Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC)

11 mars 2024 uppdaterad av: James White, University of Calgary
En multi-site, multi-modality prospektiv observationell klinisk resultatstudie fokuserad på utvecklingen av fenotyp-dirven risk förutsägelsemodellering hos patienter med känd eller misstänkt kardiovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) utformades för att tillhandahålla en gemensam standardiserad arkitektur för insamling av kliniskt rapporterade avbildningsbiomarkörer, demografisk information, resursanvändning och kliniska resultat bland patienter som hänvisas till icke-invasiv hjärtavbildning. Registret utformades för att bedöma genomförbarheten av att implementera personliga vårdstrategier genom automatiserad datainsamling av hög kvalitet och patientengagemang.

CIROC-registret lanserades med inledande fokus på hjärt-MRI-basfenotypning, men har utvecklats till att omfatta hjärt-CTA och ekokardiografi. Kliniskt hänvisade patienter engageras av automatiserade, tablettbaserade verktyg för att samla in informerat samtycke och implementera standardiserade hälsobedömningar för patienter. Standardiserad rapportering av sjukdomsegenskaper fångas med hjälp av skräddarsydda rapporteringsverktyg. Alla patienter följs prospektivt under en period av 10 år med hjälp av koppling till administrativa hälsodata, inklusive ICD-kodade händelser, laboratorietestresultat, EKG och vital statistik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Peter Lougheed Hospital
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
        • Rekrytering
        • South Health Campus
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Rekrytering
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Rockyview Hospital
        • Kontakt:
          • James A White, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hänvisas till sjukhusbaserade hjärtavbildningstjänster anses vara kvalificerade och kontaktas rutinmässigt med hjälp av automatiserade verktyg för patientengagemang och samtyckeshanteringstjänster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till sjukhusbaserade hjärtavbildningstjänster

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet eller ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom
Alla patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom studeras med a-priori stratifiering av specifika sjukdomsbaserade kohorter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular outcomes (MACE)
Tidsram: 2024
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, intagning av hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärttransplantation eller LVAD, stroke eller TIA
2024
Maligna arytmiska händelser
Tidsram: 2024
Sammansatt av plötslig hjärtdöd eller lämplig ICD-chock
2024
Hjärtsviktshändelser
Tidsram: 2024
Sammansatt av hjärtsviktsinläggning, dödsfall eller behov av transplantation/LVAD
2024
Atriella arytmiska händelser
Tidsram: 2024
Förekomst av förmaksflimmer/förmaksfladder (dokumenterat av 12-avlednings-EKG eller Holter-monitor)
2024
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2024
Död baserat på Vital Statistik Alberta och kodad död på sjukhus
2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB13-0902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera