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Registre d'imagerie cardiovasculaire du Canada (CIROC)

11 mars 2024 mis à jour par: James White, University of Calgary
Une étude observationnelle prospective multisite et multimodalité sur les résultats cliniques s'est concentrée sur le développement d'une modélisation de prédiction des risques basée sur le phénotype chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Registre d'imagerie cardiovasculaire du Canada (CIROC) a été conçu pour fournir une architecture standardisée commune pour la collecte de biomarqueurs d'imagerie cliniquement rapportés, d'informations démographiques, d'utilisation des ressources et de résultats cliniques chez les patients référés à l'imagerie cardiaque non invasive. Le registre a été conçu pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de stratégies de soins personnalisées grâce à la collecte automatisée de données de haute qualité et à l'engagement des patients.

Le registre CIROC a été lancé en mettant l'accent pour la première fois sur le phénotypage de base de l'IRM cardiaque, mais a évolué pour englober l'électrocardiographie cardiaque et l'échocardiographie. Les patients cliniquement référés sont engagés par des outils automatisés sur tablette pour recueillir le consentement éclairé et déployer des évaluations de santé standardisées des patients. Les rapports standardisés sur les caractéristiques des maladies sont capturés à l’aide d’outils de reporting sur mesure. Tous les patients sont suivis de manière prospective pendant une période de 10 ans en utilisant un lien avec des données administratives sur la santé, y compris les événements codés par la CIM, les résultats des tests de laboratoire, l'ECG et les statistiques de l'état civil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Peter Lougheed Hospital
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
        • Recrutement
        • South Health Campus
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Recrutement
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
          • James A White, MD
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Rockyview Hospital
        • Contact:
          • James A White, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients référés vers des services d'imagerie cardiaque en milieu hospitalier sont considérés comme éligibles et sont systématiquement contactés à l'aide d'outils automatisés d'engagement des patients et de services de gestion du consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients référés pour des services d’imagerie cardiaque en milieu hospitalier

Critère d'exclusion:

  • Échec ou consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée
Tous les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée sont étudiés avec une stratification a priori de cohortes spécifiques basées sur une maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 2024
Composite de décès toutes causes confondues, admission pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, transplantation cardiaque ou LVAD, accident vasculaire cérébral ou AIT
2024
Événements arythmiques malins
Délai: 2024
Composite d'une mort cardiaque subite ou d'un choc ICD approprié
2024
Événements d'insuffisance cardiaque
Délai: 2024
Composite d'admission pour insuffisance cardiaque, décès ou besoin de transplantation / LVAD
2024
Événements d'arythmie auriculaire
Délai: 2024
Apparition d'une fibrillation auriculaire/flutter auriculaire (documentée par un ECG à 12 dérivations ou un moniteur Holter)
2024
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 2024
Décès selon l'état civil de l'Alberta et décès codé à l'hôpital
2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB13-0902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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