- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367220
Kardiovaskuläres Bildgebungsregister von Kanada (CIROC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das kanadische Register für kardiovaskuläre Bildgebung (CIROC) wurde konzipiert, um eine gemeinsame standardisierte Architektur für die Sammlung klinisch gemeldeter Bildgebungsbiomarker, demografischer Informationen, Ressourcennutzung und klinischer Ergebnisse bei Patienten bereitzustellen, die an eine nicht-invasive Herzbildgebung überwiesen werden. Das Register wurde entwickelt, um die Machbarkeit der Implementierung personalisierter Pflegestrategien durch automatisierte, qualitativ hochwertige Datenerfassung und Patienteneinbindung zu bewerten.
Das CIROC-Register wurde zunächst mit dem Schwerpunkt auf der kardialen MRT-Basisphänotypisierung ins Leben gerufen, hat sich jedoch weiterentwickelt und umfasst nun auch kardiale CTA und Echokardiographie. Klinisch überwiesene Patienten werden mithilfe automatisierter, Tablet-basierter Tools einbezogen, um ihre Einwilligung nach Aufklärung einzuholen und standardisierte Gesundheitsbewertungen der Patienten durchzuführen. Standardisierte Berichte über Krankheitsmerkmale werden mithilfe maßgeschneiderter Berichtstools erfasst. Alle Patienten werden prospektiv über einen Zeitraum von 10 Jahren beobachtet und dabei mit administrativen Gesundheitsdaten verknüpft, einschließlich ICD-kodierter Ereignisse, Labortestergebnissen, EKG und Vitalstatistiken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: James White
- Telefonnummer: 403-944-2805
- E-Mail: jawhit@ucalgary.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandra Rivest
- Telefonnummer: 403-944-1961
- E-Mail: sandra.rivest@ahs.ca
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutierung
- Peter Lougheed Hospital
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Kontakt:
- James A White, MD
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Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Rekrutierung
- South Health Campus
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Kontakt:
- James A White, MD
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Rekrutierung
- Foothills Medical Centre
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Kontakt:
- James A White, MD
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Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutierung
- Rockyview Hospital
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Kontakt:
- James A White, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden für kardiologische Bildgebungsdienste im Krankenhaus überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis oder Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit bekannten oder vermuteten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Alle Patienten mit bekannten oder vermuteten Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden mit einer apriorischen Stratifizierung spezifischer krankheitsbasierter Kohorten untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Folgen (MACE)
Zeitfenster: 2024
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Zusammengesetzt aus Gesamttod, Aufnahme von Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herztransplantation oder LVAD, Schlaganfall oder TIA
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2024
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Bösartige arrhythmische Ereignisse
Zeitfenster: 2024
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Kombination aus plötzlichem Herztod oder entsprechendem ICD-Schock
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2024
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Ereignisse bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2024
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Zusammengesetzt aus Aufnahme wegen Herzinsuffizienz, Tod oder Notwendigkeit einer Transplantation/LVAD
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2024
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Vorhofarrhythmische Ereignisse
Zeitfenster: 2024
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Auftreten von Vorhofflimmern/Vorhofflattern (dokumentiert durch 12-Kanal-EKG oder Holter-Monitor)
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2024
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2024
|
Tod basierend auf Vital Statistics Alberta und im Krankenhaus kodiertem Tod
|
2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB13-0902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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