Rejestr obrazowania układu krążenia w Kanadzie (CIROC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kanadyjski rejestr obrazowania układu krążenia (CIROC) został stworzony w celu zapewnienia wspólnej, standaryzowanej architektury do gromadzenia klinicznie zgłaszanych biomarkerów obrazowania, informacji demograficznych, wykorzystania zasobów i wyników klinicznych wśród pacjentów skierowanych na nieinwazyjne obrazowanie serca. Rejestr zaprojektowano w celu oceny wykonalności wdrożenia strategii spersonalizowanej opieki poprzez zautomatyzowane gromadzenie wysokiej jakości danych i zaangażowanie pacjentów.
Rejestr CIROC został uruchomiony z inauguracyjnym naciskiem na podstawowe fenotypowanie MRI serca, jednak ewoluował i obejmuje CTA serca i echokardiografię. Pacjenci kierowani do kliniki są angażowani za pomocą zautomatyzowanych narzędzi opartych na tabletach w celu gromadzenia świadomej zgody i wdrażania standardowych ocen stanu zdrowia pacjentów. Standaryzowane raportowanie cech choroby jest rejestrowane przy użyciu dostosowanych do potrzeb narzędzi raportowania. Wszyscy pacjenci są obserwowani prospektywnie przez okres 10 lat z wykorzystaniem powiązań z administracyjnymi danymi dotyczącymi zdrowia, w tym zdarzeniami zakodowanymi w ICD, wynikami badań laboratoryjnych, EKG i statystykami życiowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James White
- Numer telefonu: 403-944-2805
- E-mail: jawhit@ucalgary.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandra Rivest
- Numer telefonu: 403-944-1961
- E-mail: sandra.rivest@ahs.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- Peter Lougheed Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
- Rekrutacyjny
- South Health Campus
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Rekrutacyjny
- Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- Rockyview Hospital
-
Kontakt:
- James A White, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani na szpitalne badania obrazowe serca
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody lub wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą układu krążenia
Wszyscy pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą sercowo-naczyniową są badani w drodze stratyfikacji a priori określonych kohort opartych na chorobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 2024
|
Łącznie ze śmiercią z dowolnej przyczyny, przyjęciem do szpitala z powodu niewydolności serca, zawałem mięśnia sercowego, przeszczepem serca lub LVAD, udarem lub TIA
|
2024
|
|
Złośliwe zdarzenia arytmiczne
Ramy czasowe: 2024
|
Połączenie nagłej śmierci sercowej lub odpowiedniego wstrząsu ICD
|
2024
|
|
Zdarzenia związane z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 2024
|
Składa się z przyjęcia do szpitala z powodu niewydolności serca, śmierci lub konieczności przeszczepienia/LVAD
|
2024
|
|
Zdarzenia arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: 2024
|
Wystąpienie migotania/trzepotania przedsionków (udokumentowane 12-odprowadzeniowym EKG lub monitorem Holtera)
|
2024
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 2024
|
Śmierć na podstawie Vital Statistics Alberta i śmierć zakodowana w szpitalu
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James White, Director of Stephenson Cardiac Imaging Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB13-0902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .