- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367220
Registre d'imagerie cardiovasculaire du Canada (CIROC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Registre d'imagerie cardiovasculaire du Canada (CIROC) a été conçu pour fournir une architecture standardisée commune pour la collecte de biomarqueurs d'imagerie cliniquement rapportés, d'informations démographiques, d'utilisation des ressources et de résultats cliniques chez les patients référés à l'imagerie cardiaque non invasive. Le registre a été conçu pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de stratégies de soins personnalisées grâce à la collecte automatisée de données de haute qualité et à l'engagement des patients.
Le registre CIROC a été lancé en mettant l'accent pour la première fois sur le phénotypage de base de l'IRM cardiaque, mais a évolué pour englober l'électrocardiographie cardiaque et l'échocardiographie. Les patients cliniquement référés sont engagés par des outils automatisés sur tablette pour recueillir le consentement éclairé et déployer des évaluations de santé standardisées des patients. Les rapports standardisés sur les caractéristiques des maladies sont capturés à l’aide d’outils de reporting sur mesure. Tous les patients sont suivis de manière prospective pendant une période de 10 ans en utilisant un lien avec des données administratives sur la santé, y compris les événements codés par la CIM, les résultats des tests de laboratoire, l'ECG et les statistiques de l'état civil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James White
- Numéro de téléphone: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sandra Rivest
- Numéro de téléphone: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- Peter Lougheed Hospital
-
Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M1M4
- Recrutement
- South Health Campus
-
Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Recrutement
- Foothills Medical Centre
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Contact:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- Rockyview Hospital
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Contact:
- James A White, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés pour des services d’imagerie cardiaque en milieu hospitalier
Critère d'exclusion:
- Échec ou consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée
Tous les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée sont étudiés avec une stratification a priori de cohortes spécifiques basées sur une maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 2024
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Composite de décès toutes causes confondues, admission pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, transplantation cardiaque ou LVAD, accident vasculaire cérébral ou AIT
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2024
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Événements arythmiques malins
Délai: 2024
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Composite d'une mort cardiaque subite ou d'un choc ICD approprié
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2024
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Événements d'insuffisance cardiaque
Délai: 2024
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Composite d'admission pour insuffisance cardiaque, décès ou besoin de transplantation / LVAD
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2024
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Événements d'arythmie auriculaire
Délai: 2024
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Apparition d'une fibrillation auriculaire/flutter auriculaire (documentée par un ECG à 12 dérivations ou un moniteur Holter)
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2024
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 2024
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Décès selon l'état civil de l'Alberta et décès codé à l'hôpital
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2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB13-0902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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