カナダの心臓血管画像レジストリ (CIROC)
2024年3月11日 更新者：James White、University of Calgary
多施設、多様式の前向き観察臨床転帰研究では、心血管疾患が既知または疑われる患者における表現型に基づくリスク予測モデリングの開発に焦点を当てました。
調査の概要
詳細な説明
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) は、臨床的に報告された画像バイオマーカー、人口統計情報、リソース利用状況、および非侵襲心臓画像診断を受けた患者の臨床転帰を収集するための共通の標準化されたアーキテクチャを提供するために考案されました。 レジストリは、自動化された高品質のデータ収集と患者の関与を通じて、個別化されたケア戦略の実装の実現可能性を評価するように設計されました。
CIROC レジストリは、当初は心臓 MRI ベースの表現型検査に焦点を当てて開始されましたが、心臓 CTA および心エコー検査も含めるように進化しました。 臨床的に紹介された患者は、タブレットベースの自動ツールを利用してインフォームド・コンセントを収集し、標準化された患者の健康評価を展開します。 疾患の特徴に関する標準化されたレポートは、特注のレポート ツールを使用して取得されます。 すべての患者は、ICD コード化されたイベント、臨床検査結果、ECG、およびバイタル統計を含む管理上の健康データとのリンクを使用して、10 年間前向きに追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James White
- 電話番号：403-944-2805
- メール：jawhit@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sandra Rivest
- 電話番号：403-944-1961
- メール：sandra.rivest@ahs.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Peter Lougheed Hospital
-
コンタクト：
- James A White, MD
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3M1M4
- 募集
- South Health Campus
-
コンタクト：
- James A White, MD
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
- 募集
- Foothills Medical Centre
-
コンタクト：
- James A White, MD
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Rockyview Hospital
-
コンタクト：
- James A White, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院ベースの心臓画像サービスに紹介されたすべての患者は適格とみなされ、自動化された患者エンゲージメント ツールと同意管理サービスを使用して定期的にアプローチされます。
説明
包含基準:
- 病院ベースの心臓画像サービスのために紹介されたすべての患者
除外基準:
- 失敗またはインフォームドコンセントの提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心血管疾患があることがわかっている、またはその疑いのある患者
既知の心血管疾患または心血管疾患の疑いのあるすべての患者は、特定の疾患に基づいたコホートのアプリオリ層別化により研究されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な有害な心血管転帰 (MACE)
時間枠：2024年
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全死因死亡、心不全入院、心筋梗塞、心臓移植またはLVAD、脳卒中またはTIAの複合
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2024年
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悪性不整脈イベント
時間枠：2024年
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心臓突然死または適切な ICD ショックの複合体
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2024年
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心不全イベント
時間枠：2024年
|
心不全入院、死亡、または移植の必要性/LVADの複合
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2024年
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心房性不整脈イベント
時間枠：2024年
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心房細動/心房粗動の発生（12誘導ECGまたはホルター心電図によって記録）
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2024年
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全死因死亡率
時間枠：2024年
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アルバータ州の人口動態統計に基づく死亡と院内でコード化された死亡
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2024年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James White、Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月26日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB13-0902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。