Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Африканское исследование результатов интенсивной терапии Covid-19

8 сентября 2020 г. обновлено: Bruce Biccard, University of Cape Town

Африканское исследование результатов интенсивной терапии Covid-19: африканская многоцентровая оценка ухода за пациентами и клинических результатов для пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии

Инфекционная болезнь COVID-19, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2), была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией и международной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. Он распространился по всему миру, подавляя системы здравоохранения, вызывая высокий уровень критических заболеваний. Смертность от COVID-19 превышает 4%, при этом пожилые люди с сопутствующими заболеваниями крайне уязвимы. Ожидается, что от 50 до 80% населения мира могут заразиться SARS-CoV-2 в течение следующих двух лет. Ожидается, что в Африке результаты будут потенциально хуже, потому что, во-первых, здесь ограниченная рабочая сила, а во-вторых, в Африке ограничены учреждения интенсивной терапии и ресурсы интенсивной терапии для обеспечения достаточного ухода. Поэтому важно установить, какие ресурсы, сопутствующие заболевания и вмешательства потенциально связаны либо со смертностью, либо с выживаемостью у пациентов с COVID-19, направленных для оказания неотложной помощи в Африке. Быстрое распространение этих результатов может помочь снизить смертность от COVID-19 у пациентов в критическом состоянии в Африке. Эти моменты служат обоснованием для Африканского исследования результатов интенсивной терапии COVID-19 (ACCCOS).

Обзор исследования

Подробное описание

Инфекционная болезнь COVID-19, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2), была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией и международной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. Он распространился по всему миру, подавляя системы здравоохранения, вызывая высокий уровень критических заболеваний. Смертность от COVID-19 превышает 4%, при этом пожилые люди с сопутствующими заболеваниями чрезвычайно уязвимы. Ожидается, что от 50 до 80% населения мира могут заразиться SARS-CoV-2 в течение следующих двух лет.

Ожидается, что в Африке результаты будут потенциально хуже, потому что, во-первых, здесь ограниченная рабочая сила, а во-вторых, в Африке ограничено количество отделений интенсивной терапии и ресурсов интенсивной терапии для обеспечения достаточного ухода. Подсчитано, что на 100 000 населения Африки приходится 0,8 (95% доверительный интервал от 0,3 до 1,45) коек интенсивной терапии. Вполне вероятно, что объем незапланированных госпитализаций, связанных с COVID-19, еще больше негативно повлияет на результаты интенсивной терапии в Африке, особенно с учетом того, что способность систем здравоохранения в Африке адаптироваться и расширяться во время пандемии для выполнения клинической нагрузки неизвестна. Кроме того, результаты лечения пациентов в интенсивной терапии плохо документированы в этой среде с ограниченными ресурсами.

Большинство стран Африки все еще находятся на ранней стадии эпидемии, что дает возможность изучить использование ресурсов интенсивной терапии и их влияние на результаты лечения пациентов. Поэтому важно установить, какие ресурсы, сопутствующие заболевания и вмешательства потенциально связаны либо со смертностью, либо с выживанием в Африке. Быстрое распространение этих результатов может помочь в определении надлежащей приоритетности ресурсов и их использовании во время пандемии COVID-19 в Африке. Эти моменты служат обоснованием для Африканского исследования результатов интенсивной терапии Covid-19 (ACCCOS).

Вопросы исследования

Первичный исход Первичным исходом является внутрибольничная смертность взрослых пациентов, направленных в отделения интенсивной терапии или отделения интенсивной терапии после предполагаемой или известной инфекции COVID-19 в Африке.

Вторичные результаты. Определить факторы риска (ресурсы, сопутствующие заболевания и вмешательства), связанные со смертностью у взрослых пациентов с подозреваемой или известной инфекцией COVID-19 в Африке.

Исследование представляет собой африканское национальное многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование взрослых (≥18 лет) пациентов, направленных в отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии в Африке с подозреваемой или известной инфекцией COVID-19 в Африке. Последующее наблюдение за пациентом будет проводиться в течение максимум 30 дней в больнице.

Это исследование будет проводиться в период с мая по декабрь 2020 года с промежуточным анализом после 250–300 смертей, зарегистрированных в исследовании, или в июне или июле 2020 года, если в исследовании не сообщалось об этом количестве смертей. Целью промежуточного анализа является потенциально своевременное предоставление данных, которые могут быть связаны с улучшением результатов в Африке, для возможного внедрения во время этой пандемии COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7599
        • Рекрутинг
        • Groote Schuur Hospital
        • Контакт:
          • Margot Flint, PhD
          • Номер телефона: +2721 4045001
          • Электронная почта: margot.flint@uct.ac.za

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥18 лет) пациенты, направленные в отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии в Африке с подозрением или подтвержденной инфекцией COVID-19 в Африке.

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты в участвующих центрах, направленные в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии, которые подозревают или знают о COVID-19.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты с COVID-19 направлены в реанимацию
Проспективное обсервационное когортное исследование взрослых (≥18 лет) пациентов, направленных в отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии в Африке с подозреваемой или известной инфекцией COVID-19 в Африке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 8-12 месяцев
Первичным исходом является внутрибольничная смертность взрослых пациентов, направленных в отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии после предполагаемой или известной инфекции COVID-19 в Африке.
8-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска (ресурсы, сопутствующие заболевания и вмешательства), связанные со смертностью
Временное ограничение: 8-12 месяцев
Определить факторы риска (ресурсы, сопутствующие заболевания и вмешательства), связанные со смертностью у взрослых пациентов с подозреваемой или известной инфекцией COVID-19 в Африке.
8-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Biccard, University of Cape Town

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться