Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cardiovascular Imaging Registry of Canada (CIROC) ble utviklet for å gi en felles standardisert arkitektur for innsamling av klinisk rapporterte avbildningsbiomarkører, demografisk informasjon, ressursutnyttelse og kliniske utfall blant pasienter henvist til ikke-invasiv hjerteavbildning. Registeret ble designet for å vurdere gjennomførbarheten av å implementere personlig tilpassede pleiestrategier gjennom automatisert datainnsamling av høy kvalitet og pasientengasjement.
CIROC-registeret ble lansert med innledende fokus på hjerte-MR-base-fenotyping, men har utviklet seg til å omfatte hjerte-CTA og ekkokardiografi. Klinisk henviste pasienter engasjeres av automatiserte, nettbrettbaserte verktøy for å samle inn informert samtykke og implementere standardiserte pasienthelsevurderinger. Standardisert rapportering av sykdomsfunksjoner fanges opp ved hjelp av skreddersydde rapporteringsverktøy. Alle pasienter følges prospektivt i en periode på 10 år ved hjelp av kobling til administrative helsedata, inkludert ICD-kodede hendelser, laboratorietestresultater, EKG og vital statistikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James White
- Telefonnummer: 403-944-2805
- E-post: jawhit@ucalgary.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sandra Rivest
- Telefonnummer: 403-944-1961
- E-post: sandra.rivest@ahs.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Peter Lougheed Hospital
-
Ta kontakt med:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
- Rekruttering
- South Health Campus
-
Ta kontakt med:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Rekruttering
- Foothills Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Rockyview Hospital
-
Ta kontakt med:
- James A White, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til sykehusbaserte hjerteavbildningstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Feil eller gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kjent eller mistenkt kardiovaskulær sykdom
Alle pasienter med kjent eller mistenkt kardiovaskulær sykdom studeres med a-priori stratifisering av spesifikke sykdomsbaserte kohorter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major ugunstige kardiovaskulære utfall (MACE)
Tidsramme: 2024
|
Sammensatt av dødsfall av alle årsaker, hjertesviktinnleggelse, hjerteinfarkt, hjertetransplantasjon eller LVAD, hjerneslag eller TIA
|
2024
|
|
Ondartede arytmiske hendelser
Tidsramme: 2024
|
Sammensetning av plutselig hjertedød eller passende ICD-sjokk
|
2024
|
|
Hjertesvikthendelser
Tidsramme: 2024
|
Sammensatt av hjertesviktinnleggelse, død eller behov for transplantasjon / LVAD
|
2024
|
|
Atrielle arytmiske hendelser
Tidsramme: 2024
|
Forekomst av atrieflimmer / atrieflutter (dokumentert med 12-avlednings EKG eller Holter-monitor)
|
2024
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2024
|
Død basert på Vital Statistics Alberta og sykehuskodet død
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB13-0902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .