Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study

8 september 2020 uppdaterad av: Bruce Biccard, University of Cape Town

African Covid-19 Critical Care Outcomes Study: En afrikansk multicenterutvärdering av patientvård och kliniska resultat för patienter med covid-19 inlagda på högvårds- eller intensivvårdsavdelningar

Infektionssjukdomen COVID-19, orsakad av coronaviruset SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2), har förklarats som en pandemi och en internationell nödsituation i sjukvården av Världshälsoorganisationen (WHO). Det har spridit sig över hela världen och överväldigat sjukvårdssystemen genom att orsaka höga frekvenser av kritisk sjukdom. Dödligheten i covid-19 överstiger 4 %, och äldre personer med samsjuklighet är extremt sårbara. Det förväntas att mellan 50-80 % av världens befolkning kan få SARS-CoV-2 under de kommande två åren. Det förväntas att resultaten potentiellt kommer att bli sämre i Afrika, eftersom det för det första finns en begränsad arbetsstyrka, och för det andra finns det begränsade intensivvårdsanläggningar och intensivvårdsresurser över hela Afrika för att ge tillräcklig vård. Det är därför viktigt att fastställa vilka resurser, komorbiditeter och interventioner som potentiellt är förknippade med antingen dödlighet eller överlevnad hos patienter med covid-19 som remitteras till intensivvård i Afrika. Snabb spridning av dessa fynd kan bidra till att minska dödligheten från covid-19 hos intensivvårdspatienter i Afrika. Dessa punkter ger skälen till den afrikanska COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infektionssjukdomen COVID-19, orsakad av coronaviruset SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2), har förklarats som en pandemi och en internationell nödsituation i sjukvården av Världshälsoorganisationen (WHO). Det har spridit sig över hela världen och överväldigat sjukvårdssystemen genom att orsaka höga frekvenser av kritisk sjukdom. Dödligheten i covid-19 överstiger 4 %, och äldre personer med samsjuklighet är extremt sårbara. Det förväntas att mellan 50-80 % av världens befolkning kan få SARS-CoV-2 under de kommande två åren.

Resultaten förväntas bli potentiellt sämre i Afrika, eftersom det för det första finns en begränsad arbetsstyrka, och för det andra finns det begränsade intensivvårdsanläggningar och intensivvårdsresurser över hela Afrika för att ge tillräcklig vård. Det uppskattas att det finns 0,8 (95 % konfidensintervall 0,3 till 1,45) akutvårdsplatser per 100 000 invånare i Afrika. Det är troligt att volymen av oplanerade intagningar i samband med covid-19 kommer att ytterligare negativt påverka kritiska vårdresultat i Afrika, särskilt eftersom sjukvårdssystemens förmåga i Afrika att anpassa sig och expandera under pandemin för att möta den kliniska arbetsbelastningen är okänd. Dessutom är patientresultaten i intensivvården dåligt dokumenterade i denna resursfattiga miljö.

De flesta länder i Afrika befinner sig fortfarande i den tidiga fasen av epidemin, vilket ger möjlighet att studera användningen av intensivvårdsresurser och deras inverkan på patienternas resultat. Det är därför viktigt att fastställa vilka resurser, komorbiditeter och interventioner som potentiellt är förknippade med antingen dödlighet eller överlevnad i Afrika. Snabb spridning av dessa fynd kan hjälpa till att informera om lämplig resursprioritering och användning under covid-19-pandemin i Afrika. Dessa punkter ger skälen till African Covid-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Forskningsfrågor

Primärt utfall Det primära utfallet är dödlighet på sjukhus hos vuxna patienter som remitteras till intensivvård eller högvårdsavdelningar efter misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika.

Sekundära resultat Att fastställa riskfaktorer (resurser, komorbiditeter och interventioner) associerade med dödlighet hos vuxna patienter med misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika.

Studien är en afrikansk nationell multicenter prospektiv observationskohortstudie av vuxna (≥18 år) patienter som hänvisats till intensivvård eller högvårdsavdelningar i Afrika med misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika. Patientuppföljning kommer att vara under maximalt 30 dagar på sjukhus.

Denna studie kommer att pågå mellan maj till december 2020, med en interimsanalys efter 250 till 300 dödsfall registrerade i studien, eller i juni eller juli 2020 om detta antal dödsfall inte har rapporterats i studien. Anledningen till interimsanalysen är att potentiellt tillhandahålla data som kan vara associerade med förbättrade resultat i Afrika, i rätt tid för eventuell implementering under denna COVID-19-pandemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7599
        • Rekrytering
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) patienter remitterade till intensivvård eller högvårdsavdelningar i Afrika med misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter vid deltagande centra remitterade till inläggning på högvårdsavdelning eller intensivvårdsavdelning som har misstänkt eller känt till covid-19

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna patienter med covid-19 remitterades till intensivvård
Prospektiv observationskohortstudie av vuxna (≥18 år) patienter remitterade till intensivvård eller högvårdsavdelningar i Afrika med misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 8-12 månader
Det primära resultatet är dödlighet på sjukhus hos vuxna patienter som remitteras till intensivvård eller högvårdsavdelningar efter misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika.
8-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer (resurser, komorbiditeter och interventioner) förknippade med dödlighet
Tidsram: 8-12 månader
Att fastställa riskfaktorer (resurser, komorbiditeter och interventioner) förknippade med dödlighet hos vuxna patienter med misstänkt eller känd covid-19-infektion i Afrika.
8-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera