Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire beeldvormingsregistratie van Canada (CIROC)

11 maart 2024 bijgewerkt door: James White, University of Calgary
Een prospectief observationeel klinisch uitkomstenonderzoek op meerdere locaties, met meerdere modaliteiten, gericht op de ontwikkeling van fenotypegestuurde risicovoorspellingsmodellen bij patiënten met bekende of vermoede hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) is ontworpen om een ​​gemeenschappelijke gestandaardiseerde architectuur te bieden voor het verzamelen van klinisch gerapporteerde beeldvormende biomarkers, demografische informatie, het gebruik van hulpbronnen en klinische resultaten bij patiënten die verwezen worden naar niet-invasieve cardiale beeldvorming. Het register is ontworpen om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van gepersonaliseerde zorgstrategieën door middel van geautomatiseerde hoogwaardige gegevensverzameling en patiëntenbetrokkenheid.

Het CIROC-register werd gelanceerd met de inaugurele focus op cardiale MRI-basisfenotypering, maar is geëvolueerd om cardiale CTA en echocardiografie te omvatten. Klinisch verwezen patiënten worden via geautomatiseerde, tablet-gebaseerde tools betrokken bij het verzamelen van geïnformeerde toestemming en het inzetten van gestandaardiseerde gezondheidsbeoordelingen van patiënten. Gestandaardiseerde rapportage van ziektekenmerken wordt vastgelegd met behulp van op maat gemaakte rapportagetools. Alle patiënten worden prospectief gevolgd gedurende een periode van 10 jaar met behulp van koppeling aan administratieve gezondheidsgegevens, inclusief ICD-gecodeerde gebeurtenissen, laboratoriumtestresultaten, ECG en vitale statistieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Peter Lougheed Hospital
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
        • Werving
        • South Health Campus
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Werving
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Rockyview Hospital
        • Contact:
          • James A White, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die worden verwezen voor cardiale beeldvormingsdiensten in ziekenhuizen komen in aanmerking en worden routinematig benaderd met behulp van geautomatiseerde tools voor patiëntbetrokkenheid en diensten voor toestemmingsbeheer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zijn doorverwezen voor cardiale beeldvormingsdiensten in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Falen of geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bekende of vermoede hart- en vaatziekten
Alle patiënten met bekende of vermoede hart- en vaatziekten worden bestudeerd met a-priori stratificatie van specifieke ziektegebaseerde cohorten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten (MACE)
Tijdsspanne: 2024
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, opname door hartfalen, myocardinfarct, harttransplantatie of LVAD, beroerte of TIA
2024
Kwaadaardige aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2024
Samengesteld uit plotselinge hartdood of een passende ICD-shock
2024
Gebeurtenissen met hartfalen
Tijdsspanne: 2024
Samenstelling van opname door hartfalen, overlijden of noodzaak voor transplantatie / LVAD
2024
Atriale aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2024
Optreden van atriale fibrillatie/atriale flutter (gedocumenteerd door 12-afleidingen ECG of holtermonitor)
2024
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2024
Overlijden gebaseerd op vitale statistieken Alberta en gecodeerde dood in het ziekenhuis
2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB13-0902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren