コロナウイルス感染COVID-19中の血管区画と凝固亢進性の研究 (COVID'HEMOS)
コロナウイルス COVID-19 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) とも呼ばれる新興ウイルスです。 患者の 80% は貧しいか、無症候性です。 ただし、一部の患者には重大な呼吸器合併症があり、集中治療室への入院が必要であり、症例の 5% で死亡する可能性があります。 提唱された仮説の 1 つは、病態生理学の多くが播種性血管内凝固に関連する内皮機能障害によるものであるというものです。
covid-19 の病状は、敗血症で観察される凝固障害を誘発する可能性があります。 covid-19感染症中のD-ダイマーレベルの上昇は、それ自体が過剰死亡率と関連しています. D-ダイマーは非常に敏感ですが、凝固活性に特異的ではありません。 それらは、他の多くの状況、特に炎症で増加する可能性があります.
一方、感染は細胞外小胞の放出を刺激します。 複数の細胞起源のこれらの小胞は、血管恒常性のアクターであり、凝固の過剰活性化の状態に関与しています。 それらは、プロトロンビン状態および敗血症に関連する凝固障害の発症において主要な役割を果たします。
私たちの単一中心の前向き研究の目的は、集中治療室での入院のリスクを予測するために、患者が入院するとすぐに、凝固亢進の早期かつより特異的なマーカーと日常的な内皮機能障害のマーカーを研究することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 文書化された SARS-Cov-2 感染のためにルーアン大学病院に入院した成人患者 (PCR テストまたは CT スキャン)
- 説明書を読み、研究への参加を承諾した患者
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 保護後見人または保佐人の下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COVID-19感染患者
COVID病棟に入院したCOVID-19感染患者
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COVID-19感染による入院患者の採血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の患者の臨床的悪化(はい/いいえ)
時間枠:入学から15日以内
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入学から15日以内
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血中の D-DIMERS 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中のフィブリンモノマー血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中のアンチトロンビン血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中のプロトロンビン フラグメント 1 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中のプロトロンビン フラグメント 2 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血中のトロンビン生成テスト血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中の血小板血漿レベルのマイクロベシクル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中の架橋血小板血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血中のウィルブランド因子血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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血液中の第 VIII 因子血漿レベル
時間枠:入場後1時間
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初期採血による生物学的分析
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入場後1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paul BILLOIR, pharmacist、Rouen University Hospital
- スタディディレクター:Véronique LE CAM, MD、Rouen University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/0104/OB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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