Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanadai Cardiovascular Imaging Registry (CIROC)

2024. március 11. frissítette: James White, University of Calgary
Egy több helyszínre kiterjedő, multimodalitású, prospektív megfigyeléses klinikai kimenetelű tanulmány a fenotípus-vezérelt kockázat-előrejelzési modell fejlesztésére összpontosított ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kanadai Cardiovascular Imaging Registry (CIROC) célja, hogy közös szabványos architektúrát biztosítson a klinikailag jelentett képalkotó biomarkerek, a demográfiai információk, az erőforrás-felhasználás és a klinikai eredmények gyűjtéséhez a non-invazív szívképalkotásra utalt betegek körében. A nyilvántartót úgy alakították ki, hogy felmérje a személyre szabott ellátási stratégiák megvalósításának megvalósíthatóságát automatizált, magas színvonalú adatgyűjtésen és a betegek bevonásával.

A CIROC regisztert azzal a céllal indították útjára, hogy a szív MRI-bázis fenotipizálására fókuszáljon, de fejlődött, és magában foglalja a szív-CTA-t és az echokardiográfiát is. A klinikailag beutalt betegeket automatizált, táblagép-alapú eszközök bevonják a tájékozott beleegyezés gyűjtésére és szabványos betegállapot-értékelések alkalmazására. A betegségek jellemzőiről szóló szabványos jelentéseket testre szabott jelentéskészítő eszközökkel rögzítik. Minden beteget 10 éven keresztül prospektíven követnek nyomon adminisztratív egészségügyi adatokhoz való kapcsolódás segítségével, beleértve az ICD-kódolt eseményeket, a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, az EKG-t és az életstatisztikai adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Peter Lougheed Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
        • Toborzás
        • South Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Toborzás
        • Foothills Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Rockyview Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • James A White, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kórházi kardiológiai képalkotó szolgáltatásra beutalt beteg jogosult, és rutinszerűen felkeresik őket automatizált betegelvonási eszközök és beleegyezéskezelési szolgáltatások segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget kórházi kardiológiai képalkotó szolgáltatásokra utalnak be

Kizárási kritériumok:

  • Elmulasztás vagy tájékozott beleegyezés megadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
Minden ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteget specifikus betegség alapú csoportok előzetes rétegzésével vizsgálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb káros kardiovaszkuláris kimenetelek (MACE)
Időkeret: 2024
Összetett minden okú halál, szívelégtelenség, szívinfarktus, szívátültetés vagy LVAD, stroke vagy TIA
2024
Rosszindulatú aritmiás események
Időkeret: 2024
Hirtelen szívhalál vagy megfelelő ICD-sokk kombinációja
2024
Szívelégtelenség eseményei
Időkeret: 2024
Szívelégtelenség felvétele, halálozás vagy transzplantáció szükségessége / LVAD
2024
Pitvari aritmiás események
Időkeret: 2024
Pitvarfibrilláció / pitvarlebegés (12 elvezetéses EKG vagy Holter monitorral dokumentálva)
2024
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2024
Halál az Alberta Vital Statistics és a kórházi kódolt halálozás alapján
2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB13-0902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel