Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afrikai Covid-19 kritikus ellátás eredményeiről szóló tanulmány

2020. szeptember 8. frissítette: Bruce Biccard, University of Cape Town

Afrikai Covid-19 kritikus gondozási eredményeket vizsgáló tanulmány: afrikai, többközpontú vizsgálat a betegek ellátásáról és a klinikai eredményekről a COVID-19-vel magas- vagy intenzív osztályokon felvett betegek esetében

A koronavírus SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2) által okozott COVID-19 fertőző betegséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak és nemzetközi egészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította. Az egész világon elterjedt, és túlterhelte az egészségügyi rendszereket, mivel a kritikus betegségek magas arányát okozza. A COVID-19 okozta halálozás meghaladja a 4%-ot, a társbetegségekkel küzdő idősek pedig rendkívül sérülékenyek. Várhatóan a világ lakosságának 50-80%-a kaphat SARS-CoV-2-t a következő két évben. Az eredmények várhatóan rosszabbak lesznek Afrikában, mert egyrészt korlátozott a munkaerő, másrészt Afrikában korlátozottak az intenzív ellátást biztosító létesítmények és a kritikus gondozási erőforrások az elegendő ellátás biztosításához. Ezért fontos megállapítani, hogy az Afrikába kritikus ellátásra utalt COVID-19-betegek halálozásával vagy túlélésével milyen források, társbetegségek és beavatkozások kapcsolódnak potenciálisan. Ezeknek az eredményeknek a gyors terjesztése segíthet csökkenteni a COVID-19 okozta halálozást az afrikai kritikus betegek körében. Ezek a pontok adják az indoklást az afrikai COVID-19 kritikus ellátás eredményeiről szóló tanulmányhoz (ACCCOS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A koronavírus SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2) által okozott COVID-19 fertőző betegséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak és nemzetközi egészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította. Az egész világon elterjedt, és túlterhelte az egészségügyi rendszereket, mivel a kritikus betegségek magas arányát okozza. A COVID-19 okozta halálozás meghaladja a 4%-ot, a társbetegségekkel küzdő idősek pedig rendkívül sérülékenyek. Várhatóan a világ lakosságának 50-80%-a kaphat el SARS-CoV-2-t a következő két évben.

Az eredmények várhatóan rosszabbak lesznek Afrikában, mert egyrészt korlátozott a munkaerő, másrészt Afrikában korlátozottak az intenzív ellátást biztosító létesítmények és a kritikus ellátást biztosító erőforrások az elegendő ellátás biztosításához. Becslések szerint Afrikában 100 000 lakosra 0,8 (95%-os konfidencia intervallum 0,3-1,45) kritikus ágy jut. Valószínű, hogy a COVID-19-hez kapcsolódó nem tervezett felvételek mennyisége tovább rontja a kritikus ellátások kimenetelét Afrikában, különösen mivel az afrikai egészségügyi rendszerek azon képessége, hogy alkalmazkodjanak és terjeszkedjenek a világjárvány alatt, hogy megfeleljenek a klinikai munkaterhelésnek, nem ismert. Ezen túlmenően, a kritikus ellátásban elért betegek kimenetele ebben a forráshiányos környezetben rosszul dokumentált.

A legtöbb afrikai ország még mindig a járvány korai szakaszában van, ami lehetőséget ad a kritikus ellátási erőforrások felhasználásának és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. Ezért fontos megállapítani, hogy milyen erőforrások, társbetegségek és beavatkozások kapcsolódnak potenciálisan a mortalitáshoz vagy a túléléshez Afrikában. E megállapítások gyors terjesztése segíthet az erőforrások megfelelő priorizálásában és felhasználásában az afrikai COVID-19 világjárvány idején. Ezek a pontok adják az indoklást az afrikai Covid-19 kritikus ellátás eredményeiről szóló tanulmányhoz (ACCCOS).

Kutatási kérdések

Elsődleges kimenetel Az elsődleges kimenetel a COVID-19 fertőzés gyanúja vagy ismert afrikai fertőzése miatt intenzív osztályra vagy magas fokú ellátásra utalt felnőtt betegek kórházi mortalitása.

Másodlagos eredmények Az Afrikában feltételezett vagy ismert COVID-19 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek mortalitásával kapcsolatos kockázati tényezők (források, társbetegségek és beavatkozások) meghatározása.

A tanulmány egy afrikai nemzeti, többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan felnőtt (18 év feletti) betegeken, akiket Afrikában intenzív osztályra vagy magas fokú gondozási osztályra utaltak, és akiknél feltételezett vagy ismert COVID-19 fertőzés Afrikában. A beteg követése legfeljebb 30 napig tart a kórházban.

Ez a tanulmány 2020 májusa és decembere között fog lezajlani, közbenső elemzéssel a tanulmányban regisztrált 250-300 haláleset után, vagy 2020 júniusában vagy júliusában, ha ezt a halálozási számot nem számolták be a tanulmányban. Az időközi elemzés célja az, hogy potenciálisan olyan adatokat szolgáltasson, amelyek összefüggésbe hozhatók az afrikai eredmények javulásával, mégpedig a COVID-19 világjárvány idején történő lehetséges végrehajtáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7599
        • Toborzás
        • Groote Schuur Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 év feletti) betegek intenzív osztályra vagy magas ellátási osztályokra utaltak Afrikában COVID-19 fertőzés gyanújával vagy ismertté válásával Afrikában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő központok minden olyan betege, akit magas vagy intenzív osztályra utaltak be, és akiknél fennáll a COVID-19 gyanúja vagy ismertsége.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeket intenzív osztályra utalták
Prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat olyan felnőtt (18 év feletti) betegeken, akiket afrikai intenzív vagy magas fokú gondozási osztályra utaltak COVID-19 fertőzés gyanújával vagy ismertté válásával Afrikában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 8-12 hónap
Az elsődleges kimenetel az afrikai COVID-19 fertőzés gyanúja vagy ismertsége miatt intenzív osztályra vagy magas fokú ellátásra utalt felnőtt betegek kórházi mortalitása.
8-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők (erőforrások, társbetegségek és beavatkozások).
Időkeret: 8-12 hónap
Az Afrikában feltételezett vagy ismert COVID-19 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek mortalitásával kapcsolatos kockázati tényezők (források, társbetegségek és beavatkozások) meghatározása.
8-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Biccard, University of Cape Town

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel