- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04367220
Cardiovasculaire beeldvormingsregistratie van Canada (CIROC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) is ontworpen om een gemeenschappelijke gestandaardiseerde architectuur te bieden voor het verzamelen van klinisch gerapporteerde beeldvormende biomarkers, demografische informatie, het gebruik van hulpbronnen en klinische resultaten bij patiënten die verwezen worden naar niet-invasieve cardiale beeldvorming. Het register is ontworpen om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van gepersonaliseerde zorgstrategieën door middel van geautomatiseerde hoogwaardige gegevensverzameling en patiëntenbetrokkenheid.
Het CIROC-register werd gelanceerd met de inaugurele focus op cardiale MRI-basisfenotypering, maar is geëvolueerd om cardiale CTA en echocardiografie te omvatten. Klinisch verwezen patiënten worden via geautomatiseerde, tablet-gebaseerde tools betrokken bij het verzamelen van geïnformeerde toestemming en het inzetten van gestandaardiseerde gezondheidsbeoordelingen van patiënten. Gestandaardiseerde rapportage van ziektekenmerken wordt vastgelegd met behulp van op maat gemaakte rapportagetools. Alle patiënten worden prospectief gevolgd gedurende een periode van 10 jaar met behulp van koppeling aan administratieve gezondheidsgegevens, inclusief ICD-gecodeerde gebeurtenissen, laboratoriumtestresultaten, ECG en vitale statistieken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James White
- Telefoonnummer: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Sandra Rivest
- Telefoonnummer: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Werving
- Peter Lougheed Hospital
-
Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
- Werving
- South Health Campus
-
Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Werving
- Foothills Medical Centre
-
Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada
- Werving
- Rockyview Hospital
-
Contact:
- James A White, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn doorverwezen voor cardiale beeldvormingsdiensten in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Falen of geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met bekende of vermoede hart- en vaatziekten
Alle patiënten met bekende of vermoede hart- en vaatziekten worden bestudeerd met a-priori stratificatie van specifieke ziektegebaseerde cohorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten (MACE)
Tijdsspanne: 2024
|
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, opname door hartfalen, myocardinfarct, harttransplantatie of LVAD, beroerte of TIA
|
2024
|
|
Kwaadaardige aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2024
|
Samengesteld uit plotselinge hartdood of een passende ICD-shock
|
2024
|
|
Gebeurtenissen met hartfalen
Tijdsspanne: 2024
|
Samenstelling van opname door hartfalen, overlijden of noodzaak voor transplantatie / LVAD
|
2024
|
|
Atriale aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2024
|
Optreden van atriale fibrillatie/atriale flutter (gedocumenteerd door 12-afleidingen ECG of holtermonitor)
|
2024
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2024
|
Overlijden gebaseerd op vitale statistieken Alberta en gecodeerde dood in het ziekenhuis
|
2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB13-0902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .