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加拿大心血管影像登记处 (CIROC)

2024年3月11日 更新者：James White、University of Calgary
一项多中心、多模式前瞻性观察性临床结果研究，重点是针对已知或疑似心血管疾病的患者开发表型驱动的风险预测模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

加拿大心血管影像登记处 (CIROC) 旨在提供一个通用的标准化架构，用于收集临床报告的影像生物标志物、人口统计信息、资源利用和非侵入性心脏成像患者的临床结果。 该登记处旨在评估通过自动化高质量数据收集和患者参与实施个性化护理策略的可行性。

CIROC 注册中心最初专注于心脏 MRI 基础表型分析，但现已发展到涵盖心脏 CTA 和超声心动图。 临床转诊的患者通过基于平板电脑的自动化工具来收集知情同意并部署标准化的患者健康评估。 使用定制报告工具捕获疾病特征的标准化报告。 使用与管理健康数据的关联，对所有患者进行为期 10 年的前瞻性随访，其中包括 ICD 编码事件、实验室测试结果、心电图和生命统计数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Peter Lougheed Hospital
        • 接触：
          • James A White, MD
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3M1M4
        • 招聘中
        • South Health Campus
        • 接触：
          • James A White, MD
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N2T9
        • 招聘中
        • Foothills Medical Centre
        • 接触：
          • James A White, MD
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Rockyview Hospital
        • 接触：
          • James A White, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有转诊接受基于医院的心脏成像服务的患者均被视为符合资格，并定期使用自动化患者参与工具和同意管理服务进行接触。

描述

纳入标准：

  • 所有转诊接受医院心脏成像服务的患者

排除标准：

  • 失败或提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有已知或疑似心血管疾病的患者
所有患有已知或疑似心血管疾病的患者均通过基于特定疾病的队列的先验分层进行研究。
诊断测试：按照常规护理进行诊断测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管结局（MACE）
大体时间：2024年
全因死亡、心力衰竭入院、心肌梗塞、心脏移植或 LVAD、中风或 TIA 的综合情况
2024年
恶性心律失常事件
大体时间：2024年
心源性猝死或适当的 ICD 电击的组合
2024年
心力衰竭事件
大体时间：2024年
心力衰竭入院、死亡或需要移植/LVAD 的复合情况
2024年
房性心律失常事件
大体时间：2024年
心房颤动/心房扑动的发生（通过 12 导联心电图或动态心电图记录）
2024年
全因死亡率
大体时间：2024年
基于艾伯塔省生命统计和院内编码死亡的死亡
2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

合作者

Alberta Health services

调查人员

  • 首席研究员：James White、Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月26日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB13-0902

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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