller juli 2020 hvis dette antallet dødsfall ikke er rapportert i studien. Årsaken til den midlertidige analysen er å potensielt levere data som kan være assosiert med forbedrede resultater i Afrika, i tide for mulig implementering under denne COVID-19-pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7599
        • Rekruttering
        • Groote Schuur Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) pasienter henvist til intensiv- eller høypleieavdelinger i Afrika med mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter ved deltakende sentre henvist til innleggelse på høyavdeling eller intensivavdeling som har mistanke om eller kjent covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne pasienter med COVID-19 henvist til intensivbehandling
Prospektiv observasjonskohortstudie av voksne (≥18 år) pasienter henvist til intensiv- eller høypleieavdelinger i Afrika med mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 8-12 måneder
Det primære utfallet er sykehusdødelighet hos voksne pasienter henvist til intensiv- eller høypleieavdelinger etter mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika.
8-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer (ressurser, komorbiditeter og intervensjoner) knyttet til dødelighet
Tidsramme: 8-12 måneder
For å bestemme risikofaktorene (ressurser, komorbiditeter og intervensjoner) knyttet til dødelighet hos voksne pasienter med mistenkt eller kjent COVID-19-infeksjon i Afrika.
8-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2

Abonnere