Kardiovaskulární zobrazovací registr Kanady (CIROC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) byl koncipován tak, aby poskytoval společnou standardizovanou architekturu pro shromažďování klinicky hlášených zobrazovacích biomarkerů, demografických informací, využití zdrojů a klinických výsledků u pacientů doporučovaných neinvazivním srdečním zobrazováním. Registr byl navržen tak, aby posoudil proveditelnost implementace strategií personalizované péče prostřednictvím automatizovaného vysoce kvalitního sběru dat a zapojení pacientů.
Registr CIROC byl spuštěn s inauguračním zaměřením na základní fenotypizaci srdeční MRI, ale vyvinul se tak, aby zahrnoval srdeční CTA a echokardiografii. Klinicky doporučení pacienti jsou zapojeni pomocí automatizovaných nástrojů založených na tabletech ke shromažďování informovaného souhlasu a zavádění standardizovaných hodnocení zdravotního stavu pacientů. Standardizované hlášení vlastností onemocnění se zachycuje pomocí nástrojů pro hlášení na míru. Všichni pacienti jsou prospektivně sledováni po dobu 10 let pomocí propojení s administrativními zdravotními údaji, včetně událostí kódovaných ICD, výsledků laboratorních testů, EKG a vitálních statistik.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James White
- Telefonní číslo: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sandra Rivest
- Telefonní číslo: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- Peter Lougheed Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Nábor
- South Health Campus
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Nábor
- Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- Rockyview Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti odeslaní do nemocničních služeb zobrazování srdce
Kritéria vyloučení:
- Selhání nebo poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se známým nebo suspektním kardiovaskulárním onemocněním
Všichni pacienti se známým nebo suspektním kardiovaskulárním onemocněním jsou studováni s a-priori stratifikací kohort založených na konkrétním onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární výsledky (MACE)
Časové okno: 2024
|
Kompozit smrti ze všech příčin, přijetí srdečního selhání, infarkt myokardu, transplantace srdce nebo LVAD, mrtvice nebo TIA
|
2024
|
|
Maligní arytmické příhody
Časové okno: 2024
|
Kompozit náhlé srdeční smrti nebo příslušného ICD šoku
|
2024
|
|
Události srdečního selhání
Časové okno: 2024
|
Kombinace přijetí srdečního selhání, úmrtí nebo nutnosti transplantace / LVAD
|
2024
|
|
Síňové arytmické příhody
Časové okno: 2024
|
Výskyt fibrilace síní / flutter síní (dokumentováno 12svodovým EKG nebo Holterovým monitorem)
|
2024
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2024
|
Smrt na základě Vital Statistics Alberta a kódovaná smrt v nemocnici
|
2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB13-0902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .