- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04367220
Registro delle immagini cardiovascolari del Canada (CIROC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Registro di imaging cardiaco del Canada (CIROC) è stato concepito per fornire un'architettura standardizzata comune per la raccolta di biomarcatori di imaging riportati clinicamente, informazioni demografiche, utilizzo delle risorse e risultati clinici tra i pazienti sottoposti a imaging cardiaco non invasivo. Il Registro è stato progettato per valutare la fattibilità dell’implementazione di strategie di cura personalizzate attraverso la raccolta automatizzata di dati di alta qualità e il coinvolgimento dei pazienti.
Il registro CIROC è stato lanciato con l'obiettivo iniziale della fenotipizzazione di base della risonanza magnetica cardiaca, tuttavia si è evoluto fino a comprendere la TC cardiaca e l'ecocardiografia. I pazienti indirizzati clinicamente vengono coinvolti tramite strumenti automatizzati basati su tablet per raccogliere il consenso informato e implementare valutazioni standardizzate sulla salute dei pazienti. La segnalazione standardizzata delle caratteristiche della malattia viene acquisita utilizzando strumenti di segnalazione personalizzati. Tutti i pazienti vengono seguiti in modo prospettico per un periodo di 10 anni utilizzando il collegamento ai dati sanitari amministrativi, inclusi eventi codificati ICD, risultati dei test di laboratorio, ECG e statistiche vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James White
- Numero di telefono: 403-944-2805
- Email: jawhit@ucalgary.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sandra Rivest
- Numero di telefono: 403-944-1961
- Email: sandra.rivest@ahs.ca
Luoghi di studio
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Peter Lougheed Hospital
-
Contatto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
- Reclutamento
- South Health Campus
-
Contatto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Reclutamento
- Foothills Medical Centre
-
Contatto:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Rockyview Hospital
-
Contatto:
- James A White, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti si sono rivolti a servizi di imaging cardiaco ospedalieri
Criteri di esclusione:
- Mancata prestazione del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta
Tutti i pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta sono studiati con stratificazione a priori di coorti specifiche basate sulla malattia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali esiti avversi cardiovascolari (MACE)
Lasso di tempo: 2024
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Composito di morte per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca, infarto miocardico, trapianto cardiaco o LVAD, ictus o TIA
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2024
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Eventi aritmici maligni
Lasso di tempo: 2024
|
Composito di morte cardiaca improvvisa o shock ICD appropriato
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2024
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Eventi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2024
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Composito di ricovero per insufficienza cardiaca, morte o necessità di trapianto/LVAD
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2024
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|
Eventi aritmici atriali
Lasso di tempo: 2024
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Presenza di fibrillazione atriale/flutter atriale (documentato da ECG a 12 derivazioni o monitor Holter)
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2024
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2024
|
Morte basata sulle statistiche anagrafiche dell'Alberta e morte codificata in ospedale
|
2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB13-0902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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