Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afrikaanse Covid-19 Critical Care Outcomes Study

8 september 2020 bijgewerkt door: Bruce Biccard, University of Cape Town

Afrikaanse Covid-19 Critical Care Outcomes Study: een Afrikaanse, multicentrische evaluatie van patiëntenzorg en klinische resultaten voor patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen in high-care of intensive care-afdelingen

De besmettelijke ziekte COVID-19, veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2), is door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot een pandemie en een internationale noodsituatie in de gezondheidszorg. Het heeft zich over de hele wereld verspreid en heeft de gezondheidszorgstelsels overweldigd door hoge percentages kritieke ziekten te veroorzaken. De mortaliteit door COVID-19 bedraagt ​​meer dan 4%, waarbij oudere mensen met comorbiditeit uiterst kwetsbaar zijn. De verwachting is dat tussen de 50 en 80% van de wereldbevolking de komende twee jaar SARS-CoV-2 kan oplopen. De verwachting is dat de resultaten in Afrika potentieel slechter zullen zijn, omdat er ten eerste een beperkt personeelsbestand is en ten tweede zijn er beperkte intensive care-faciliteiten en kritieke zorgmiddelen in heel Afrika om voldoende zorg te bieden. Het is daarom belangrijk om vast te stellen welke middelen, comorbiditeiten en interventies mogelijk verband houden met mortaliteit of overleving bij patiënten met COVID-19 die worden doorverwezen voor intensive care in Afrika. Snelle verspreiding van deze bevindingen kan de mortaliteit als gevolg van COVID-19 bij patiënten op de intensive care in Afrika helpen verminderen. Deze punten vormen de grondgedachte voor de African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De besmettelijke ziekte COVID-19, veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2), is door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot een pandemie en een internationale noodsituatie in de gezondheidszorg. Het heeft zich over de hele wereld verspreid en heeft de gezondheidszorgstelsels overweldigd door hoge percentages kritieke ziekten te veroorzaken. Het sterftecijfer als gevolg van COVID-19 bedraagt ​​meer dan 4%, waarbij oudere mensen met comorbiditeit buitengewoon kwetsbaar zijn. Verwacht wordt dat tussen de 50 en 80% van de wereldbevolking in de komende twee jaar SARS-CoV-2 zal oplopen.

Verwacht wordt dat de resultaten in Afrika potentieel slechter zullen zijn, omdat er ten eerste een beperkt personeelsbestand is en ten tweede zijn er in heel Afrika beperkte intensive care-faciliteiten en kritieke zorgmiddelen om voldoende zorg te bieden. Naar schatting zijn er 0,8 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,3 tot 1,45) bedden voor kritieke zorg per 100.000 inwoners in Afrika. Het is waarschijnlijk dat het aantal ongeplande opnames in verband met COVID-19 de resultaten van kritieke zorg in Afrika verder negatief zal beïnvloeden, vooral omdat het vermogen van de gezondheidszorgstelsels in Afrika om zich tijdens de pandemie aan te passen en uit te breiden om aan de klinische werklast te voldoen, onbekend is. Bovendien zijn de patiëntresultaten op de intensive care slecht gedocumenteerd in deze omgeving met te weinig middelen.

De meeste landen in Afrika bevinden zich nog in de vroege fase van de epidemie, wat de mogelijkheid biedt om het gebruik van middelen voor kritieke zorg en hun impact op de patiëntresultaten te bestuderen. Het is daarom belangrijk om vast te stellen welke middelen, comorbiditeiten en interventies mogelijk verband houden met sterfte of overleving in Afrika. Snelle verspreiding van deze bevindingen kan helpen bij het bepalen van de juiste prioriteitstelling en gebruik van middelen tijdens de COVID-19-pandemie in Afrika. Deze punten vormen de grondgedachte voor de African Covid-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS).

Onderzoeksvragen

Primaire uitkomstmaat De primaire uitkomstmaat is sterfte in het ziekenhuis bij volwassen patiënten die zijn doorverwezen naar de intensive care of high-care units na een vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika.

Secundaire uitkomsten Vaststellen van de risicofactoren (bronnen, comorbiditeit en interventies) die verband houden met mortaliteit bij volwassen patiënten met een vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika.

De studie is een Afrikaanse nationale multicenter prospectieve observationele cohortstudie van volwassen (≥18 jaar) patiënten die zijn doorverwezen naar intensive care of high-care units in Afrika met vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika. De follow-up van de patiënt duurt maximaal 30 dagen in het ziekenhuis.

Deze studie loopt van mei tot december 2020, met een tussentijdse analyse na 250 tot 300 geregistreerde sterfgevallen in de studie, of in juni of juli 2020 als dit aantal sterfgevallen niet in de studie is gerapporteerd. De reden voor de tussentijdse analyse is om mogelijk gegevens te verstrekken die kunnen worden geassocieerd met verbeterde resultaten in Afrika, op tijd voor mogelijke implementatie tijdens deze COVID-19-pandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7599
        • Werving
        • Groote Schuur Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (≥18 jaar) patiënten verwezen naar intensive care of high-care units in Afrika met vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten in deelnemende centra die zijn doorverwezen voor opname op een high care unit of intensive care unit en die COVID-19 vermoedden of wisten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen patiënten met COVID-19 verwezen naar de intensive care
Prospectieve observationele cohortstudie van volwassen (≥18 jaar) patiënten verwezen naar intensive care of high-care units in Afrika met vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8-12 maanden
Het primaire resultaat is sterfte in het ziekenhuis bij volwassen patiënten die zijn doorverwezen naar de intensive care of high-care units na een vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika.
8-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren (middelen, comorbiditeit en interventies) die verband houden met sterfte
Tijdsspanne: 8-12 maanden
Om de risicofactoren (bronnen, comorbiditeiten en interventies) te bepalen die verband houden met mortaliteit bij volwassen patiënten met een vermoedelijke of bekende COVID-19-infectie in Afrika.
8-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2

Abonneren