Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study

8. september 2020 opdateret af: Bruce Biccard, University of Cape Town

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study: En afrikansk, multicenter-evaluering af patientbehandling og kliniske resultater for patienter med COVID-19 indlagt på høj- eller intensivafdelinger

Infektionssygdommen COVID-19, forårsaget af coronavirus SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), er blevet erklæret en pandemi og en international nødsituation i sundhedsvæsenet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Det har spredt sig over hele kloden og overvældet sundhedssystemerne ved at forårsage høje forekomster af kritisk sygdom. Dødeligheden af ​​COVID-19 overstiger 4 %, hvor ældre mennesker med komorbiditet er ekstremt sårbare. Det forventes, at mellem 50-80% af verdens befolkning kan få SARS-CoV-2 i løbet af de næste to år. Det forventes, at resultaterne potentielt vil blive værre i Afrika, fordi der for det første er en begrænset arbejdsstyrke, og for det andet er der begrænsede intensive plejefaciliteter og ressourcer til kritisk behandling i hele Afrika til at yde tilstrækkelig pleje. Det er derfor vigtigt at fastslå, hvilke ressourcer, komorbiditeter og interventioner, der potentielt er forbundet med enten dødelighed eller overlevelse hos patienter med COVID-19, som er henvist til intensiv behandling i Afrika. Hurtig formidling af disse resultater kan hjælpe med at mindske dødeligheden fra COVID-19 hos intensivpatienter i Afrika. Disse punkter giver begrundelsen for den afrikanske COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infektionssygdommen COVID-19, forårsaget af coronavirus SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), er blevet erklæret en pandemi og en international nødsituation i sundhedsvæsenet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Det har spredt sig over hele kloden og overvældet sundhedssystemerne ved at forårsage høje forekomster af kritisk sygdom. Dødeligheden af ​​COVID-19 overstiger 4 %, hvor ældre mennesker med følgesygdomme er ekstremt sårbare. Det forventes, at mellem 50-80 % af verdens befolkning kan få SARS-CoV-2 i løbet af de næste to år.

Det forventes, at resultaterne potentielt bliver værre i Afrika, fordi der for det første er en begrænset arbejdsstyrke, og for det andet er der begrænsede intensive plejefaciliteter og kritiske ressourcer i hele Afrika til at yde tilstrækkelig pleje. Det estimeres, at der er 0,8 (95 % konfidensinterval 0,3 til 1,45) sengepladser til intensivbehandling pr. 100.000 indbyggere i Afrika. Det er sandsynligt, at mængden af ​​uplanlagte indlæggelser forbundet med COVID-19 yderligere vil påvirke kritiske plejeresultater i Afrika negativt, især da sundhedssystemernes evne til at tilpasse sig og udvide sig under pandemien for at imødekomme den kliniske arbejdsbyrde er ukendt. Ydermere er patientforløbet i kritisk pleje dårligt dokumenteret i dette miljø med mangel på ressourcer.

De fleste lande i Afrika er stadig i den tidlige fase af epidemien, hvilket giver mulighed for at studere udnyttelsen af ​​kritisk plejeressourcer og deres indvirkning på patientresultater. Det er derfor vigtigt at fastslå, hvilke ressourcer, komorbiditeter og interventioner der potentielt er forbundet med enten dødelighed eller overlevelse i Afrika. Hurtig formidling af disse resultater kan hjælpe med at informere passende ressourceprioritering og -anvendelse under COVID-19-pandemien i Afrika. Disse punkter giver begrundelsen for det afrikanske Covid-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Forskningsspørgsmål

Primært resultat Det primære resultat er dødelighed på hospitalet hos voksne patienter, der henvises til intensivafdelinger eller højplejeafdelinger efter mistanke om eller kendt COVID-19-infektion i Afrika.

Sekundære resultater At bestemme risikofaktorer (ressourcer, komorbiditeter og interventioner) forbundet med dødelighed hos voksne patienter med mistænkt eller kendt COVID-19-infektion i Afrika.

Undersøgelsen er et afrikansk nationalt multicenter prospektivt observationelt kohortestudie af voksne (≥18 år) patienter, der henvises til intensiv- eller højplejeafdelinger i Afrika med mistanke om eller kendt COVID-19-infektion i Afrika. Patientopfølgning vil maksimalt være 30 dage på hospitalet.

Denne undersøgelse løber fra maj til december 2020 med en foreløbig analyse efter 250 til 300 dødsfald registreret i undersøgelsen, eller i juni eller juli 2020, hvis dette antal dødsfald ikke er blevet rapporteret i undersøgelsen. Årsagen til den foreløbige analyse er potentielt at levere data, som kan være forbundet med forbedrede resultater i Afrika, rettidigt til mulig implementering under denne COVID-19-pandemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7599
        • Rekruttering
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) patienter henvist til intensiv- eller højplejeafdelinger i Afrika med mistanke om eller kendt COVID-19-infektion i Afrika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter på deltagende centre henvist til indlæggelse på høj- eller intensivafdeling, som har mistanke om eller kendt til COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter med COVID-19 henvist til intensiv behandling
Prospektivt observationelt kohortestudie af voksne (≥18 år) patienter henvist til intensiv- eller højplejeafdelinger i Afrika med mistanke om eller kendt COVID-19-infektion i Afrika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 8-12 måneder
Det primære resultat er dødelighed på hospitalet hos voksne patienter, der henvises til intensiv- eller højplejeafdelinger efter mistanke om eller kendt COVID-19-infektion i Afrika.
8-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer (ressourcer, komorbiditeter og interventioner) forbundet med dødelighed
Tidsramme: 8-12 måneder
At bestemme risikofaktorer (ressourcer, komorbiditeter og interventioner) forbundet med dødelighed hos voksne patienter med mistænkt eller kendt COVID-19-infektion i Afrika.
8-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2

3
Abonner