캐나다 심혈관 영상 등록소 (CIROC)
2024년 3월 11일 업데이트: James White, University of Calgary
심혈관 질환이 알려졌거나 의심되는 환자의 표현형 기반 위험 예측 모델링 개발에 초점을 맞춘 다중 현장, 다중 양식 전향적 관찰 임상 결과 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다 심혈관 영상 레지스트리(CIROC)는 비침습적 심장 영상을 참조한 환자들 사이에서 임상적으로 보고된 영상 바이오마커, 인구통계 정보, 자원 활용 및 임상 결과 수집을 위한 공통 표준화된 아키텍처를 제공하기 위해 고안되었습니다. 레지스트리는 자동화된 고품질 데이터 수집 및 환자 참여를 통해 맞춤형 치료 전략 구현의 타당성을 평가하도록 설계되었습니다.
CIROC 레지스트리는 처음에는 심장 MRI 기본 표현형 분석에 중점을 두고 시작되었지만 심장 CTA 및 심장초음파 검사를 포함하도록 발전했습니다. 임상 의뢰된 환자는 자동화된 태블릿 기반 도구를 사용하여 사전 동의를 수집하고 표준화된 환자 건강 평가를 배포합니다. 질병 특징에 대한 표준화된 보고는 맞춤형 보고 도구를 사용하여 캡처됩니다. 모든 환자는 ICD 코딩된 사건, 실험실 테스트 결과, ECG 및 필수 통계를 포함하는 관리 건강 데이터에 대한 연결을 사용하여 10년 동안 전향적으로 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James White
- 전화번호: 403-944-2805
- 이메일: jawhit@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra Rivest
- 전화번호: 403-944-1961
- 이메일: sandra.rivest@ahs.ca
연구 장소
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Peter Lougheed Hospital
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연락하다:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3M1M4
- 모병
- South Health Campus
-
연락하다:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- 모병
- Foothills Medical Centre
-
연락하다:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Rockyview Hospital
-
연락하다:
- James A White, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 기반 심장 영상 서비스에 의뢰된 모든 환자는 자격이 있는 것으로 간주되며 자동화된 환자 참여 도구 및 동의 관리 서비스를 사용하여 정기적으로 접근됩니다.
설명
포함 기준:
- 병원 기반 심장 영상 서비스를 의뢰받은 모든 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 거부하거나 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심혈관 질환이 있거나 의심되는 환자
심혈관 질환이 알려졌거나 의심되는 모든 환자는 특정 질환 기반 코호트의 선험적 계층화를 통해 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관계 결과(MACE)
기간: 2024년
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모든 원인에 의한 사망, 심부전 입원, 심근경색, 심장 이식 또는 LVAD, 뇌졸중 또는 TIA의 복합
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2024년
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악성 부정맥 사건
기간: 2024년
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급성 심장사 또는 적절한 ICD 쇼크의 복합
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2024년
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심부전 사건
기간: 2024년
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심부전 입원, 사망 또는 이식 필요성의 복합 / LVAD
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2024년
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심방 부정맥 사건
기간: 2024년
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심방세동/심방조동 발생(12리드 ECG 또는 홀터 모니터로 문서화됨)
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2024년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2024년
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앨버타 생명통계(Vital Statistics Alberta)에 근거한 사망 및 병원 내 코드화된 사망
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2024년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB13-0902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국