아프리카 Covid-19 중환자 치료 결과 연구
아프리카 Covid-19 중환자 치료 결과 연구: 고치료 또는 중환자실에 입원한 COVID-19 환자에 대한 환자 치료 및 임상 결과에 대한 아프리카, 다기관 평가
연구 개요
상태
상세 설명
코로나바이러스 SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2)로 인한 전염병 COVID-19는 세계보건기구(WHO)에 의해 대유행 및 국제 의료 비상사태로 선포되었습니다. 그것은 전 세계적으로 확산되어 높은 비율의 치명적인 질병을 유발하여 의료 시스템을 압도합니다. COVID-19로 인한 사망률은 4%를 초과하며 동반 질환이 있는 노인은 극도로 취약합니다. 향후 2년 동안 전 세계 인구의 50~80%가 SARS-CoV-2에 감염될 것으로 예상됩니다.
아프리카에서는 결과가 잠재적으로 더 나쁠 것으로 예상됩니다. 첫째, 노동력이 제한되어 있고 둘째, 아프리카 전역에 충분한 치료를 제공할 집중 치료 시설과 중환자 치료 자원이 제한되어 있기 때문입니다. 아프리카에는 인구 100,000명당 0.8개(95% 신뢰 구간 0.3~1.45)의 중환자 병상이 있는 것으로 추정됩니다. COVID-19와 관련된 계획되지 않은 입원의 양은 특히 아프리카의 의료 시스템이 대유행 기간 동안 임상 작업 부하를 충족하기 위해 적응하고 확장할 수 있는 능력이 알려지지 않았기 때문에 아프리카의 중환자 치료 결과에 더 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 더욱이, 중환자실에서의 환자 결과는 이 자원이 부족한 환경에서 제대로 문서화되지 않습니다.
아프리카의 대부분의 국가는 여전히 중환자 치료 자원의 활용과 환자 결과에 미치는 영향을 연구할 수 있는 기회를 제공하는 전염병의 초기 단계에 있습니다. 따라서 아프리카에서 어떤 자원, 동반 질환 및 개입이 사망률 또는 생존과 잠재적으로 연관되어 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 이러한 결과를 신속하게 전파하면 아프리카의 COVID-19 대유행 기간 동안 적절한 자원 우선 순위 및 활용을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 점은 아프리카 Covid-19 중환자 치료 결과 연구(ACCCOS)의 근거를 제공합니다.
연구 질문
1차 결과 1차 결과는 아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 후 중환자실 또는 고병원에 의뢰된 성인 환자의 병원 내 사망률입니다.
2차 결과 아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 성인 환자의 사망과 관련된 위험 요인(자원, 동반이환 및 개입)을 결정합니다.
이 연구는 아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 상태로 아프리카의 중환자실 또는 고병원에 의뢰된 성인(≥18세) 환자에 대한 아프리카 국가 다중 센터 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 환자 후속 조치는 병원에서 최대 30일 동안 진행됩니다.
이 연구는 2020년 5월에서 12월 사이에 실시되며, 연구에 등록된 250~300명의 사망 후 중간 분석을 하거나, 이 사망자 수가 연구에서 보고되지 않은 경우 2020년 6월 또는 7월에 실시됩니다. 중간 분석의 이유는 아프리카에서 개선된 결과와 관련될 수 있는 데이터를 이 COVID-19 팬데믹 동안 가능한 구현을 위해 적시에 제공하기 위함입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7599
- 모병
- Groote Schuur Hospital
-
연락하다:
- Margot Flint, PhD
- 전화번호: +2721 4045001
- 이메일: margot.flint@uct.ac.za
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19가 의심되거나 알려진 참여 센터의 모든 연속적인 환자는 높은 치료 병동 또는 집중 치료 병동 입원을 위해 추천되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COVID-19에 걸린 성인 환자는 집중 치료를 받았습니다.
아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 상태로 아프리카의 중환자실 또는 고병원에 의뢰된 성인(≥18세) 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 8-12개월
|
1차 결과는 아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 후 중환자실 또는 고급 치료실에 의뢰된 성인 환자의 병원 내 사망률입니다.
|
8-12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망과 관련된 위험 요인(자원, 동반 질환 및 개입)
기간: 8-12개월
|
아프리카에서 COVID-19 감염이 의심되거나 알려진 성인 환자의 사망과 관련된 위험 요인(자원, 동반이환 및 개입)을 결정합니다.
|
8-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Biccard, University of Cape Town
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Skinner DL, De Vasconcellos K, Wise R, Esterhuizen TM, Fourie C, Goolam Mahomed A, Gopalan PD, Joubert I, Kluyts HL, Mathivha LR, Mrara B, Pretorius JP, Richards G, Smith O, Spruyt MGL, Pearse RM, Madiba TE, Biccard BM, The South African Surgical Outcomes Study Sasos Investigators OBO. Critical care admission of South African (SA) surgical patients: Results of the SA Surgical Outcomes Study. S Afr Med J. 2017 Apr 25;107(5):411-419. doi: 10.7196/SAMJ.2017.v107i5.11455.
- Biccard BM, Madiba TE; South African Surgical Outcomes Study Investigators. The South African Surgical Outcomes Study: A 7-day prospective observational cohort study. S Afr Med J. 2015 Jun;105(6):465-75. doi: 10.7196/samj.9435. Erratum In: S Afr Med J. 2015 Sep;105(9):703.
- African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) Investigators. Patient care and clinical outcomes for patients with COVID-19 infection admitted to African high-care or intensive care units (ACCCOS): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet. 2021 May 22;397(10288):1885-1894. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00441-4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACCCOS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .