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Étude du compartiment vasculaire et de l'hypercoagulabilité lors d'une infection à coronavirus COVID-19 (COVID'HEMOS)

5 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Le coronavirus COVID-19 est un virus émergent également appelé coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2). Quatre-vingt pour cent des patients sont pauvres ou asymptomatiques. Cependant, il existe des complications respiratoires majeures pour certains patients, nécessitant une hospitalisation en réanimation et pouvant entraîner le décès dans 5% des cas. L'une des hypothèses avancées est qu'une grande partie de la physiopathologie est due à un dysfonctionnement endothélial associé à une coagulation intravasculaire disséminée.

La pathologie covid-19 pourrait induire des troubles de la coagulation comme observé lors d'un sepsis. Une augmentation des taux de D-dimères au cours de la maladie covid-19 est elle-même associée à une surmortalité. Bien que les D-dimères soient très sensibles, ils ne sont pas spécifiques de l'activité de coagulation. Ils peuvent être augmentés dans bien d'autres circonstances, notamment dans l'inflammation.

D'autre part, l'infection stimule la libération de vésicules extracellulaires. Ces vésicules, d'origine cellulaire multiple, sont un acteur de l'homéostasie vasculaire, et participent à l'état d'hyperactivation de la coagulation. Ils ont un rôle majeur dans l'état prothrombotique et le développement de la coagulopathie associée au sepsis.

Le but de notre étude prospective monocentrique serait d'étudier des marqueurs précoces et plus spécifiques d'hypercoagulabilité et des marqueurs de dysfonction endothéliale de routine, dès l'hospitalisation du patient, afin de prédire le risque d'hospitalisation en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte admis au CHU de Rouen pour infection documentée par le SRAS-Cov-2 (Test PCR ou scanner)
  • Patient qui accepte de participer à la recherche après avoir pris connaissance de la note d'information
  • Patient affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle protectrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient infecté par le COVID-19
Patient infecté par le COVID-19 hospitalisé dans une unité COVID
Procédure: prise de sang
Prélèvement sanguin chez un patient hospitalisé pour une infection au COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aggravation clinique (oui/non) du patient pendant l'hospitalisation
Délai: dans les 15 jours suivant l'admission
dans les 15 jours suivant l'admission
Taux plasmatiques de D-DIMERS dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques de monomères de fibrine dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques d'antithrombine dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques du fragment de prothrombine 1 dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques du fragment de prothrombine 2 dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Niveaux plasmatiques de test de génération de thrombine dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Microvésicules de taux plasmatiques plaquettaires dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques de plaquettes réticulées dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques du facteur Willebrand dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission
Taux plasmatiques de facteur VIII dans le sang
Délai: 1h après l'admission
Analyse biologique par prélèvement sanguin initial
1h après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Directeur d'études: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (RÉEL)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/0104/OB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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