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Étude sur les résultats des soins intensifs Covid-19 en Afrique

8 septembre 2020 mis à jour par: Bruce Biccard, University of Cape Town

Étude africaine sur les résultats des soins intensifs Covid-19 : une évaluation africaine multicentrique des soins aux patients et des résultats cliniques pour les patients atteints de COVID-19 admis dans des unités de soins intensifs ou de soins intensifs

La maladie infectieuse COVID-19, causée par le coronavirus SARS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2), a été déclarée pandémie et urgence sanitaire internationale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il s'est propagé à travers le monde, submergeant les systèmes de santé en provoquant des taux élevés de maladies graves. La mortalité due au COVID-19 dépasse 4 %, les personnes âgées souffrant de comorbidités étant extrêmement vulnérables. On s'attend à ce qu'entre 50 et 80 % de la population mondiale contracte le SRAS-CoV-2 au cours des deux prochaines années. On s'attend à ce que les résultats soient potentiellement pires en Afrique, car premièrement, la main-d'œuvre est limitée, et deuxièmement, les établissements de soins intensifs et les ressources de soins intensifs en Afrique sont limités pour fournir des soins suffisants. Il est donc important d'établir quelles ressources, comorbidités et interventions sont potentiellement associées à la mortalité ou à la survie chez les patients atteints de COVID-19 qui sont référés pour des soins intensifs en Afrique. La diffusion rapide de ces résultats peut aider à atténuer la mortalité due au COVID-19 chez les patients en soins intensifs en Afrique. Ces points fournissent la justification de l'étude africaine sur les résultats des soins intensifs COVID-19 (ACCCOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La maladie infectieuse COVID-19, causée par le coronavirus SARS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2), a été déclarée pandémie et urgence sanitaire internationale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il s'est propagé à travers le monde, submergeant les systèmes de santé en provoquant des taux élevés de maladies graves. La mortalité due au COVID-19 dépasse 4 %, les personnes âgées présentant des comorbidités étant extrêmement vulnérables. On s'attend à ce qu'entre 50 et 80 % de la population mondiale contracte le SRAS-CoV-2 au cours des deux prochaines années.

On s'attend à ce que les résultats soient potentiellement pires en Afrique, car premièrement, la main-d'œuvre est limitée, et deuxièmement, les établissements de soins intensifs et les ressources de soins intensifs en Afrique sont limités pour fournir des soins suffisants. On estime qu'il y a 0,8 (intervalle de confiance à 95 % de 0,3 à 1,45) lits de soins intensifs pour 100 000 habitants en Afrique. Il est probable que le volume d'admissions non planifiées associées au COVID-19 affectera davantage les résultats des soins intensifs en Afrique, d'autant plus que la capacité des systèmes de santé en Afrique à s'adapter et à se développer pendant la pandémie pour répondre à la charge de travail clinique est inconnue. De plus, les résultats des patients en soins intensifs sont mal documentés dans cet environnement sous-financé.

La plupart des pays d'Afrique sont encore dans la phase précoce de l'épidémie, ce qui offre la possibilité d'étudier l'utilisation des ressources de soins intensifs et leur impact sur les résultats des patients. Il est donc important d'établir quelles ressources, comorbidités et interventions sont potentiellement associées à la mortalité ou à la survie en Afrique. La diffusion rapide de ces résultats peut aider à éclairer la hiérarchisation et l'utilisation appropriées des ressources pendant la pandémie de COVID-19 en Afrique. Ces points fournissent la justification de l'étude africaine sur les résultats des soins intensifs Covid-19 (ACCCOS).

Questions de recherche

Critère de jugement principal Le critère de jugement principal est la mortalité hospitalière chez les patients adultes référés aux unités de soins intensifs ou de soins intensifs suite à une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique.

Résultats secondaires Déterminer les facteurs de risque (ressources, comorbidités et interventions) associés à la mortalité chez les patients adultes suspectés ou connus d'être infectés par le COVID-19 en Afrique.

L'étude est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique nationale africaine de patients adultes (≥ 18 ans) référés aux unités de soins intensifs ou de soins intensifs en Afrique avec une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique. Le suivi des patients sera d'une durée maximale de 30 jours à l'hôpital.

Cette étude se déroulera entre mai et décembre 2020, avec une analyse intermédiaire après 250 à 300 décès enregistrés dans l'étude, ou en juin ou juillet 2020 si ce nombre de décès n'a pas été rapporté dans l'étude. La raison de l'analyse intermédiaire est de fournir potentiellement des données qui pourraient être associées à de meilleurs résultats en Afrique, de manière opportune pour une éventuelle mise en œuvre pendant cette pandémie de COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7599
        • Recrutement
        • Groote Schuur Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) orientés vers des unités de soins intensifs ou de soins intensifs en Afrique avec une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs dans les centres participants référés pour une admission en unité de soins intensifs ou en unité de soins intensifs suspectés ou connus de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes atteints de COVID-19 orientés vers les soins intensifs
Étude de cohorte observationnelle prospective de patients adultes (≥ 18 ans) référés aux unités de soins intensifs ou de soins intensifs en Afrique avec une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 8-12 mois
Le principal critère de jugement est la mortalité hospitalière chez les patients adultes référés aux unités de soins intensifs ou de soins intensifs suite à une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique.
8-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque (ressources, comorbidités et interventions) associés à la mortalité
Délai: 8-12 mois
Déterminer les facteurs de risque (ressources, comorbidités et interventions) associés à la mortalité chez les patients adultes atteints d'une infection COVID-19 suspectée ou connue en Afrique.
8-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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