- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367220
Registro de imágenes cardiovasculares de Canadá (CIROC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro de Imágenes Cardiovasculares de Canadá (CIROC) fue concebido para proporcionar una arquitectura estandarizada común para la recopilación de biomarcadores de imágenes clínicamente informados, información demográfica, utilización de recursos y resultados clínicos entre pacientes remitidos a imágenes cardíacas no invasivas. El Registro fue diseñado para evaluar la viabilidad de implementar estrategias de atención personalizada mediante la recopilación automatizada de datos de alta calidad y la participación del paciente.
El Registro CIROC se lanzó con un enfoque inaugural en el fenotipado base de la resonancia magnética cardíaca, pero ha evolucionado para abarcar la angio-TC cardíaca y la ecocardiografía. Los pacientes remitidos clínicamente participan mediante herramientas automatizadas basadas en tabletas para recopilar el consentimiento informado e implementar evaluaciones estandarizadas de la salud del paciente. Los informes estandarizados de las características de las enfermedades se capturan mediante herramientas de informes personalizadas. Todos los pacientes son seguidos prospectivamente durante un período de 10 años mediante vinculación con datos administrativos de salud, incluidos eventos codificados por ICD, resultados de pruebas de laboratorio, ECG y estadísticas vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James White
- Número de teléfono: 403-944-2805
- Correo electrónico: jawhit@ucalgary.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra Rivest
- Número de teléfono: 403-944-1961
- Correo electrónico: sandra.rivest@ahs.ca
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Peter Lougheed Hospital
-
Contacto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3M1M4
- Reclutamiento
- South Health Campus
-
Contacto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- Reclutamiento
- Foothills Medical Centre
-
Contacto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Rockyview Hospital
-
Contacto:
- James A White, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a servicios de imágenes cardíacas hospitalarios.
Criterio de exclusión:
- Fallar o dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.
Todos los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada se estudian con estratificación a priori de cohortes específicas basadas en enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales resultados cardiovasculares adversos (MACE)
Periodo de tiempo: 2024
|
Compuesto de muerte por todas las causas, ingreso por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, trasplante de corazón o DAVI, accidente cerebrovascular o AIT
|
2024
|
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Eventos arrítmicos malignos
Periodo de tiempo: 2024
|
Compuesto de muerte cardíaca súbita o shock apropiado del DAI
|
2024
|
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Eventos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2024
|
Compuesto de ingreso por insuficiencia cardiaca, muerte o necesidad de trasplante/DAVI
|
2024
|
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Eventos arrítmicos auriculares
Periodo de tiempo: 2024
|
Aparición de fibrilación auricular/aleteo auricular (documentado mediante ECG de 12 derivaciones o monitor Holter)
|
2024
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2024
|
Muerte basada en Estadísticas Vitales de Alberta y muerte codificada en el hospital
|
2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB13-0902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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