- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367220
Kanadan sydän- ja verisuonikuvausrekisteri (CIROC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) suunniteltiin tarjoamaan yhteinen standardoitu arkkitehtuuri kliinisesti raportoitujen kuvantamisbiomarkkerien, demografisten tietojen, resurssien käytön ja kliinisten tulosten keräämiseen potilailla, jotka on lähetetty ei-invasiiviseen sydämen kuvantamiseen. Rekisteri suunniteltiin arvioimaan henkilökohtaisten hoitostrategioiden toteuttamiskelpoisuutta automatisoidun korkealaatuisen tiedonkeruun ja potilaiden osallistumisen avulla.
CIROC-rekisteri lanseerattiin, ja se keskittyy ensimmäisen kerran sydämen MRI-perusfenotyypitykseen, mutta se on kuitenkin kehittynyt kattamaan sydämen CTA ja kaikukardiografia. Kliinisesti lähetetyt potilaat otetaan käyttöön automatisoiduilla tablet-pohjaisilla työkaluilla tietoisen suostumuksen keräämiseen ja standardoitujen potilaiden terveysarviointien käyttöön. Taudin ominaisuuksien standardisoitu raportointi tallennetaan räätälöityjen raportointityökalujen avulla. Kaikkia potilaita seurataan ennakoivasti 10 vuoden ajan käyttämällä linkkiä hallinnollisiin terveystietoihin, mukaan lukien ICD-koodatut tapahtumat, laboratoriotestien tulokset, EKG ja elintilastot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James White
- Puhelinnumero: 403-944-2805
- Sähköposti: jawhit@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Rivest
- Puhelinnumero: 403-944-1961
- Sähköposti: sandra.rivest@ahs.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Peter Lougheed Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Rekrytointi
- South Health Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Rockyview Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James A White, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin sairaalapohjaisiin sydämen kuvantamispalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen tai tietoisen suostumuksen antaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sydän- ja verisuonitautia
Kaikkia potilaita, joilla tiedetään tai epäillään sydän- ja verisuonitautia, tutkitaan a priori jaottamalla tietyt sairauskohtaiset kohortit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset (MACE)
Aikaikkuna: 2024
|
Kokonaiskuolema, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydämensiirto tai LVAD, aivohalvaus tai TIA
|
2024
|
|
Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 2024
|
Yhdistelmä äkillisestä sydänkuolemasta tai sopivasta ICD-sokista
|
2024
|
|
Sydämen vajaatoiminnan tapahtumat
Aikaikkuna: 2024
|
Yhdistelmä sydämen vajaatoiminnasta, kuolemasta tai elinsiirron tarpeesta / LVAD
|
2024
|
|
Eteisen rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 2024
|
Eteisvärinän/eteislepatuksen esiintyminen (dokumentoitu 12-kytkentäisellä EKG:llä tai Holter-monitorilla)
|
2024
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2024
|
Kuolema perustuu Vital Statistics Albertaan ja sairaalassa koodattu kuolema
|
2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB13-0902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .