- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04367220
Kanadai Cardiovascular Imaging Registry (CIROC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kanadai Cardiovascular Imaging Registry (CIROC) célja, hogy közös szabványos architektúrát biztosítson a klinikailag jelentett képalkotó biomarkerek, a demográfiai információk, az erőforrás-felhasználás és a klinikai eredmények gyűjtéséhez a non-invazív szívképalkotásra utalt betegek körében. A nyilvántartót úgy alakították ki, hogy felmérje a személyre szabott ellátási stratégiák megvalósításának megvalósíthatóságát automatizált, magas színvonalú adatgyűjtésen és a betegek bevonásával.
A CIROC regisztert azzal a céllal indították útjára, hogy a szív MRI-bázis fenotipizálására fókuszáljon, de fejlődött, és magában foglalja a szív-CTA-t és az echokardiográfiát is. A klinikailag beutalt betegeket automatizált, táblagép-alapú eszközök bevonják a tájékozott beleegyezés gyűjtésére és szabványos betegállapot-értékelések alkalmazására. A betegségek jellemzőiről szóló szabványos jelentéseket testre szabott jelentéskészítő eszközökkel rögzítik. Minden beteget 10 éven keresztül prospektíven követnek nyomon adminisztratív egészségügyi adatokhoz való kapcsolódás segítségével, beleértve az ICD-kódolt eseményeket, a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, az EKG-t és az életstatisztikai adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James White
- Telefonszám: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandra Rivest
- Telefonszám: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Toborzás
- Peter Lougheed Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Toborzás
- South Health Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Toborzás
- Foothills Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Toborzás
- Rockyview Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- James A White, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget kórházi kardiológiai képalkotó szolgáltatásokra utalnak be
Kizárási kritériumok:
- Elmulasztás vagy tájékozott beleegyezés megadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
Minden ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteget specifikus betegség alapú csoportok előzetes rétegzésével vizsgálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Főbb káros kardiovaszkuláris kimenetelek (MACE)
Időkeret: 2024
|
Összetett minden okú halál, szívelégtelenség, szívinfarktus, szívátültetés vagy LVAD, stroke vagy TIA
|
2024
|
|
Rosszindulatú aritmiás események
Időkeret: 2024
|
Hirtelen szívhalál vagy megfelelő ICD-sokk kombinációja
|
2024
|
|
Szívelégtelenség eseményei
Időkeret: 2024
|
Szívelégtelenség felvétele, halálozás vagy transzplantáció szükségessége / LVAD
|
2024
|
|
Pitvari aritmiás események
Időkeret: 2024
|
Pitvarfibrilláció / pitvarlebegés (12 elvezetéses EKG vagy Holter monitorral dokumentálva)
|
2024
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2024
|
Halál az Alberta Vital Statistics és a kórházi kódolt halálozás alapján
|
2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB13-0902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .