- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04367220
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) utformades för att tillhandahålla en gemensam standardiserad arkitektur för insamling av kliniskt rapporterade avbildningsbiomarkörer, demografisk information, resursanvändning och kliniska resultat bland patienter som hänvisas till icke-invasiv hjärtavbildning. Registret utformades för att bedöma genomförbarheten av att implementera personliga vårdstrategier genom automatiserad datainsamling av hög kvalitet och patientengagemang.
CIROC-registret lanserades med inledande fokus på hjärt-MRI-basfenotypning, men har utvecklats till att omfatta hjärt-CTA och ekokardiografi. Kliniskt hänvisade patienter engageras av automatiserade, tablettbaserade verktyg för att samla in informerat samtycke och implementera standardiserade hälsobedömningar för patienter. Standardiserad rapportering av sjukdomsegenskaper fångas med hjälp av skräddarsydda rapporteringsverktyg. Alla patienter följs prospektivt under en period av 10 år med hjälp av koppling till administrativa hälsodata, inklusive ICD-kodade händelser, laboratorietestresultat, EKG och vital statistik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: James White
- Telefonnummer: 403-944-2805
- E-post: jawhit@ucalgary.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sandra Rivest
- Telefonnummer: 403-944-1961
- E-post: sandra.rivest@ahs.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Peter Lougheed Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Rekrytering
- South Health Campus
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Rekrytering
- Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Rockyview Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till sjukhusbaserade hjärtavbildningstjänster
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet eller ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom
Alla patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom studeras med a-priori stratifiering av specifika sjukdomsbaserade kohorter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular outcomes (MACE)
Tidsram: 2024
|
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, intagning av hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärttransplantation eller LVAD, stroke eller TIA
|
2024
|
|
Maligna arytmiska händelser
Tidsram: 2024
|
Sammansatt av plötslig hjärtdöd eller lämplig ICD-chock
|
2024
|
|
Hjärtsviktshändelser
Tidsram: 2024
|
Sammansatt av hjärtsviktsinläggning, dödsfall eller behov av transplantation/LVAD
|
2024
|
|
Atriella arytmiska händelser
Tidsram: 2024
|
Förekomst av förmaksflimmer/förmaksfladder (dokumenterat av 12-avlednings-EKG eller Holter-monitor)
|
2024
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2024
|
Död baserat på Vital Statistik Alberta och kodad död på sjukhus
|
2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB13-0902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .