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Registro delle immagini cardiovascolari del Canada (CIROC)

11 marzo 2024 aggiornato da: James White, University of Calgary
Uno studio osservazionale prospettico sugli esiti clinici multisito e multimodale si è concentrato sullo sviluppo di modelli di previsione del rischio dipendenti dal fenotipo in pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Registro di imaging cardiaco del Canada (CIROC) è stato concepito per fornire un'architettura standardizzata comune per la raccolta di biomarcatori di imaging riportati clinicamente, informazioni demografiche, utilizzo delle risorse e risultati clinici tra i pazienti sottoposti a imaging cardiaco non invasivo. Il Registro è stato progettato per valutare la fattibilità dell’implementazione di strategie di cura personalizzate attraverso la raccolta automatizzata di dati di alta qualità e il coinvolgimento dei pazienti.

Il registro CIROC è stato lanciato con l'obiettivo iniziale della fenotipizzazione di base della risonanza magnetica cardiaca, tuttavia si è evoluto fino a comprendere la TC cardiaca e l'ecocardiografia. I pazienti indirizzati clinicamente vengono coinvolti tramite strumenti automatizzati basati su tablet per raccogliere il consenso informato e implementare valutazioni standardizzate sulla salute dei pazienti. La segnalazione standardizzata delle caratteristiche della malattia viene acquisita utilizzando strumenti di segnalazione personalizzati. Tutti i pazienti vengono seguiti in modo prospettico per un periodo di 10 anni utilizzando il collegamento ai dati sanitari amministrativi, inclusi eventi codificati ICD, risultati dei test di laboratorio, ECG e statistiche vitali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • Peter Lougheed Hospital
        • Contatto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
        • Reclutamento
        • South Health Campus
        • Contatto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Reclutamento
        • Foothills Medical Centre
        • Contatto:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • Rockyview Hospital
        • Contatto:
          • James A White, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti indirizzati ai servizi di imaging cardiaco ospedaliero sono considerati idonei e vengono contattati di routine utilizzando strumenti automatizzati di coinvolgimento dei pazienti e servizi di gestione del consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti si sono rivolti a servizi di imaging cardiaco ospedalieri

Criteri di esclusione:

  • Mancata prestazione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta
Tutti i pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta sono studiati con stratificazione a priori di coorti specifiche basate sulla malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali esiti avversi cardiovascolari (MACE)
Lasso di tempo: 2024
Composito di morte per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca, infarto miocardico, trapianto cardiaco o LVAD, ictus o TIA
2024
Eventi aritmici maligni
Lasso di tempo: 2024
Composito di morte cardiaca improvvisa o shock ICD appropriato
2024
Eventi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2024
Composito di ricovero per insufficienza cardiaca, morte o necessità di trapianto/LVAD
2024
Eventi aritmici atriali
Lasso di tempo: 2024
Presenza di fibrillazione atriale/flutter atriale (documentato da ECG a 12 derivazioni o monitor Holter)
2024
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2024
Morte basata sulle statistiche anagrafiche dell'Alberta e morte codificata in ospedale
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB13-0902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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