Estudio Africano de Resultados de Cuidados Críticos Covid-19
Estudio Africano de Resultados de Cuidados Críticos de Covid-19: Una Evaluación Multicéntrica Africana de la Atención al Paciente y los Resultados Clínicos para Pacientes con COVID-19 Admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos o de Alta Atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad infecciosa COVID-19, causada por el coronavirus SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2), ha sido declarada pandemia y emergencia sanitaria internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha extendido por todo el mundo, abrumando los sistemas de salud al causar altas tasas de enfermedades críticas. La mortalidad por COVID-19 supera el 4%, siendo extremadamente vulnerables las personas mayores con comorbilidades. Se espera que entre el 50-80% de la población mundial pueda contraer el SARS-CoV-2 en los próximos dos años.
Se espera que los resultados sean potencialmente peores en África porque, en primer lugar, hay una fuerza laboral limitada y, en segundo lugar, las instalaciones de cuidados intensivos y los recursos de cuidados intensivos en África son limitados para brindar atención suficiente. Se estima que hay 0,8 (intervalo de confianza del 95%: 0,3 a 1,45) camas de cuidados intensivos por cada 100.000 habitantes en África. Es probable que el volumen de admisiones no planificadas asociadas con COVID-19 afecte aún más negativamente los resultados de cuidados intensivos en África, especialmente porque se desconoce la capacidad de los sistemas de atención médica en África para adaptarse y expandirse durante la pandemia para cumplir con la carga de trabajo clínico. Además, los resultados de los pacientes en cuidados intensivos están mal documentados en este entorno de escasos recursos.
La mayoría de los países de África aún se encuentran en la fase inicial de la epidemia, lo que brinda la oportunidad de estudiar la utilización de los recursos de atención crítica y su impacto en los resultados de los pacientes. Por lo tanto, es importante establecer qué recursos, comorbilidades e intervenciones están potencialmente asociados con la mortalidad o la supervivencia en África. La rápida difusión de estos hallazgos puede ayudar a informar la priorización y utilización apropiada de recursos durante la pandemia de COVID-19 en África. Estos puntos proporcionan la justificación del Estudio Africano de Resultados de Cuidados Críticos Covid-19 (ACCCOS).
Preguntas de investigación
Resultado primario El resultado primario es la mortalidad hospitalaria en pacientes adultos remitidos a cuidados intensivos o unidades de cuidados intensivos después de una infección por COVID-19 sospechada o conocida en África.
Resultados secundarios Determinar los factores de riesgo (recursos, comorbilidades e intervenciones) asociados con la mortalidad en pacientes adultos con infección por COVID-19 sospechada o conocida en África.
El estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico nacional africano de pacientes adultos (≥18 años) remitidos a unidades de cuidados intensivos o de cuidados intensivos en África con infección por COVID-19 sospechada o conocida en África. El seguimiento del paciente será de un máximo de 30 días en el hospital.
Este estudio se realizará entre mayo y diciembre de 2020, con un análisis intermedio después de 250 a 300 muertes registradas en el estudio, o en junio o julio de 2020 si esta cantidad de muertes no se ha informado en el estudio. El motivo del análisis intermedio es proporcionar potencialmente datos que pueden estar asociados con mejores resultados en África, de manera oportuna para su posible implementación durante esta pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bruce M Biccard
- Número de teléfono: +27214045015
- Correo electrónico: bruce.biccard@uct.ac.za
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7599
- Reclutamiento
- Groote Schuur Hospital
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Contacto:
- Margot Flint, PhD
- Número de teléfono: +2721 4045001
- Correo electrónico: margot.flint@uct.ac.za
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos en los centros participantes referidos para la admisión en la unidad de cuidados intensivos o en la unidad de cuidados intensivos que tienen COVID-19 sospechoso o conocido
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos con COVID-19 derivados a cuidados intensivos
Estudio observacional prospectivo de cohortes de pacientes adultos (≥18 años) remitidos a cuidados intensivos o unidades de cuidados intensivos en África con sospecha o confirmación de infección por COVID-19 en África
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 8-12 meses
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El resultado primario es la mortalidad hospitalaria en pacientes adultos remitidos a cuidados intensivos o unidades de cuidados superiores después de una infección por COVID-19 sospechada o conocida en África.
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8-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo (recursos, comorbilidades e intervenciones) asociados a la mortalidad
Periodo de tiempo: 8-12 meses
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Determinar los factores de riesgo (recursos, comorbilidades e intervenciones) asociados a la mortalidad en pacientes adultos con infección por COVID-19 sospechada o conocida en África.
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8-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Biccard, University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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