非洲 Covid-19 重症监护结果研究
2020年9月8日 更新者：Bruce Biccard、University of Cape Town
非洲 Covid-19 重症监护结果研究：非洲多中心对入住高级护理或重症监护病房的 COVID-19 患者的患者护理和临床结果的评估
由冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）引起的传染病 COVID-19 已被世界卫生组织 (WHO) 宣布为大流行病和国际医疗紧急事件。
它已蔓延至全球，导致重病高发，使医疗保健系统不堪重负。
COVID-19 的死亡率超过 4%，患有合并症的老年人极易受到伤害。
预计在未来两年内，世界上 50-80% 的人口可能感染 SARS-CoV-2。
预计非洲的结果可能会更糟，因为首先，劳动力有限，其次，整个非洲的重症监护设施和重症监护资源有限，无法提供足够的护理。
因此，重要的是要确定哪些资源、合并症和干预措施可能与在非洲转诊接受重症监护的 COVID-19 患者的死亡率或生存率相关。
这些发现的快速传播可能有助于降低非洲重症监护患者因 COVID-19 而导致的死亡率。
这些要点为非洲 COVID-19 重症监护结果研究 (ACCCOS) 提供了依据。
研究概览
地位
未知
详细说明
由冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）引起的传染病 COVID-19 已被世界卫生组织 (WHO) 宣布为大流行病和国际医疗紧急事件。 它已蔓延至全球，导致重病高发，使医疗保健系统不堪重负。 COVID-19 的死亡率超过 4%，患有合并症的老年人极易受到伤害。预计在未来两年内，全球 50-80% 的人口可能感染 SARS-CoV-2。
预计非洲的结果可能会更糟，因为首先，劳动力有限，其次，整个非洲的重症监护设施和重症监护资源有限，无法提供足够的护理。 据估计，非洲每 10 万人口有 0.8 张（95% 置信区间为 0.3 至 1.45）重症监护病床。 与 COVID-19 相关的计划外入院数量可能会进一步对非洲的重症监护结果产生不利影响，尤其是在非洲医疗保健系统在大流行期间适应和扩展以满足临床工作量的能力尚不清楚的情况下。 此外，在这个资源贫乏的环境中，重症监护的患者结果记录很少。
大多数非洲国家仍处于流行病的早期阶段，这为研究重症监护资源的利用及其对患者预后的影响提供了机会。 因此，重要的是要确定哪些资源、合并症和干预措施可能与非洲的死亡率或生存率相关。 快速传播这些发现可能有助于在非洲 COVID-19 大流行期间为适当的资源优先排序和利用提供信息。 这些要点为非洲 Covid-19 重症监护结果研究 (ACCCOS) 提供了依据。
研究问题
主要结果 主要结果是非洲疑似或已知感染 COVID-19 后转诊至重症监护室或高级护理病房的成年患者的院内死亡率。
次要结果旨在确定与非洲疑似或已知感染 COVID-19 的成年患者死亡率相关的风险因素（资源、合并症和干预措施）。
该研究是一项非洲国家多中心前瞻性观察性队列研究，研究对象为在非洲疑似或已知感染 COVID-19 的成年（≥18 岁）转诊到非洲重症监护或高级护理病房的患者。 患者随访最长为住院 30 天。
这项研究将在 2020 年 5 月至 2020 年 12 月期间进行，在研究中登记了 250 至 300 例死亡后进行中期分析，如果研究中未报告这一死亡人数，则在 2020 年 6 月或 2020 年 7 月进行。 进行中期分析的原因是可能及时提供可能与非洲改善结果相关的数据，以便在 COVID-19 大流行期间可能实施。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7599
- 招聘中
- Groote Schuur Hospital
-
接触：
- Margot Flint, PhD
- 电话号码：+2721 4045001
- 邮箱：margot.flint@uct.ac.za
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在非洲疑似或已知感染 COVID-19 的成年（≥18 岁）患者被转诊到非洲的重症监护病房或高级护理病房。
描述
纳入标准：
- 参与中心的所有疑似或已知感染 COVID-19 的连续患者转诊至高级护理病房或重症监护病房
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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成年 COVID-19 患者转诊至重症监护室
对非洲疑似或已知感染 COVID-19 的成人（≥18 岁）转诊至重症监护或高级护理病房的前瞻性观察队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：8-12个月
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主要结果是在非洲疑似或已知感染 COVID-19 后转诊至重症监护室或高级护理病房的成年患者的院内死亡率。
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8-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与死亡率相关的风险因素（资源、合并症和干预措施）
大体时间：8-12个月
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确定与非洲疑似或已知感染 COVID-19 的成年患者死亡率相关的风险因素（资源、合并症和干预措施）。
|
8-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Biccard、University of Cape Town
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
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- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Skinner DL, De Vasconcellos K, Wise R, Esterhuizen TM, Fourie C, Goolam Mahomed A, Gopalan PD, Joubert I, Kluyts HL, Mathivha LR, Mrara B, Pretorius JP, Richards G, Smith O, Spruyt MGL, Pearse RM, Madiba TE, Biccard BM, The South African Surgical Outcomes Study Sasos Investigators OBO. Critical care admission of South African (SA) surgical patients: Results of the SA Surgical Outcomes Study. S Afr Med J. 2017 Apr 25;107(5):411-419. doi: 10.7196/SAMJ.2017.v107i5.11455.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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