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Registro de imágenes cardiovasculares de Canadá (CIROC)

11 de marzo de 2024 actualizado por: James White, University of Calgary
Un estudio observacional prospectivo de resultados clínicos multicéntrico y multimodal se centró en el desarrollo de modelos de predicción de riesgo basados ​​en el fenotipo en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Registro de Imágenes Cardiovasculares de Canadá (CIROC) fue concebido para proporcionar una arquitectura estandarizada común para la recopilación de biomarcadores de imágenes clínicamente informados, información demográfica, utilización de recursos y resultados clínicos entre pacientes remitidos a imágenes cardíacas no invasivas. El Registro fue diseñado para evaluar la viabilidad de implementar estrategias de atención personalizada mediante la recopilación automatizada de datos de alta calidad y la participación del paciente.

El Registro CIROC se lanzó con un enfoque inaugural en el fenotipado base de la resonancia magnética cardíaca, pero ha evolucionado para abarcar la angio-TC cardíaca y la ecocardiografía. Los pacientes remitidos clínicamente participan mediante herramientas automatizadas basadas en tabletas para recopilar el consentimiento informado e implementar evaluaciones estandarizadas de la salud del paciente. Los informes estandarizados de las características de las enfermedades se capturan mediante herramientas de informes personalizadas. Todos los pacientes son seguidos prospectivamente durante un período de 10 años mediante vinculación con datos administrativos de salud, incluidos eventos codificados por ICD, resultados de pruebas de laboratorio, ECG y estadísticas vitales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: James White
  • Número de teléfono: 403-944-2805
  • Correo electrónico: jawhit@ucalgary.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sandra Rivest
  • Número de teléfono: 403-944-1961
  • Correo electrónico: sandra.rivest@ahs.ca

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Peter Lougheed Hospital
        • Contacto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3M1M4
        • Reclutamiento
        • South Health Campus
        • Contacto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Reclutamiento
        • Foothills Medical Centre
        • Contacto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Rockyview Hospital
        • Contacto:
          • James A White, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos a servicios hospitalarios de imágenes cardíacas se consideran elegibles y se les aborda de forma rutinaria mediante herramientas automatizadas de participación del paciente y servicios de gestión del consentimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes remitidos a servicios de imágenes cardíacas hospitalarios.

Criterio de exclusión:

  • Fallar o dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.
Todos los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada se estudian con estratificación a priori de cohortes específicas basadas en enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales resultados cardiovasculares adversos (MACE)
Periodo de tiempo: 2024
Compuesto de muerte por todas las causas, ingreso por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, trasplante de corazón o DAVI, accidente cerebrovascular o AIT
2024
Eventos arrítmicos malignos
Periodo de tiempo: 2024
Compuesto de muerte cardíaca súbita o shock apropiado del DAI
2024
Eventos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2024
Compuesto de ingreso por insuficiencia cardiaca, muerte o necesidad de trasplante/DAVI
2024
Eventos arrítmicos auriculares
Periodo de tiempo: 2024
Aparición de fibrilación auricular/aleteo auricular (documentado mediante ECG de 12 derivaciones o monitor Holter)
2024
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2024
Muerte basada en Estadísticas Vitales de Alberta y muerte codificada en el hospital
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB13-0902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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