- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367220
Registro de Imagens Cardiovasculares do Canadá (CIROC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro de Imagens Cardiovasculares do Canadá (CIROC) foi concebido para fornecer uma arquitetura padronizada comum para a coleta de biomarcadores de imagem relatados clinicamente, informações demográficas, utilização de recursos e resultados clínicos entre pacientes encaminhados para imagens cardíacas não invasivas. O Registro foi projetado para avaliar a viabilidade de implementação de estratégias de atendimento personalizado por meio da coleta automatizada de dados de alta qualidade e do envolvimento do paciente.
O Registro CIROC foi lançado com foco inaugural na fenotipagem básica da ressonância magnética cardíaca, mas evoluiu para abranger a angiotomografia computadorizada cardíaca e a ecocardiografia. Pacientes encaminhados clinicamente são envolvidos por ferramentas automatizadas baseadas em tablets para coletar consentimento informado e implementar avaliações padronizadas de saúde do paciente. Os relatórios padronizados das características da doença são capturados usando ferramentas de relatório personalizadas. Todos os pacientes são acompanhados prospectivamente por um período de 10 anos usando ligação a dados administrativos de saúde, incluindo eventos codificados pela CID, resultados de exames laboratoriais, ECG e estatísticas vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James White
- Número de telefone: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Rivest
- Número de telefone: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Peter Lougheed Hospital
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Contato:
- James A White, MD
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M1M4
- Recrutamento
- South Health Campus
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Contato:
- James A White, MD
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- Recrutamento
- Foothills Medical Centre
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Contato:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Rockyview Hospital
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Contato:
- James A White, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para serviços de imagem cardíaca hospitalares
Critério de exclusão:
- Falha ou fornecimento de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita
Todos os pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita são estudados com estratificação a priori de coortes específicas baseadas em doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais resultados cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: 2024
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Composto de morte por todas as causas, admissão por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, transplante cardíaco ou LVAD, acidente vascular cerebral ou AIT
|
2024
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Eventos arrítmicos malignos
Prazo: 2024
|
Composto de morte cardíaca súbita ou choque apropriado do CDI
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2024
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Eventos de insuficiência cardíaca
Prazo: 2024
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Composto de admissão por insuficiência cardíaca, óbito ou necessidade de transplante / LVAD
|
2024
|
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Eventos arrítmicos atriais
Prazo: 2024
|
Ocorrência de fibrilação atrial/flutter atrial (documentado por ECG de 12 derivações ou monitor Holter)
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2024
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 2024
|
Morte baseada em estatísticas vitais de Alberta e morte codificada intra-hospitalar
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2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB13-0902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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