このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コロナウイルス感染COVID-19中の血管区画と凝固亢進性の研究 (COVID'HEMOS)

2020年6月5日 更新者:University Hospital, Rouen

コロナウイルス COVID-19 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) とも呼ばれる新興ウイルスです。 患者の 80% は貧しいか、無症候性です。 ただし、一部の患者には重大な呼吸器合併症があり、集中治療室への入院が必要であり、症例の 5% で死亡する可能性があります。 提唱された仮説の 1 つは、病態生理学の多くが播種性血管内凝固に関連する内皮機能障害によるものであるというものです。

covid-19 の病状は、敗血症で観察される凝固障害を誘発する可能性があります。 covid-19感染症中のD-ダイマーレベルの上昇は、それ自体が過剰死亡率と関連しています. D-ダイマーは非常に敏感ですが、凝固活性に特異的ではありません。 それらは、他の多くの状況、特に炎症で増加する可能性があります.

一方、感染は細胞外小胞の放出を刺激します。 複数の細胞起源のこれらの小胞は、血管恒常性のアクターであり、凝固の過剰活性化の状態に関与しています。 それらは、プロトロンビン状態および敗血症に関連する凝固障害の発症において主要な役割を果たします。

私たちの単一中心の前向き研究の目的は、集中治療室での入院のリスクを予測するために、患者が入院するとすぐに、凝固亢進の早期かつより特異的なマーカーと日常的な内皮機能障害のマーカーを研究することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 文書化された SARS-Cov-2 感染のためにルーアン大学病院に入院した成人患者 (PCR テストまたは CT スキャン)
  • 説明書を読み、研究への参加を承諾した患者
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 保護後見人または保佐人の下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COVID-19感染患者
COVID病棟に入院したCOVID-19感染患者
COVID-19感染による入院患者の採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の患者の臨床的悪化(はい/いいえ)
時間枠:入学から15日以内
入学から15日以内
血中の D-DIMERS 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中のフィブリンモノマー血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中のアンチトロンビン血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中のプロトロンビン フラグメント 1 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中のプロトロンビン フラグメント 2 血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血中のトロンビン生成テスト血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中の血小板血漿レベルのマイクロベシクル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中の架橋血小板血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血中のウィルブランド因子血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間
血液中の第 VIII 因子血漿レベル
時間枠:入場後1時間
初期採血による生物学的分析
入場後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul BILLOIR, pharmacist、Rouen University Hospital
  • スタディディレクター:Véronique LE CAM, MD、Rouen University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月9日

一次修了 (実際)

2020年5月14日

研究の完了 (実際)

2020年5月14日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月5日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する