Afrikkalainen Covid-19 Critical Care Outcomes -tutkimus
Afrikkalainen Covid-19-tehohoidon tulostutkimus: Afrikkalainen, monikeskus-arvio potilaiden hoidosta ja kliinisistä tuloksista potilaille, joilla COVID-19 on otettu korkea- tai tehohoitoyksiköihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronaviruksen SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2) aiheuttama tartuntatauti COVID-19 on julistanut Maailman terveysjärjestön (WHO) pandemiaksi ja kansainväliseksi terveydenhuollon hätätilanteeksi. Se on levinnyt ympäri maailmaa ja ylittänyt terveydenhuoltojärjestelmät aiheuttamalla suuria määriä kriittisiä sairauksia. Kuolleisuus COVID-19-tautiin ylittää 4 %, ja iäkkäät ihmiset, joilla on samanaikaisia sairauksia, ovat erittäin haavoittuvia. On odotettavissa, että 50–80 % maailman väestöstä voi saada SARS-CoV-2-tartunnan seuraavien kahden vuoden aikana.
Tulosten odotetaan olevan mahdollisesti huonompia Afrikassa, koska ensinnäkin työvoimaa on rajoitetusti ja toiseksi Afrikassa on rajalliset tehohoidot ja tehohoidon resurssit riittävän hoidon tarjoamiseksi. On arvioitu, että Afrikassa on 0,8 (95 %:n luottamusväli 0,3–1,45) tehohoitovuodetta 100 000 asukasta kohden. On todennäköistä, että COVID-19:aan liittyvien suunnittelemattomien vastaanottojen määrä vaikuttaa haitallisesti tehohoidon tuloksiin Afrikassa, varsinkin kun Afrikan terveydenhuoltojärjestelmien kykyä sopeutua ja laajentua pandemian aikana kliinisen työmäärän mukaisesti ei tunneta. Lisäksi tehohoidon potilaiden tulokset on huonosti dokumentoitu tässä aliresurssoidussa ympäristössä.
Suurin osa Afrikan maista on vielä epidemian alkuvaiheessa, mikä antaa mahdollisuuden tutkia tehohoidon resurssien käyttöä ja niiden vaikutusta potilaiden tuloksiin. Siksi on tärkeää selvittää, mitkä resurssit, rinnakkaissairaudet ja interventiot mahdollisesti liittyvät joko kuolleisuuteen tai selviytymiseen Afrikassa. Näiden löydösten nopea levittäminen voi auttaa resurssien asianmukaisessa priorisoinnissa ja hyödyntämisessä Afrikan COVID-19-pandemian aikana. Nämä kohdat tarjoavat perustelut Afrikan Covid-19 Critical Care Outcomes Study -tutkimukselle (ACCCOS).
Tutkimuskysymykset
Ensisijainen tulos Ensisijainen tulos on sairaalassa kuolleisuus aikuisilla potilailla, jotka on lähetetty tehohoitoon tai korkean hoidon osastoille epäillyn tai tunnetun COVID-19-infektion vuoksi Afrikassa.
Toissijaiset tulokset Määrittää riskitekijät (resurssit, rinnakkaissairaudet ja interventiot), jotka liittyvät kuolleisuuteen aikuisilla potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan COVID-19-infektio Afrikassa.
Tutkimus on afrikkalainen kansallinen monikeskus-prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus aikuisista (≥18-vuotiaista) potilaista, jotka on lähetetty tehohoitoon tai korkean hoidon osastoille Afrikassa, joilla epäillään tai tiedetään COVID-19-infektiota Afrikassa. Potilaan seuranta sairaalassa kestää enintään 30 päivää.
Tämä tutkimus suoritetaan toukokuusta joulukuuhun 2020 välianalyysillä 250–300 tutkimuksessa rekisteröidyn kuoleman jälkeen tai kesä- tai heinäkuussa 2020, jos tätä määrää kuolemia ei ole raportoitu tutkimuksessa. Välianalyysin tarkoituksena on mahdollisesti tarjota tietoja, jotka voivat liittyä parantuneisiin tuloksiin Afrikassa, ajoissa mahdollista toteuttamista varten tämän COVID-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruce M Biccard
- Puhelinnumero: +27214045015
- Sähköposti: bruce.biccard@uct.ac.za
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
- Rekrytointi
- Groote Schuur Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margot Flint, PhD
- Puhelinnumero: +2721 4045001
- Sähköposti: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien keskusten peräkkäiset korkea- tai tehohoitoon lähetetyt potilaat, joilla on epäilty tai tiedetty COVID-19
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-19-potilaat ohjattiin tehohoitoon
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus aikuisilla (≥ 18-vuotiailla) potilailla, jotka on lähetetty tehohoitoon tai korkean hoidon osastoille Afrikassa ja joilla epäillään tai tiedetään COVID-19-infektio Afrikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on sairaalakuolleisuus aikuisilla potilailla, jotka on lähetetty tehohoitoon tai korkean hoidon osastoille epäillyn tai tunnetun COVID-19-infektion vuoksi Afrikassa.
|
8-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuteen liittyvät riskitekijät (resurssit, rinnakkaissairaudet ja interventiot).
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta
|
Määrittää riskitekijät (resurssit, rinnakkaissairaudet ja interventiot), jotka liittyvät kuolleisuuteen aikuisilla potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan COVID-19-infektio Afrikassa.
|
8-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Biccard, University of Cape Town
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Skinner DL, De Vasconcellos K, Wise R, Esterhuizen TM, Fourie C, Goolam Mahomed A, Gopalan PD, Joubert I, Kluyts HL, Mathivha LR, Mrara B, Pretorius JP, Richards G, Smith O, Spruyt MGL, Pearse RM, Madiba TE, Biccard BM, The South African Surgical Outcomes Study Sasos Investigators OBO. Critical care admission of South African (SA) surgical patients: Results of the SA Surgical Outcomes Study. S Afr Med J. 2017 Apr 25;107(5):411-419. doi: 10.7196/SAMJ.2017.v107i5.11455.
- Biccard BM, Madiba TE; South African Surgical Outcomes Study Investigators. The South African Surgical Outcomes Study: A 7-day prospective observational cohort study. S Afr Med J. 2015 Jun;105(6):465-75. doi: 10.7196/samj.9435. Erratum In: S Afr Med J. 2015 Sep;105(9):703.
- African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) Investigators. Patient care and clinical outcomes for patients with COVID-19 infection admitted to African high-care or intensive care units (ACCCOS): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet. 2021 May 22;397(10288):1885-1894. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00441-4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .