Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érrendszer és a hiperkoagulabilitás vizsgálata a koronavírus-fertőzés során COVID-19 (COVID'HEMOS)

2020. június 5. frissítette: University Hospital, Rouen

A koronavírus A COVID-19 egy feltörekvő vírus, amelyet súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2-nek (SARS-CoV-2) is neveznek. A betegek 80 százaléka gyenge vagy tünetmentes. Néhány betegnél azonban súlyos légúti szövődmények lépnek fel, amelyek intenzív kórházi kezelést igényelnek, és az esetek 5%-ában akár halálhoz is vezethetnek. Az egyik felvetett hipotézis az, hogy a patofiziológia nagy része a disszeminált intravaszkuláris koagulációval összefüggő endoteliális diszfunkciónak köszönhető.

A covid-19 patológia véralvadási károsodást okozhat, amint azt a szepszis során megfigyelték. A D-dimer szintjének emelkedése a covid-19 betegség során önmagában is összefüggésbe hozható a túlzott mortalitással. Míg a D-dimerek nagyon érzékenyek, nem specifikusak az alvadási aktivitásra. Sok más körülmény esetén is megnövekedhetnek, különösen gyulladás esetén.

Másrészt a fertőzés serkenti az extracelluláris vezikulák felszabadulását. Ezek a többszörös sejtes eredetű vezikulák a vaszkuláris homeosztázis szereplői, és részt vesznek a koaguláció hiperaktivált állapotában. Nagy szerepük van a protrombotikus állapotban és a szepszissel összefüggő koagulopátia kialakulásában.

Monocentrikus prospektív vizsgálatunk célja a hiperkoagulabilitás korai és specifikusabb markereinek és a rutin endothel diszfunkció markereinek vizsgálata lenne, amint a beteg kórházba kerül, annak érdekében, hogy előre jelezzük az intenzív osztályon történő hospitalizáció kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt beteg, aki dokumentált SARS-Cov-2 fertőzés miatt került a Roueni Egyetemi Kórházba (PCR-vizsgálat vagy CT-vizsgálat)
  • Beteg, aki a tájékoztató elolvasása után elfogadja a kutatásban való részvételt
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg

Kizárási kritériumok:

  • Védőgondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: COVID-19 fertőzésben szenvedő beteg
COVID-19 fertőzésben szenvedő beteg egy COVID osztályon kórházba került
Eljárás: vérvétel
vérvétel COVID-19 fertőzés miatt kórházban lévő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg állapotának klinikai romlása (igen/nem) a kórházi kezelés során
Időkeret: a felvételtől számított 15 napon belül
a felvételtől számított 15 napon belül
D-DIMER plazmaszintek a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A fibrin monomerek plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
Az antitrombin plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A protrombin 1. fragmens plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A protrombin 2. fragmens plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A trombinképződési teszt plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A vérlemezke plazmaszintjének mikrovezikulái a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
Térhálós vérlemezkék plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
A Willebrand-faktor plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után
VIII-as faktor plazmaszintje a vérben
Időkeret: 1 órával a belépés után
Biológiai elemzés kezdeti vérmintával
1 órával a belépés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/0104/OB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel