Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af det vaskulære rum og hyperkoagulabilitet under Coronavirus-infektion COVID-19 (COVID'HEMOS)

5. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Rouen

Coronavirus COVID-19 er en ny virus, også kaldet Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Firs procent af patienterne er dårlige eller asymptomatiske. Der er dog store respiratoriske komplikationer for nogle patienter, som kræver intensiv hospitalsindlæggelse og muligvis fører til døden i 5 % af tilfældene. En af de fremførte hypoteser er, at meget af patofysiologien skyldes endoteldysfunktion forbundet med dissemineret intravaskulær koagulation.

Covid-19-patologien kunne inducere koagulationssvækkelse som observeret under sepsis. En stigning i D-dimer niveauer under covid-19 sygdom er i sig selv forbundet med overdødelighed. Mens D-dimerer er meget følsomme, er de ikke specifikke for koagulationsaktivitet. De kan være øget under mange andre omstændigheder, især ved betændelse.

På den anden side stimulerer infektionen frigivelsen af ​​ekstracellulære vesikler. Disse vesikler, af multipel cellulær oprindelse, er en aktør i vaskulær homeostase og deltager i tilstanden af ​​hyperaktivering af koagulation. De har en stor rolle i den protrombotiske tilstand og udviklingen af ​​koagulopati forbundet med sepsis.

Målet med vores monocentriske prospektive undersøgelse ville være at studere tidlige og mere specifikke markører for hyperkoagulabilitet og markører for rutinemæssig endothelial dysfunktion, så snart patienten er indlagt, for at forudsige risikoen for hospitalsindlæggelse på intensiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient indlagt på Rouen Universitetshospital for dokumenteret SARS-Cov-2-infektion (PCR-test eller CT-scanning)
  • Patient, der accepterer at deltage i forskning efter at have læst informationsnotatet
  • Patient tilknyttet socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under beskyttende værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patient med COVID-19 infektion
Patient med COVID-19-infektion indlagt på en COVID-enhed
Procedure: blodprøvetagning
blodprøvetagning hos indlagt patient for COVID-19-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forværring (ja/nej) af patienten under indlæggelse
Tidsramme: i de 15 dage fra indlæggelsen
i de 15 dage fra indlæggelsen
D-DIMERS plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Fibrinmonomerer plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Antithrombin plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Prothrombin Fragment 1 plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Prothrombin Fragment 2 plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Thrombingenerering test plasmaniveauer i blod
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Mikrovesikler af blodpladeplasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Tværbundne blodplader plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Willebrand Factor plasmaniveauer i blod
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen
Faktor VIII plasmaniveauer i blodet
Tidsramme: 1 time efter indlæggelsen
Biologisk analyse ved hjælp af indledende blodprøvetagning
1 time efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Studieleder: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0104/OB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner