Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC)

11. marts 2024 opdateret af: James White, University of Calgary
Et multi-site, multi-modalitet prospektivt observationelt klinisk resultatstudie fokuserede på udviklingen af ​​fænotype-dirven risikoforudsigelsesmodellering hos patienter med kendt eller mistænkt kardiovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) blev udtænkt til at give en fælles standardiseret arkitektur til indsamling af klinisk rapporterede billeddannende biomarkører, demografisk information, ressourceudnyttelse og kliniske resultater blandt patienter, der henvises til ikke-invasiv hjertebilleddannelse. Registret blev designet til at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere personaliserede plejestrategier gennem automatiseret dataindsamling af høj kvalitet og patientengagement.

CIROC Registry blev lanceret med åbningsfokus på hjerte-MR-basefænotypning, men har udviklet sig til at omfatte hjerte-CTA og ekkokardiografi. Klinisk henviste patienter engageres af automatiserede, tablet-baserede værktøjer til at indsamle informeret samtykke og implementere standardiserede patientsundhedsvurderinger. Standardiseret rapportering af sygdomsfunktioner fanges ved hjælp af skræddersyede rapporteringsværktøjer. Alle patienter følges prospektivt i en periode på 10 år ved hjælp af kobling til administrative sundhedsdata, inklusive ICD-kodede hændelser, laboratorietestresultater, EKG og vitale statistikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Peter Lougheed Hospital
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
        • Rekruttering
        • South Health Campus
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Rockyview Hospital
        • Kontakt:
          • James A White, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til hospitalsbaserede hjertebilledbehandlingstjenester, anses for at være kvalificerede og kontaktes rutinemæssigt ved hjælp af automatiserede patientinddragelsesværktøjer og samtykkestyringstjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til hospitalsbaserede hjertebilledbehandlingstjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kendt eller mistænkt hjerte-kar-sygdom
Alle patienter med kendt eller mistænkt kardiovaskulær sygdom undersøges med a-priori stratificering af specifikke sygdomsbaserede kohorter.
Diagnostisk test: Diagnostisk test udført i henhold til rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære udfald (MACE)
Tidsramme: 2024
Sammensat af død af alle årsager, indlæggelse af hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjertetransplantation eller LVAD, slagtilfælde eller TIA
2024
Ondartede arytmiske hændelser
Tidsramme: 2024
Sammensat af pludselig hjertedød eller passende ICD-chok
2024
Hjertesvigt hændelser
Tidsramme: 2024
Sammensat af hjertesvigtsindlæggelse, død eller behov for transplantation/LVAD
2024
Atrielle arytmiske hændelser
Tidsramme: 2024
Forekomst af atrieflimren/atrieflimren (dokumenteret med 12-aflednings EKG eller Holter monitor)
2024
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2024
Dødsfald baseret på Vital Statistik Alberta og In-hospital kodet død
2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Alberta Health services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB13-0902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner