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Registro de Imagens Cardiovasculares do Canadá (CIROC)

11 de março de 2024 atualizado por: James White, University of Calgary
Um estudo observacional prospectivo de resultados clínicos em vários locais e multimodalidade focado no desenvolvimento de modelos de predição de risco baseados em fenótipos em pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Registro de Imagens Cardiovasculares do Canadá (CIROC) foi concebido para fornecer uma arquitetura padronizada comum para a coleta de biomarcadores de imagem relatados clinicamente, informações demográficas, utilização de recursos e resultados clínicos entre pacientes encaminhados para imagens cardíacas não invasivas. O Registro foi projetado para avaliar a viabilidade de implementação de estratégias de atendimento personalizado por meio da coleta automatizada de dados de alta qualidade e do envolvimento do paciente.

O Registro CIROC foi lançado com foco inaugural na fenotipagem básica da ressonância magnética cardíaca, mas evoluiu para abranger a angiotomografia computadorizada cardíaca e a ecocardiografia. Pacientes encaminhados clinicamente são envolvidos por ferramentas automatizadas baseadas em tablets para coletar consentimento informado e implementar avaliações padronizadas de saúde do paciente. Os relatórios padronizados das características da doença são capturados usando ferramentas de relatório personalizadas. Todos os pacientes são acompanhados prospectivamente por um período de 10 anos usando ligação a dados administrativos de saúde, incluindo eventos codificados pela CID, resultados de exames laboratoriais, ECG e estatísticas vitais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Peter Lougheed Hospital
        • Contato:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3M1M4
        • Recrutamento
        • South Health Campus
        • Contato:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Recrutamento
        • Foothills Medical Centre
        • Contato:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Rockyview Hospital
        • Contato:
          • James A White, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para serviços de imagem cardíaca hospitalares são considerados elegíveis e são abordados rotineiramente por meio de ferramentas automatizadas de envolvimento do paciente e serviços de gerenciamento de consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para serviços de imagem cardíaca hospitalares

Critério de exclusão:

  • Falha ou fornecimento de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita
Todos os pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita são estudados com estratificação a priori de coortes específicas baseadas em doenças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais resultados cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: 2024
Composto de morte por todas as causas, admissão por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, transplante cardíaco ou LVAD, acidente vascular cerebral ou AIT
2024
Eventos arrítmicos malignos
Prazo: 2024
Composto de morte cardíaca súbita ou choque apropriado do CDI
2024
Eventos de insuficiência cardíaca
Prazo: 2024
Composto de admissão por insuficiência cardíaca, óbito ou necessidade de transplante / LVAD
2024
Eventos arrítmicos atriais
Prazo: 2024
Ocorrência de fibrilação atrial/flutter atrial (documentado por ECG de 12 derivações ou monitor Holter)
2024
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 2024
Morte baseada em estatísticas vitais de Alberta e morte codificada intra-hospitalar
2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB13-0902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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