Реестр сердечно-сосудистых изображений Канады (CIROC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр сердечно-сосудистой визуализации Канады (CIROC) был задуман для обеспечения общей стандартизированной архитектуры для сбора клинически зарегистрированных биомаркеров визуализации, демографической информации, использования ресурсов и клинических результатов среди пациентов, направленных на неинвазивную визуализацию сердца. Реестр был разработан для оценки возможности реализации стратегий индивидуального ухода посредством автоматизированного сбора высококачественных данных и вовлечения пациентов.
Реестр CIROC был запущен с акцентом на базовое фенотипирование МРТ сердца, однако в дальнейшем в него вошли КТА сердца и эхокардиография. Клинически направленные пациенты привлекаются с помощью автоматизированных инструментов на базе планшетов для получения информированного согласия и проведения стандартизированных оценок состояния здоровья пациентов. Стандартизированные отчеты о характеристиках заболеваний собираются с помощью специальных инструментов отчетности. За всеми пациентами проспективно наблюдают в течение 10 лет с использованием привязки к административным медицинским данным, включая события, закодированные по МКБ, результаты лабораторных исследований, ЭКГ и статистику естественного движения населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James White
- Номер телефона: 403-944-2805
- Электронная почта: jawhit@ucalgary.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandra Rivest
- Номер телефона: 403-944-1961
- Электронная почта: sandra.rivest@ahs.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Peter Lougheed Hospital
-
Контакт:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Канада, T3M1M4
- Рекрутинг
- South Health Campus
-
Контакт:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
- Рекрутинг
- Foothills Medical Centre
-
Контакт:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Rockyview Hospital
-
Контакт:
- James A White, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные на получение услуг по визуализации сердца в больнице
Критерий исключения:
- Отказ или предоставление информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с известными или подозреваемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
Все пациенты с известными или подозреваемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями изучаются с априорной стратификацией групп по конкретным заболеваниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые исходы (MACE)
Временное ограничение: 2024 год
|
Сочетание смерти от всех причин, госпитализации с сердечной недостаточностью, инфаркта миокарда, трансплантации сердца или LVAD, инсульта или ТИА.
|
2024 год
|
|
Злокачественные аритмические явления
Временное ограничение: 2024 год
|
В сочетании с внезапной сердечной смертью или соответствующим шоком ИКД
|
2024 год
|
|
События сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2024 год
|
Комбинация госпитализации с сердечной недостаточностью, смерти или необходимости трансплантации / LVAD
|
2024 год
|
|
Предсердные аритмические явления
Временное ограничение: 2024 год
|
Возникновение мерцательной аритмии/трепетания предсердий (документируется с помощью 12-канальной ЭКГ или холтеровского мониторирования)
|
2024 год
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2024 год
|
Смерть на основе статистики естественного движения населения Альберта и смерти, закодированной в больнице.
|
2024 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB13-0902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .